45例藥品不良反應報告分析

龐 洲 查 贛 許爾鳳

1.深圳恒生醫院，廣東深圳 518102；2.深圳市沙井人民醫院，廣東深圳 518102

藥品不良反應（ADR）是指藥品按照說明劑量正常使用過程中引起的有害的，但與用藥目的有因果關系的反應。患者ADR主要原因是不合理用藥所致，而近年來隨著藥物種類、劑型的不斷增多，系不合理用藥致ADR發生率也逐年攀升。據有相關統計，在我國住院患者中每年約有20%ADR發生。因此，醫院加強對藥物管理不僅僅針對的是疾病治療，還要確保藥品在治療疾病時盡可能減少藥物不良反應發生[1-2]。現對該院2010年1月—2012年12月收集的45例藥品不良反應報告進行回顧性分析，著重探討了不良反應發生原因、涉藥類型等，并提出了加強醫院藥物管理的措施，旨在為臨床減少或避免ADR重復發生提供指導。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院出現藥品不良反應的報告45例，涉及藥品均經食品藥品監督管理局認定。其中男21例，女24例；年齡3～84歲。

1.2 方法

采用回顧性研究方法，對45例ADR患者依照年齡、性別、引起ADR藥品種類、給藥途徑及臨床表現等情況進行分類統計。

2 結果

2.1 AOR年齡分布

45 患者年齡與ADR發生之間的關系，從報告統計來看，女性多于男性，其中以≥60歲老年患者為高發人群。見表1。

表1 ADR年齡分布

2.2 給藥途徑與45例ADR關系統計

給藥途徑與45例ADR關系統計，見表2，其中靜脈滴與注靜脈推注為主要的給藥途徑，分別占據了31.1%與24.4%。

2.3 引起ADR藥品類型分布統計

引起ADR藥品類型以抗生素、中成藥、循環系統、呼吸系統等居多，見表3。

表2 給藥途徑與ADR關系情況

表3 引起ADR藥品類型分布統計

2.4 依據《新編藥物學》藥品分類，對引起ADR關聯的抗生素分布統計情況

結果疑似致ADR的抗生素藥物以β-內酰胺類、喹諾酮類和林可霉素居多，見表4。

表4 45例與ADR關聯的抗生素使用情況統計

2.5 45例ADR患者不合理抗生素類型分布情況

其中以藥物使用間隔時間不當、聯合用藥不當、用量不當等構成不合理主要表現。見表5。

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR間的關系

從表1數據來看，女性ADR[3-4]發生率略高于男性。從年齡分布來看，≤10歲或≥60歲兩個年齡段患者是主要集中人群，這與王維忠等人的研究報道接近。分析原因，或是老年人群器官隨著年齡的增大而衰退，尤其腎臟排泄功能、肝臟代謝功能等逐漸降低，另外老年患者多伴有慢性疾病，合并用藥比例高。而≤10歲兒童由于正處于發育階段，藥物敏感性強，稍微用藥不當即會引起ADR[3-4]。因此，從監護角度上說，應格外加強對老年患者做好用藥監測，盡量堅持個性化給藥，重視對其肝、腎功能評估，以確定藥物和用法用量。

表5 45份ADR患者抗生素不合理使用類型統計（%）

3.2 引起ADR藥品類型分析

該組資料顯示，引起ADR藥品類型以抗生素、中成藥、循環系統、呼吸系統藥物使用等分布最廣，具體分析來看：

3.2.1 抗生素濫用 目前，抗菌類藥物臨床使用量極大，且對抗生素形成依賴，導致抗生素被濫用，增加了抗生素致ADR發生率。該組資料中15例（33.3%）系抗生素引起ADR，位居首位。因此，加強對抗生素使用的監測對減少ADR發生至為關鍵。

3.2.2 中成藥使用 中成藥作為國藥在我國使用率極高，該組13例（28.9%）系中成藥使用者。由于對中成藥認識存在錯位，普遍認為中成藥取自天然，無毒，能治徹底，因此中成藥引起ADR被忽視。實際上中成藥中一些大分子物質具有較強的抗原性，易引起變態反應，另外，一些患者長期過量使用中西醫導致毒性沉積，或中成藥制劑工藝不合理等原因，導致ADR發生率增多[5]。

3.2.3 干擾素引起不良反應 干擾素診治病毒性疾病，使用率較高，但該藥物會引起血糖增高、膽汁淤積、骨髓造血功能停滯、白細胞嚴重下降不良反應等。

3.2.4 抗感冒藥濫用 抗感冒藥無疑在臨床使用率極高，由于多兩種及以上合用，ADR風險性隨著增大。

3.3 臨床不合理用藥分析

該組資料顯示，配伍失當、聯合用藥失誤、用藥間隔時間不合理等是主要的不合理用藥表現。配伍禁忌表現出的沉淀、渾濁或變色等變化憑肉眼很可能看不出，但實際上卻存在隱性變化，因此需要依照配伍禁忌配伍；聯合用藥不當是針對一些醫師憑經驗給藥而言，尤其是一些抗菌類藥物由于適用范圍廣而隨便與主治藥物合用，導致一些系統紊亂；而用藥時間間隔不合理，則主要針對的是必須根據藥物半衰期來確定給藥間隔時間，最大限度發揮抗菌藥物療效、減少不良反應和細菌耐藥性[6]。

4 減少和避免引起ADR的對策

4.1 強化醫院藥物使用監測管理

一是建立完善ADR 檢測體系。以藥品監測網為平臺，借助藥品供應和監管網絡，將ADR監測網延伸至涉藥相關科室、場所，不斷鞏固擴大ADR檢測面，強化滲透力；二是強化日常監管，將日常藥品監督工作納入到質量管理中，嘗試將藥品監測與GMP、GSP認證驗收及日常藥品抽樣檢查結合起來，整合多項工作實現監管最大化。

4.2 強化用藥安全管理，確保臨床用藥安全

一是注意藥品禁忌癥，在說明書中屬禁忌癥范圍的患者一律不得選用該藥，如高血壓患者不能合用擬交感胺類藥物，如麻黃堿、腎上腺素等避免血壓驟升；二是認真執行查對制度：加藥前要認真檢查藥品及輸液用具的質量，液體內有無混濁及瓶口松動，瓶體有無裂縫等，如有則不能使用，輸液器具用前要查看滅菌有效期；三是靜脈輸液時，盡量減少藥物配伍品種，要避免和減少液體內加入多種藥物。臨床輸液中，因不合理用藥導致加藥后發生理化學反應而產生渾濁、沉淀、結晶、微粒等現象時有發生。如維生素B6與穿琥寧混合后藥液會渾濁[7]。因此，應盡量減少藥物配伍品種；四是重視藥物配置濃度、藥液配制順序、加藥方法，尤其是中藥注射劑微粒數，其會隨濃度增加而增加。因此，臨床上切忌隨意加大中藥注射劑用藥量。另外，配液也是一個重要的環節，應格外注意配制順序，若從小壺加藥時應避免并用藥物在小壺中混合，以免因濃度較高發生反應。

4.3 加強宣傳，建立高素質配藥隊伍

一是深入開展群眾性，尤其是患者及家屬ADR知識普及活動，利用醫院LED、櫥窗或咨詢臺等及時宣傳國家藥品不良反應監測中心發布的有關信息，引起群主對藥品安全的關心關注；二是在醫院開展藥品不良反應監測工作綜合評比活動，廣泛動員，全院參與，從意識和行動上推進ADR管理基礎的加強。

綜上所述，女性、兒童及老年人群是ADR發生的主要人群，應加強對重點人群、藥品質量及臨床合理用藥監控，尤其是抗生素、抗感染藥及中成藥的用藥監測，強化對基層藥師開藥監督，以促進臨床合理用藥，降低ADR事件發生率。

[1]李季.109例藥品不良反應報告分析[J].中國民族民間醫藥,2011(14):28-35.

[2]帕提古麗·玉蘇甫.168例藥品不良反應報告分析[J].中國實用醫藥,2012(12):50-51.

[3]陸曉彤，劉海濤，張健，等.358例兒童藥品不良反應報告分析[J].兒科藥學雜志,2011(2):39-41.

[4]賴金華，周學琴.46例注射用門冬氨酸洛美沙星藥品不良反應/事件的分析[J].當代醫學，2012(17):128-130.

[5]李文勝，張勝才，李林，等.58例注射用藥品不良反應監測與報告分析[J].當代醫學，2013(6):130-131.

[6]姚波林，黃斌學，羅錦河.藥品不良反應216例報告分析[J].中國社區醫師(醫學專業)，2012(35):14-15.

[7]孫麗華.藥品不良反應報告分析136例[J].中國社區醫師(醫學專業),2011(22):32-33.