45例藥品不良反應(yīng)報告分析

龐 洲 查 贛 許爾鳳

1.深圳恒生醫(yī)院，廣東深圳 518102；2.深圳市沙井人民醫(yī)院，廣東深圳 518102

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指藥品按照說明劑量正常使用過程中引起的有害的，但與用藥目的有因果關(guān)系的反應(yīng)。患者ADR主要原因是不合理用藥所致，而近年來隨著藥物種類、劑型的不斷增多，系不合理用藥致ADR發(fā)生率也逐年攀升。據(jù)有相關(guān)統(tǒng)計，在我國住院患者中每年約有20%ADR發(fā)生。因此，醫(yī)院加強對藥物管理不僅僅針對的是疾病治療，還要確保藥品在治療疾病時盡可能減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生[1-2]。現(xiàn)對該院2010年1月—2012年12月收集的45例藥品不良反應(yīng)報告進行回顧性分析，著重探討了不良反應(yīng)發(fā)生原因、涉藥類型等，并提出了加強醫(yī)院藥物管理的措施，旨在為臨床減少或避免ADR重復(fù)發(fā)生提供指導(dǎo)。現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報告45例，涉及藥品均經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定。其中男21例，女24例；年齡3～84歲。

1.2 方法

采用回顧性研究方法，對45例ADR患者依照年齡、性別、引起ADR藥品種類、給藥途徑及臨床表現(xiàn)等情況進行分類統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2.1 AOR年齡分布

45 患者年齡與ADR發(fā)生之間的關(guān)系，從報告統(tǒng)計來看，女性多于男性，其中以≥60歲老年患者為高發(fā)人群。見表1。

表1 ADR年齡分布

2.2 給藥途徑與45例ADR關(guān)系統(tǒng)計

給藥途徑與45例ADR關(guān)系統(tǒng)計，見表2，其中靜脈滴與注靜脈推注為主要的給藥途徑，分別占據(jù)了31.1%與24.4%。

2.3 引起ADR藥品類型分布統(tǒng)計

引起ADR藥品類型以抗生素、中成藥、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等居多，見表3。

表2 給藥途徑與ADR關(guān)系情況

表3 引起ADR藥品類型分布統(tǒng)計

2.4 依據(jù)《新編藥物學(xué)》藥品分類，對引起ADR關(guān)聯(lián)的抗生素分布統(tǒng)計情況

結(jié)果疑似致ADR的抗生素藥物以β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類和林可霉素居多，見表4。

表4 45例與ADR關(guān)聯(lián)的抗生素使用情況統(tǒng)計

2.5 45例ADR患者不合理抗生素類型分布情況

其中以藥物使用間隔時間不當(dāng)、聯(lián)合用藥不當(dāng)、用量不當(dāng)?shù)葮?gòu)成不合理主要表現(xiàn)。見表5。

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR間的關(guān)系

從表1數(shù)據(jù)來看，女性ADR[3-4]發(fā)生率略高于男性。從年齡分布來看，≤10歲或≥60歲兩個年齡段患者是主要集中人群，這與王維忠等人的研究報道接近。分析原因，或是老年人群器官隨著年齡的增大而衰退，尤其腎臟排泄功能、肝臟代謝功能等逐漸降低，另外老年患者多伴有慢性疾病，合并用藥比例高。而≤10歲兒童由于正處于發(fā)育階段，藥物敏感性強，稍微用藥不當(dāng)即會引起ADR[3-4]。因此，從監(jiān)護角度上說，應(yīng)格外加強對老年患者做好用藥監(jiān)測，盡量堅持個性化給藥，重視對其肝、腎功能評估，以確定藥物和用法用量。

表5 45份ADR患者抗生素不合理使用類型統(tǒng)計（%）

3.2 引起ADR藥品類型分析

該組資料顯示，引起ADR藥品類型以抗生素、中成藥、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)藥物使用等分布最廣，具體分析來看：

3.2.1 抗生素濫用 目前，抗菌類藥物臨床使用量極大，且對抗生素形成依賴，導(dǎo)致抗生素被濫用，增加了抗生素致ADR發(fā)生率。該組資料中15例（33.3%）系抗生素引起ADR，位居首位。因此，加強對抗生素使用的監(jiān)測對減少ADR發(fā)生至為關(guān)鍵。

3.2.2 中成藥使用 中成藥作為國藥在我國使用率極高，該組13例（28.9%）系中成藥使用者。由于對中成藥認(rèn)識存在錯位，普遍認(rèn)為中成藥取自天然，無毒，能治徹底，因此中成藥引起ADR被忽視。實際上中成藥中一些大分子物質(zhì)具有較強的抗原性，易引起變態(tài)反應(yīng)，另外，一些患者長期過量使用中西醫(yī)導(dǎo)致毒性沉積，或中成藥制劑工藝不合理等原因，導(dǎo)致ADR發(fā)生率增多[5]。

3.2.3 干擾素引起不良反應(yīng) 干擾素診治病毒性疾病，使用率較高，但該藥物會引起血糖增高、膽汁淤積、骨髓造血功能停滯、白細(xì)胞嚴(yán)重下降不良反應(yīng)等。

3.2.4 抗感冒藥濫用 抗感冒藥無疑在臨床使用率極高，由于多兩種及以上合用，ADR風(fēng)險性隨著增大。

3.3 臨床不合理用藥分析

該組資料顯示，配伍失當(dāng)、聯(lián)合用藥失誤、用藥間隔時間不合理等是主要的不合理用藥表現(xiàn)。配伍禁忌表現(xiàn)出的沉淀、渾濁或變色等變化憑肉眼很可能看不出，但實際上卻存在隱性變化，因此需要依照配伍禁忌配伍；聯(lián)合用藥不當(dāng)是針對一些醫(yī)師憑經(jīng)驗給藥而言，尤其是一些抗菌類藥物由于適用范圍廣而隨便與主治藥物合用，導(dǎo)致一些系統(tǒng)紊亂；而用藥時間間隔不合理，則主要針對的是必須根據(jù)藥物半衰期來確定給藥間隔時間，最大限度發(fā)揮抗菌藥物療效、減少不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性[6]。

4 減少和避免引起ADR的對策

4.1 強化醫(yī)院藥物使用監(jiān)測管理

一是建立完善ADR 檢測體系。以藥品監(jiān)測網(wǎng)為平臺，借助藥品供應(yīng)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，將ADR監(jiān)測網(wǎng)延伸至涉藥相關(guān)科室、場所，不斷鞏固擴大ADR檢測面，強化滲透力；二是強化日常監(jiān)管，將日常藥品監(jiān)督工作納入到質(zhì)量管理中，嘗試將藥品監(jiān)測與GMP、GSP認(rèn)證驗收及日常藥品抽樣檢查結(jié)合起來，整合多項工作實現(xiàn)監(jiān)管最大化。

4.2 強化用藥安全管理，確保臨床用藥安全

一是注意藥品禁忌癥，在說明書中屬禁忌癥范圍的患者一律不得選用該藥，如高血壓患者不能合用擬交感胺類藥物，如麻黃堿、腎上腺素等避免血壓驟升；二是認(rèn)真執(zhí)行查對制度：加藥前要認(rèn)真檢查藥品及輸液用具的質(zhì)量，液體內(nèi)有無混濁及瓶口松動，瓶體有無裂縫等，如有則不能使用，輸液器具用前要查看滅菌有效期；三是靜脈輸液時，盡量減少藥物配伍品種，要避免和減少液體內(nèi)加入多種藥物。臨床輸液中，因不合理用藥導(dǎo)致加藥后發(fā)生理化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生渾濁、沉淀、結(jié)晶、微粒等現(xiàn)象時有發(fā)生。如維生素B6與穿琥寧混合后藥液會渾濁[7]。因此，應(yīng)盡量減少藥物配伍品種；四是重視藥物配置濃度、藥液配制順序、加藥方法，尤其是中藥注射劑微粒數(shù)，其會隨濃度增加而增加。因此，臨床上切忌隨意加大中藥注射劑用藥量。另外，配液也是一個重要的環(huán)節(jié)，應(yīng)格外注意配制順序，若從小壺加藥時應(yīng)避免并用藥物在小壺中混合，以免因濃度較高發(fā)生反應(yīng)。

4.3 加強宣傳，建立高素質(zhì)配藥隊伍

一是深入開展群眾性，尤其是患者及家屬ADR知識普及活動，利用醫(yī)院LED、櫥窗或咨詢臺等及時宣傳國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的有關(guān)信息，引起群主對藥品安全的關(guān)心關(guān)注；二是在醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作綜合評比活動，廣泛動員，全院參與，從意識和行動上推進ADR管理基礎(chǔ)的加強。

綜上所述，女性、兒童及老年人群是ADR發(fā)生的主要人群，應(yīng)加強對重點人群、藥品質(zhì)量及臨床合理用藥監(jiān)控，尤其是抗生素、抗感染藥及中成藥的用藥監(jiān)測，強化對基層藥師開藥監(jiān)督，以促進臨床合理用藥，降低ADR事件發(fā)生率。

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