補陽還五湯聯合空氣波壓力治療儀治療糖尿病高危足臨床觀察

（桂林市中醫醫院，廣西 桂林 541002）

糖尿病足是糖尿病常見的嚴重并發癥之一，是糖尿病患者致殘、致死的重要原因。晚期糖尿病足治療棘手，預后不良，故對糖尿病高危足即糖尿病足0級的患者及時進行干預治療尤為重要。筆者采用補陽還五湯聯合空氣波壓力治療儀治療糖尿病足0級患者53例，療效滿意，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇

所有病例均按1999年WHO標準確診為2型糖尿病[1]，并且符合第一屆全國糖尿病足學術會議制定的有關糖尿病足 0級的檢查方法和診斷標準[2]。排除合并有嚴重心腦血管、肺、肝、腎臟疾病及血液病、惡性腫瘤的患者，以及孕婦。

1.2 一般資料

112例均為2008年11月～2012年12月在桂林市中醫醫院糖尿病專科門診或住院的患者，依數字表法隨機分為兩組。治療組53例，其中男31例，女22例；年齡43～76歲，平均（56.2±11.5）歲；糖尿病病程2.5～26年，平均（10.8±2.6）年；糖化血紅蛋白 5.8%～14.9%，平均（9.6%±1.9%）。對照組49例，其中男28例，女21例；年齡41～75歲，平均（55.9±11.7）歲；糖尿病病程2.4～25.5年，平均（10.7±2.6）年；糖化血紅蛋白 6.0%～14.6%，平均（9.4%±1.8%）。兩組病例一般資料比較，差異無統計學意義（P >0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 基礎治療

所有患者均加強糖尿病教育；禁止吸煙；飲食控制（按標準體重計算，總熱量控制在25～30kcal.kg-1.d-1）；于開始前 14日內合理選擇降糖藥物，控制血糖達標（空腹<7.0mmol/L，餐后2小時<10.0mmol/L），并盡量避免低血糖的發生；合并高血壓者予降壓處理，將血壓控制在130/80mmHg左右；同時注意支持治療，維持水、電解質平衡；不用其他抗凝、擴血管、營養神經、降脂和影響肝腎功能的藥物。

2.2 治療組

給予補陽還五湯（處方：黃芪60g歸尾15g赤芍10g地龍10g川芎10g桃仁10g 紅花10g，每日1劑，以上中藥飲片均系道地藥材，由醫院中藥庫提供，在制劑室以北京東華原醫療設備有限責任公司提供的DHJ-ZY3中藥煎藥機代煎，制成2包，每包100ml），每次100ml，日2次，飯后30分鐘服；同時配合lympha-DL850M型空氣波壓力治療儀（北京同華世紀科技發展有限公司）治療，使用前檢查其性能完好，將患肢置于壓力帶中拉鎖固定，接管口與壓力帶接口連接，勿松動，調節壓力為90mmHg，每次治療20分鐘，日2次，療程4周。

2.3 對照組

給予前列腺素E160ug（重慶藥友制藥有限責任公司，國藥準字H50021597）加入生理鹽水250ml中靜脈滴注，日1次，療程4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

包括：①臨床癥狀及體征：患肢皮膚溫度、皮膚色澤、疼痛程度、跛行指數；②患肢踝/肱比、下肢動脈彩超（足背動脈內徑及峰值血流速度）、足部震動感覺閾值、足部經皮氧分壓；③生化指標：治療前后空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血液流變學、凝血四項、P-選擇素、L-選擇素及血尿常規、肝腎功能。

3.2 療效標準

采用2002年12月中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的《糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準（草案）》的療效標準[3]。

3.3 統計學分析

采用SPSS13.0統計軟件，計量資料均以均數±標準差（±s）表示，采用One-way ANOVA檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用H檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

4 結果

4.1 臨床療效比較

見表 1。兩組總有效率比較差異無顯著性(P>0.05)，但治療組顯效率高于對照組，差異有顯著性（Z=-2.147，P=0.032）。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

4.2 患肢客觀檢測指標的比較

見表2。治療組與對照組在患肢踝/肱比、足背動脈內徑及峰值血流速度、足部震動感覺閾值、足部經皮氧分壓等方面治療后較治療前均有明顯改善 (P<0.05)。兩組治療后比較差異無顯著性(P>0.05)。

表2 兩組治療前后患肢客觀檢測指標的比較

4.3 生化指標的比較

見表 3。治療組與對照組在血脂、血液流變學、P-選擇素、L-選擇素等指標治療后較治療前均有明顯改善(P<0.05)。兩組治療后比較差異無顯著性(P>0.05)。

表3 兩組治療前后血脂、血液流變學、P-選擇素、L-選擇素的比較

4.4 不良反應

治療組1例初服中藥湯劑時偶有胃脘不舒，囑其呷服后未再訴不適。對照組7例在滴注前列腺素E1時出現穿刺靜脈發紅伴局部脹痛，有4例尚能耐受，注射完后不良癥狀消失；3例配合局部外敷麻油金黃散治療后癥狀緩解。

5 討論

糖尿病足是糖尿病慢性、進行性、致殘性并發癥。全球約1.5億糖尿病患者中15%以上將在其生活的某一時間發生足潰瘍或壞疽[4]，因糖尿病足造成截肢者是非糖尿病患者的5～15倍，每年的截肢患者中約 50%是糖尿病患者，而后者85%以上是因足部潰瘍惡化造成深部感染或壞疽[5]。因此，及早防治是防止糖尿病足致殘的關鍵。糖尿病高危足即糖尿病足0級是糖尿病足的極早期病變，及時干預治療至關重要。前列腺素E1作為一種血管活性藥物，被廣泛應用于本病的治療中，但因藥物的不良反應尤其是其對局部血管刺激可引起靜脈炎的副作用,往往使患者難以忍受，其脂微球載體制劑因價格高昂亦限制了其使用[6]。尋找廉、簡、便、驗的糖尿病足0級治療新方法勢在必行。

近年研究認為，P-選擇素、L-選擇素介導的細胞黏附作用造成的內皮損傷和血管內微血栓形成在糖尿病足的發生發展中具有重要作用。本研究中，無論是補陽還五湯聯合空氣波壓力治療儀組，還是前列腺素E1組，自身對照比較，治療后較治療前血脂顯著降低，血液流變學明顯改善，P-選擇素、L-選擇素水平明顯減少，提示二者干預治療糖尿病足與調節脂質代謝、降低血液黏稠度、抗血小板活化、改善受損的血管內皮功能的作用機制密切相關。本臨床觀察顯示，兩組總有效率比較差異無顯著性(P>0.05)，但治療組顯效率高于對照組，差異有顯著性(P<0.05)，證明補陽還五湯聯合空氣波壓力治療儀治療糖尿病高危足療效優于前列腺素E1。

糖尿病高危足臨床表現：無開放性病灶，患肢（足）皮膚涼、顏色紫暗或發白、麻木、刺痛、灼痛、感覺遲鈍或喪失[4]。諸癥合參，病屬中醫學“脈痹”之范疇，是“消渴”的變證之一。其主要病機為氣虛血滯，因虛致瘀，瘀阻脈絡。辨證施治，法當補氣活血通絡。補陽還五湯重用黃芪大補脾胃中氣以資化源，固攝經絡真氣以節散流；輔以歸尾活血養血，赤芍、川芎、桃仁、紅花化瘀行滯，地龍通絡活血。諸藥合用，標本同治，使氣旺血行，瘀消脈通。藥中病機，必獲良效。空氣波壓力治療儀無創、價廉、方便易用，其通過規律的充氣和放氣，使氣壓均勻地由遠端至近端順序加壓于患肢上，可將靜脈血液和淋巴液驅向近心端，降低了患肢組織內壓力，在氣囊放氣時，患肢動脈供血迅速增加，可有效的改善血液循環，緩解患肢組織的缺血缺氧狀態。此外順序擠壓肢體，可以加快肢體血液流速，促進靜脈及淋巴回流，有利于局部代謝產物和炎性物質的清除，從而減緩糖尿病足的進程[7]。

綜上所述，補陽還五湯聯合空氣波壓力治療儀治療糖尿病高危足療效滿意，作用機制明確，無明顯不良反應，適于臨床推廣應用。

[1]葉任高,陸再英.內科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2004,797-798.

[2]李仕明.糖尿病足與相關并發癥的診治[M].北京:人民衛生出版社,2002,157.

[3]中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會.糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準(草案)[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2004,2(6):352.

[4]Boultan AJ. The diabetic foot:a good view. Diabetes Metab Res Rev,2000,16(Suppl 1):S75.

[5]Fryberg RG. Diabetic foot ulcerations：management and adjunctive therapy. Clin Pediatr Med Surg,2003,20: 709.

[6]荊丹清,馬學毅,尹士男,等.前列地爾脂微球體治療糖尿病足近期療效[J].中國醫刊,2006,41(7):34-35.

[7]陳國昌,李全民,詹志偉,等.空氣波壓力治療儀在治療糖尿病下肢血管病變中的應用[J].醫學臨床研究,2007,24(10): 1753-1754.