我國奶牛口蹄疫疫苗市場現狀及發展趨勢

文 / 霍曉娜 于瀟萌

（北京神農科信農業咨詢有限公司）

1 我國口蹄疫的流行特點

1.1 口蹄疫病毒簡介

口蹄疫（Foot-and-Mouth Disease，FMD）又稱口瘡熱，是由口蹄疫病毒（FMDV）引起的，牛、羊、豬等偶蹄動物發生的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病。由于口蹄疫傳播迅速且危害巨大，已被世界動物衛生組織（OIE）列為A類傳染病；中國亦將其列為一類動物疫病。

目前，FMDV被分為O、A、C、Asia-I（亞洲I）、SAT-1、SAT-2和SAT-3共7 個血清型，以及65 個以上的亞型。其中，O型口蹄疫發病率最高，A型和SAT型口蹄疫病毒基因及抗原變異率高。在我國，口蹄疫病毒主要為O、A和Asia-I（亞洲I）型。由于FMDV各型的抗原性不同，彼此無交叉免疫原性，故該病具有反復發作的特點。

1.2 傳播途徑

口蹄疫可直接傳播和間接傳播，但以間接傳播為主。主要通過消化道、呼吸道、黏膜與皮膚感染。病畜及其排泄物和分泌物是該病的主要傳染源，易感動物經呼吸道吸入污染空氣而感染的情況尤為嚴重。

此外，由于口蹄疫病毒在有抗體存在時，可引起病毒變異，發生病毒持續性感染，因此，患口蹄疫康復后的動物仍持續向外排毒，亦可成為口蹄疫的傳染源，對消滅口蹄疫造成極大的困難。

1.3 口蹄疫流行特點

口蹄疫傳播極為迅速，主要侵害偶蹄動物，牛感染性極強，其次是豬，再次是綿羊、山羊。

口蹄疫是奶牛最為常見的一種傳染病。除未斷奶的犢牛外，此病的死亡率低，但發病率極高，被口蹄疫病毒感染的牛群發病率高達70%～100%，且受感染奶牛產奶量下降30%～50%；哺乳犢牛口蹄疫病死率很高，達90%以上。

口蹄疫一年四季均可發病，流行的季節性不明顯，但春季和冬季相對多發。從國內動物口蹄疫發病監測情況來看，近兩年，動物口蹄疫發病率和省份數量明顯減少，主要集中在北部，如內蒙古、新疆、寧夏等地區，以及中部地區，如湖北、貴州，上海、江蘇等東部地區零星發生（表1）。

2 我國對奶牛口蹄疫的防控及免疫規定

我國對口蹄疫防控的基本措施有：病畜及感染動物的捕殺，免疫接種，控制動物及產品移動，加強動物衛生、流行病學調查與監測等；防控政策包括撲滅根除、免疫控制及預防等。

表1 我國2009～2012年動物口蹄疫發病情況

表2 我國不同區域中動物口蹄疫防控措施規定

我國對動物口蹄疫以強制免疫作為主要的預防措施，根據農業部《口蹄疫防治技術規范》規定，要對所有牛實施O型和亞洲Ⅰ型口蹄疫強制免疫；另外對所有奶牛和種公牛進行A型口蹄疫強制免疫。

所用疫苗必須采用農業部批準使用的產品，并由動物防疫監督機構統一組織、逐級供應。每年春季和秋季進行2 次集中強制免疫，由當地動物防疫監督機構進行監督指導。

我國對口蹄疫防治計劃是按照“分型控制、因地制宜、分區防治”的原則開展的，具體如表2所示。

3 我國奶牛口蹄疫疫苗的生產現狀

3.1 口蹄疫疫苗毒株類型

早期，我國曾使用過口蹄疫弱毒疫苗，但由于存在安全隱患已被禁止使用，目前使用的口蹄疫疫苗均為滅活疫苗。口蹄疫滅活疫苗在中國生產已注冊使用的毒株見表3。

在口蹄疫O型毒株中，OR/80、OZK/93主要用于豬O型口蹄疫滅活疫苗生產；從2008年開始，根據亞洲I型的流行趨勢及實際保護效果，農業部規定，對于口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗生產，亞洲I型部分統一采用Asia-l-JSL/HeNZK/06株。

表3 口蹄疫疫苗主要毒株種類

表4 中國主要牛口蹄疫疫苗類型及生產企業

3.2 疫苗種類及生產企業分布

目前國內生產口蹄疫滅活疫苗的生產企業有7 家，分別是中牧股份（蘭州和保山）、中農威特公司、金宇保靈生物藥品有限公司、新疆天康畜牧科技有限公司、內蒙古必威安泰和上海申聯生物制品有限公司。其中，上海申聯生物制品有限公司目前僅生產豬口蹄疫合成肽疫苗，其它企業豬、牛口蹄疫疫苗均生產。

2012年，全國共生產14 個口蹄疫疫苗產品，其中，豬口蹄疫疫苗9個，牛口蹄疫疫苗5 個。共生產豬口蹄疫疫苗19.60 億毫升，牛口蹄疫疫苗13.78 億毫升，合計33.38 億毫升。

奶牛使用的疫苗主要有口蹄疫單價和二價滅活疫苗，多以A型單價苗及O型-亞洲Ⅰ型二價苗為主，且亞洲I型均為JSL株（表4）。

目前，在我國，口蹄疫O型流行株普遍認為是“緬甸-98株”（即O/MYA98/BY/2010株），2012年3月，農業部批準金宇保靈公司“臨時”生產口蹄疫O型、A型和亞洲I型三價滅活苗（O/MYA98/BY/2010株+JSL株+Re-A/WH/09株），主要用于優良種畜和奶牛口蹄疫預防，市場占有率還非常低，但產品市場發展潛力較大。

4 中國奶牛口蹄疫疫苗的免疫現狀

4.1 奶牛口蹄疫疫苗免疫比例

口蹄疫疫苗是我國唯一要求奶牛強制免疫的疫苗。免疫普及率相對較高，達90%以上。其中，大中規模養殖場（包括小區）奶牛口蹄疫疫苗的免疫比例近100%；散養戶和小規模養殖場由于接種疫苗后，奶牛容易食欲不振、影響生產性能，故部分未接種，免疫比例在85%～95%，其中，散養戶免疫比例相對偏低（表5，圖1）。

我國奶牛口蹄疫免疫中，使用政府強制免疫疫苗比例最高，約占免疫奶牛總量的92%。原因是：（1）國家對口蹄疫疫苗流通管理嚴格，非政府采購疫苗不得在市場中流通，故商業化疫苗少；（2）大多數口蹄疫疫苗生產企業主要采取政府招標采購的銷售渠道，經銷商、代理等渠道銷售非常少；（3）奶牛場普遍對國家免費接種的口蹄疫疫苗滿意，可免費使用，無更換的意愿。

4.2 奶牛口蹄疫疫苗免疫程序

由于奶牛口蹄疫免疫時，要同時免疫O型、A型和亞洲I型3 種型，而目前口蹄疫疫苗主要為單價苗和二價苗，同時包括上述三型的三價苗生產剛起步，處于試用階段，普及率很低，故奶牛免疫一次口蹄疫疫苗過程通常如圖2所示。

4.2.1 成母牛口蹄疫疫苗免疫程序

表5 2012年我國不同規模奶牛養殖所占比重

圖1 2012我國不同奶牛養殖規模接種口蹄疫疫苗比例

圖2 我國奶牛免疫一次口蹄疫疫苗過程

成母牛免疫頻率主要有2 種：一種是3 次/年，即每隔4 個月免疫1 次，通常免疫一次口蹄疫疫苗過程中，二價苗與單價苗接種時間間隔較短，多為3～7 天；另一種是2 次/年，即每半年免疫1 次，上述間隔時間為1 個月。每頭接種二價苗或單價苗的劑量均為1 頭份（2 mL），即2 頭份（4 mL）/次。

4.2.2 犢牛口蹄疫疫苗免疫程序

免疫接種程序有2 種方式，即加強免疫程序和無加強免疫程序（圖3）。犢牛口蹄疫疫苗免疫比較具有代表性的時間是：初免，90～110 日齡；加強免疫，120～150 日齡。

每頭犢牛接種二價苗或單價苗的劑量均為0.5 頭份（1 mL），即1 頭份（2 mL）/次。

4.3 奶牛口蹄疫疫苗價格

4.3.1 單價苗價格

口蹄疫單價苗目前僅有AF/72株，由中農威特生產，均為政府采購苗，平均價格為0.5 元/mL（表6）。

4.3.2 二價苗價格

口蹄疫二價苗分政府苗和商業高端苗，其中，政府苗采購價格低，多為0.5～1.0 元/mL，平均約1.5 元/mL；商業苗多為濃縮苗，抗原含量高且雜蛋白去除率達99%，故價格較高，在4～6元/ mL之間，平均為5.1 元/ mL（表6）。

圖3 國內犢牛（奶牛）口蹄疫疫苗免疫程序

表6 不同毒株政府和商業化口蹄疫疫苗價格單位：元/mL

4.3.3 三價苗價格

由金宇保靈生產的牛口蹄疫三價苗進入市場不久，主要為商業苗，是濃縮高端苗，采購價格最高，為15～25元/ mL；此外，在2013年，該苗亦被列入政府采購范圍（表6）。

5 我國奶牛口蹄疫疫苗市場現狀及趨勢

目前，我國奶牛口蹄疫疫苗的接種率超過90%，疫苗市場規模約1.3 億元；接種類型仍主要以A型單價苗與二價苗配合使用為主，三價苗新上市，價格高，使用范圍非常小；同時，口蹄疫疫苗作為政府強制免疫的疫苗，主要以政府采購為主要銷售渠道，政府采購占奶牛口蹄疫疫苗市場份額的70%～80%。

隨著我國畜禽養殖業不斷向規模化、標準化發展，奶牛口蹄疫疫苗免疫普及率將進一步提高；政府采購為疫苗主要銷售渠道；由于奶牛場對口蹄疫三價苗免疫效果評價較高，接種次數少，并可減少應激影響，同時，隨著各地政府采購亦逐漸將三價苗納入采購范圍，所以三價苗未來市場發展潛力巨大。

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[2]董獻策.奶牛口蹄疫流行特點及有效防控措施.北方牧業，2012（14）：23.

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