甘精胰島素與預混胰島素治療2型糖尿病的療效與安全性比較

李柏齡，李素霞，張曉凡 (河南科技大學第三附屬東方醫(yī)院普內(nèi)內(nèi)分泌科，河南 洛陽 471003)

本研究對于口服降糖藥(OAD)但血糖控制不佳的T2DM患者，用甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖，觀察其對血糖控制及低血糖發(fā)生情況。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選用2005～2012年我院住院患者58例，男35例，女23例，年齡(56±4.1)歲，DM 病史(6.5±2.1)年，BMI(23.6±1.9)kg/m2;既往未使用胰島素，使用OAD至少3個月但血糖控制欠佳，F(xiàn)PG＞8.0 mmol/L，HbA1C＞7.5%;排除以下情況:①糖尿病急性并發(fā)癥;②肝功能損害，轉(zhuǎn)氨酶升高大于正常上限的2.5倍;③腎功能損害，血肌酐＞177 μmol/L;④孕婦及哺乳期婦女。

1.2 方法:所有患者停用原來治療方案，隨即分為兩組:甘精組和預混組。甘精組每晚10點皮下注射甘精胰島素(來得時，由德國安萬特公司提供)，起始量12U/d，阿卡波糖50 mg/次，3次/d;預混組每天早、晚餐前15 min皮下注射諾和銳30(由丹麥諾和諾德公司提供)6 U。根據(jù)FPG調(diào)整胰島素用量，F(xiàn)PG＜6.0 mmol/L，胰島素量不變;FPG ＞6.0 mmol/L，增加2～4 U，每3～4天調(diào)整1次。2 hPG＞10 mmol/L，加阿卡波糖50～100 mg，每3～4天調(diào)整1次。共12周，在治療0周和12周進行FPG和HbA1C監(jiān)測。采用強生穩(wěn)豪血糖儀監(jiān)測血糖，7次/d(三餐前、三餐后、睡前)，必要時加測凌晨3點。將血糖≤3.9 mmol/L定義為低血糖事件。

2 結(jié)果

兩組患者入選時一般臨床情況比較:見表1，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組患者一般情況(±s)

表1 兩組患者一般情況(±s)

組別 例數(shù) 年齡(歲) 病程(年) BMI(kg/m2) FPG(mmol/L) 2hPG(mmol/L) HbA1C(%)甘精組 30 56±3.8 6.4±1.9 23.6±2.1 10.21±2.3 15.9±12.5 8.6±0.8預混組 28 57±4.9 6.6±1.8 23.8±1.6 10.42±2.1 16.44±2.1 8.8±0.6

58例患者完成12周臨床觀察。治療12周后兩組FPG、2 h PG、HbA1C均較治療前明顯降低(P＜0.05)，甘精組較預混組下降明顯(P＜0.05)，達到FPG＜6.0 mmol/L(63%vs50%，P＜0.05)和HbA1C＜7.0%(60%vs46%，P＜0.05)。低血糖的比例低(P＜0.05)。結(jié)果見表2。

表2 兩組12周末各項終點指標比較

3 討論

甘精胰島素是通過重組DNA技術(shù)合成的一種超長效人胰島素類似物，血藥濃度平穩(wěn)，無峰值現(xiàn)象，每天皮下注射1次，注射時間可依患者的生活習慣自行選擇，提高了患者的依從性。血藥濃度可以維持24 h以上，不僅對降低FPG十分必要，對控制整體血糖水平也很有意義［1-2］。阿卡波糖通過競爭性抑制葡萄糖苷酶，減少了淀粉食物分解為葡萄糖的速率，有效控制餐后血糖，特別適用于以淀粉類食物為主食的中國DM人群［3-4］。諾和銳30其成分為短中效胰島素預混，因其各有作用峰值，易引起血糖波動，出現(xiàn)午餐前及夜間低血糖。一次嚴重的醫(yī)源性低血糖或由此引發(fā)的心血管事件可能會抵消一生維持血糖在正常范圍帶來的益處，甚至會成為致命因素。本組資料采用每晚1次甘精胰島素及餐前空腹阿卡波糖治療T2DM，使血糖控制良好，低血糖發(fā)生率低。此方案操作簡便，依從性好，容易接受，值得推廣。

［1］ 陳灝珠.實用內(nèi)科學(上冊)［M］.第11版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:975.

［2］ 《中國2型糖尿病防治指南》，中華醫(yī)學會糖尿病學會，2007:25.

［3］ 姜文清，楊麗萍，馬 捷，等.長效基礎(chǔ)胰島素類似物甘精胰島素［J］. 中國新藥雜志，2005，14(6):778.

［4］ 春 江.胰島素與口服降糖藥聯(lián)合治療2型糖尿病［J］.中國醫(yī)學論壇報，2004，8:19.