衛斌頡
淺析中藥配方顆粒在中醫腸療及外治療法中的作用
衛斌頡
目的 探討中藥配方顆粒在中醫腸療及外治療法中的臨床應用效果。方法 選取本院肛腸內科2011年11月~2013年11月收治的80例患者, 隨機分為觀察組與參考組, 各為40例, 觀察組患者采用中藥灌腸治及熏洗治療, 參考組采用常規西藥治療, 比較兩組患者臨床治療效果、不良反應發生率。結果 觀察組患者治療總有效率為95%, 參考組患者治療總有效率為67.5%, 比較差異有統計學意義(P<0.05);觀察組患者不良反應發生率明顯小于參考組, 比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 中藥配方顆粒在中醫腸療及外治療法中效果顯著, 能夠直接作用于患部, 安全性高, 值得推廣使用。
中藥配方顆粒;中醫腸療;熏洗;不良反應發生率
隨著祖國醫學的發展, 中藥治療在臨床研究及使用逐漸普遍, 中醫治療方法亦由傳統的口服、針灸、推拿等發展為腸療、熏洗等多種手段, 中藥配方顆粒為單味中藥飲片經提取濃縮制成, 以傳統中藥為原材料, 經提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等工藝制作而成, 近年來隨著中藥在不同疾病領域的推廣, 腸、外治等手段在臨床廣泛使用, 操作簡單, 直接對患部用藥, 效果顯著且不良反應小, 具有顯著的臨床價值, 作者對河南省濟源市婦幼保健院肛腸內科收治的80例患者進行研究分析, 具體研究報告如下。
1.1 一般資料 本院肛腸內科2011年11月~2013年11月收治的80例患者, 男52例, 女38例, 年齡16~75歲, 平均年齡(43.65±5.27)歲, 其中肛瘺炎20例, 潰瘍性結腸炎18例、內痔出血或潰瘍33例、放射性結腸炎9例, 將患者隨機分為觀察組與參考組, 各為40例, 兩組患者年齡、性別及疾病類型等比較差異無統計學意義(P>0.05), 可進行比較。
1.2 方法 觀察組患者采用保留灌腸法聯合熏洗療法, 具體如下:將灌腸藥方中配方顆粒沖化混合于36~38℃左右溫開水80~100 ml中, 均勻配成灌腸液, 將一次性灌腸器或導尿管插入肛門14~30 cm, 緩慢注入灌腸藥物, 叮囑患者緩慢抬高臀部休息0.5 h, 1次/d, 術前進行, 連續7~10 d為1個療程;將中藥配方顆粒溶于溫熱水內, 對肛緣水腫等部位進行清洗, 20~30 min/次, 2次/d, 患者連續治療7~10 d。
參考組患者采用抗生素、磺胺類、免疫調節藥、促腎上腺皮質激素等藥物治療, 具體藥物及劑量根據患者病情選擇。1.3 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件處理, 計量資料采用t檢驗, 組間對比采用χ2檢驗, P<0.05為差異具有統計學意義。
2.1 觀察組患者治療總有效率為95%, 參考組患者治療總有效率為67.5%, 比較差異有統計學意義(P<0.05), 具體見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]
2.2 觀察組患者治療中未出現嚴重不良反應, 參考組出現3例嘔吐惡心、4例頭痛、1例藥疹, 不良反應發生率為20%,比較差異有統計學意義(P<0.05)。
隨著我國中藥配方顆粒需求及技術的不斷發展, 中藥配方顆粒已經在臨床不斷推廣使用, 相對傳統中藥治療, 其在繼承傳統湯劑藥物的基礎上, 保留藥物歸經、性味等, 效果與傳統湯劑藥物基本一直, 能夠滿足臨床隨證加減、辯證論治的要求[1], 有助于藥物控制及個性化給藥。傳統湯劑藥物受到較多客觀因素的限制, 患者煎藥多憑經驗, 主觀性較強,缺乏有效的質控手段, 導致藥物治療效果無法得到保證[2];中藥配方顆粒用藥相較自由, 同時患者可根據醫囑正確服用,藥物價格低廉, 具有顯著的臨床價值。近年來隨著中藥治療水平的不斷發展, 腸療及外治等局部治療手法在臨床廣泛使用, 藥物能夠直接對患部產生作用, 局部藥濃度較高, 治療效果顯著, 同時藥物不經胃腸道, 產生不良反應較小。中醫腸療方法主要有保留灌腸法、結腸滴注法等, 不同治療方法效果亦不同, 然而均能夠對病灶直接作用。熏洗法、外敷法及鼻腔灌洗法等是常見中藥外治方法[3], 治療效果均受到臨床驗證。相對傳統藥劑、中成藥及西藥, 中藥配方顆粒主要有以下幾點優勢:①質量可控、標準規范, 隨著中藥配方顆粒在國內臨床的推廣使用, 相關管理規定不斷完善及明確,國家藥典對藥物基源、含量、品種等均明確規定, 同時對原藥材的產地亦進行明確, 實現了對傳統地道藥材理論的傳承、樹立及提高, 而在藥物生產中采用的指紋圖譜監控及測試含量等對中藥配方顆粒的質量內涵進行了有效表達。②相對傳統湯劑藥物, 中藥配方顆粒傳統傳統藥物煎熬工序, 同時不斷完善, 對不同藥物煎服時間進行研究及明確, 設定藥物提取時的加水量、溫度及煎服次數等, 盡量將藥物中的水溶性成分提取出, 而采用蒸餾法提取含揮發油藥物, 保留了藥物氣味、功效等與傳統藥物一致性。③中藥配方顆粒藥物除了對藥物提取得率與指標成分含量比例等進行明確外, 同時對藥物中可能含有的二氧化硫、重金屬、黃曲霉素等有害物質的含量進行了有效控制, 從而保證了藥物使用安全。然而在藥物治療中, 必須嚴格管理制藥環節, 保證藥物質量能夠得到有效控制, 從而保證用藥安全, 促進患者康復。本次研究中,觀察組患者采用保留灌腸聯合熏洗法治療, 治療總有效率明顯大于參考組(P<0.05);觀察組患者不良反應發生率明顯低于參考組(P<0.05), 由此可知, 中藥配方顆粒具有顯著的優勢,經中醫腸療及外治療法能夠直接作用于患部, 效果確切, 可在臨床推廣使用。
[1] 靳桂春.中醫腸療理論體系構架初探.中華中醫藥雜志, 2011, 12(11): 56-59.
[2] 凌海慧,劉云南.中藥配方顆粒的研究進展及應用前景分析.中醫學院學報, 2009, 32 (6):6.
[3] 張國平.中藥配方顆粒臨床應用標準探討.臨床合理用藥雜志, 2011, 15(10):26-27.
459000 河南省濟源市婦幼保健院