藍科膚寧聯合氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童濕疹的療效和安全性觀察

張曉寧

藍科膚寧聯合氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童濕疹的療效和安全性觀察

張曉寧

目的 觀察藍科膚寧濕敷聯合氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童濕疹的療效和安全性。方法 將70例兒童濕疹患兒隨機分為治療組和對照組。治療組36例，對照組34例。治療組：患兒皮損處用藍科膚寧溶液濕敷，10～20 min/次，2～3次/d；對照組：用生理鹽水溶液濕敷，每次10-20 min，2～3次/d；濕敷后2組患兒均外涂氟芬那酸丁酯軟膏，2次/d，療程均2周，每周復診1次，觀察患兒主客觀癥狀的改變，治療第2周結束時觀察療效，并做統計學分析。結果 觀察結束時，兩組患兒治療后積分均明顯降低，前后相比差異有統計學意義(t=41.25，P<0.01；t=36.29，P<0.01)；兩組間治療前積分相比差異無統計學意義(t=0.78，P>0.05)，兩組間治療后積分相比差異有統計學意義(t=-2.06，P<0.05)；治療組、對照組的有效率分別為91.67%和73.53%，兩者相比差異有統計學意義(χ2=4.05，P<0.05)。結論 藍科膚寧濕敷聯合氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童濕疹療效滿意，副作用少見。

藍科膚寧；氟芬那酸丁酯；濕疹；兒童

兒童濕疹是一種病因復雜、多認為與變態反應有關的皮膚科常見病、多發病，臨床表現有對稱性、滲出性、多形性和易復發性等特點，嚴重影響著兒童的健康。為了觀察藍科膚寧(加拿大藍科恒業醫療科技(長春)有限公司)濕敷聯合氟芬那酸丁酯軟膏(沈陽抗生素廠)治療兒童濕疹的療效和安全性，新鄉市中心醫院于2011年11月至2012年3月采用藍科膚寧濕敷聯合氟芬那酸丁酯軟膏外用治療兒童濕疹36例，療效滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 70例濕疹確診[1]患兒均來自本科2011年11月至2012年3月的門診患者，均有不同程度的瘙癢、紅斑、丘疹、滲出、糜爛、浸潤或苔蘚樣變、角化、鱗屑等癥狀。其中男性32例，女性38例；年齡1～14歲，平均(7.06±3.48)歲；病程自2周至1年。入選標準：病史、臨床癥狀及體征均符合濕疹診斷，并要求能遵醫囑用藥，定期復診。排除標準：伴有系統性疾病的患兒，皮損局部合并細菌、真菌等感染者，對試驗藥物過敏者，患兒家長未按規定用藥，皮損位于黏膜，入選前4周內系統應用過糖皮質激素類及免疫抑制劑者。兩組性別、年齡、病程等一般資料差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 70例患兒隨機分為治療組和對照組。治療組36例，對照組34例。治療組：患兒皮損處用藍科膚寧溶液濕敷，10～20 min/次，2～3次/d；對照組：用生理鹽水溶液濕敷，10～20 min/次，2～3次/d；濕敷后2組患兒均外涂氟芬那酸丁酯軟膏，2次/d，療程均2周，于就診當日、用藥第1周及第2周記錄患者臨床表現、判斷療效及觀察不良反應。兩組均口服抗組胺藥物(<2歲者口服馬來酸氯苯那敏片;>2歲者, 口服鹽酸左西替利嗪片)。

1.3 療效觀察指標及判定標準[2]瘙癢評分：0=無瘙癢，1=輕度瘙癢，2=中度瘙癢，3=重度瘙癢，4=嚴重瘙癢。皮損面積評分：皮損面積治療前評分一律為4分，治療后根據皮損面積的減少程度評分，0=皮損面積減少75%～100%，1=皮損面積減少50%～74%，2=皮損面積減少25%～59%，3=皮損面積減少1%～24%，4=皮損面積無減少或增加。皮損程度評分：0=無皮損，1=斑疹，2=丘疹/丘皰疹，3=糜爛結痂，4=苔蘚化。療效判斷標準：療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。治愈為療效指數≥90%，顯效為60%≤療效指數<90%，進步為20%≤療效指數<60%，無效為療效指數<20%。總有效以治愈加顯效計算。

2 結果

2.1 療效 見表1，2。

表1 治療組與對照組患者積分結果±s，分)

表2 治療組與對照組患者療效比較(n,%)

注：兩組有效率比較差異有統計學意義(χ2=4.05，P<0.05)

2.2 不良反應 治療組出現不良反應1例，藍科膚寧濕敷時輕微局部刺激，繼續用藥后很快緩解，對照組2例出現不良反應，2例外用氟芬那酸丁酯軟膏后局部出現輕微潮紅，繼續使用后癥狀消失。其余患者均未出現不良反應。

3 討論

濕疹臨床上表現多瘙癢劇烈，易反復發作。糖皮質激素類制劑為常用外用藥物，治療效果較好，短期內能控制病情，減少皮損面積。但其長期使用可發生毛細血管擴張、皮膚萎縮、色素沉著及色素脫失、繼發感染、顏面激素依賴性皮炎等不良反應，且大面積使用易透皮吸收，出現停藥反跳現象。因此，尋找安全、有效、能長期緩解病情的非激素類外用藥物有實際的臨床意義。

藍科膚寧是由納米銀、原花青素低聚體(OPC)和微量元素等純天然生物成分通過高科技合成技術制成，為純生物提取物。納米銀理化特性獨特，生物滲透性強，具有抗炎、止癢、促進創面愈合及殺菌控制感染的作用[3]。原花青素為葡萄籽提取物，具有極強的抗氧化活性，是一種自由基清除劑和脂質過氧化抑制劑，能抑制組胺脫羧酶，減少組胺的合成，阻斷過敏反應鏈，從而降低毛細血管的通透性，減輕水腫和滲出[4]。因此藍科膚寧具有強大的抗菌、抗氧化、抗炎、抗過敏等作用，可從多個途徑阻斷濕疹的發生。氟芬那酸丁酯軟膏是一種非甾體類抗炎藥，有降低血管通透性、抑制炎癥和紫外線紅斑及抑制肉芽組織增生的作用，其作用機制主要是在機體細胞內阻斷花生四烯酸生成前列腺素及白三烯等炎癥介質從而達到抗炎、止癢、鎮痛作用，有報道對濕疹療效較好,不良反應少見[5]。

本組觀察結果顯示，治療組有效率達到91.67%，明顯優于對照組，藍科膚寧濕敷聯合氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童濕疹，能顯著改善患者的皮疹狀況和自覺癥狀，且耐受性好，安全性高，副作用少見，值得臨床推廣。

[1] 趙辨. 臨床皮膚病學. 第3 版. 南京:江蘇科學技術出版社,2001：604-606.

[2] 王國江,張海清,胡陽,陳麗亞.0.05%丙酸氟替卡松乳膏治療30 例兒童化妝品皮炎療效觀察. 臨床皮膚科雜志,2006,35(4):252.

[3] Yin H,Langford R,Bijrrell RE.Comparative evaluation of the anti-microbial activity of Acticoat antimicrobial barrier dressing.J Bum Care Rehabil,1999,20(3)：195-200.

[4] 周建設,王建新.原花青素抗氧化的臨床研究.中國醫院藥學雜志,2007,27(12):1717-1718.

[5] 王家璧,劉躍華.氟芬那酸丁酯軟膏在中國8年臨床研究回顧.中國皮膚性病學雜志.2010,24(8):689-691.

Observation of Efficacy and Safety of the Velvetfeeling Combined with Butyl Flufenamate 0intment in the Treatment of Child Eczema

ZHANGXiao-ning.

DepartmentofDermatology,XinXiangCentralHospital,XingXiang453000,China

Objective To observe the efficacy and safety of velvetfeeling combined with butyl flufenamate ointment in the treatment of child eczema. Methods The patients were randomly divided into two groups. 36 cases of treatment group were treated by Velvetfeeling in wet dressing for 10～20 minutes twice or there times daily for two weeks, 34 cases of control group treated by physiologic saline solution in wet dressing for 10～20 minutes twice or there times daily for two weeks, topical cream Butyl Flufenamate smear twice daily for two weeks after wet dressing in both groups.Results After treating, the scores of symptom were remarkable low in both groups (t=41.25，P﹤0.01；t=36.29，P<0.01).The difference of symptom between the two groups before treatment were insignificant (t=0.78，P>0.05).While the difference of symptom between the two groups after treatment were significant (t=-2.06，P<0.05). The total effective rate of treatment group and control group were 91.67% and 73.53% respectively. There were significance difference between two groups(χ2=4.05，P<0.05). Conclusion Treatment with Velvetfeeling Combined with Butyl Flufenamate 0intment is effective,safe for Child eczema.

Velvetfeeling; Butyl flufenamate ointment; Eczema; Children

453000新鄉市中心醫院皮膚科