雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹的療效研究

鄭文振 蒲榮 陳忠城 石錦明

慢性特發性蕁麻疹(chronic idiopathic urticaria,CIU)屬于一種較為常見的皮膚科疾病，對其發病機制目前尚未明確，通常認為可能和自身免疫反應有一定關系，表現為瘙癢且反復發作，常規使用抗組胺藥物治療效果并不理想，本文擬研究雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2010年5月-2012年5月慢性特發性蕁麻疹的患者74例，皆符合《臨床皮膚病學》中關于慢性特發性蕁麻疹的診斷標準[1]，男有42例，女有32例，年齡在17～68歲，中位年齡為(36.2±2.8)歲，自訴瘙癢，排除有心肝腎功能不全，惡性腫瘤，全身性疾病，血液系統疾病，雷公藤多甙片與地氯雷他定藥物禁忌證，妊娠期、哺乳期的患者，皆無接受過唑類抗真菌藥、大環內酯類抗生素治療，近1個月內無接受過糖皮質激素類藥物治療或者其它的治療蕁麻疹的藥物治療，按照數字表隨機抽取法進行分組，分成聯合用藥組和對照組，各為37例，觀察對比兩組臨床癥狀療效、生活質量療效及復發率、藥物不良反應發生率。兩組患者從年齡、性別的方面進行對比皆無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 聯合用藥組 應用雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療，口服5mg/d的地氯雷他定片(商品名：芙必叮，海南普利制藥有限公司生產)，1次/d，聯合口服10mg/d的雷公藤多甙片（湖南協力藥業有限公司）治療，1次/d，連續治療4周為1個療程。

1.2.2 對照組 單純應用地氯雷他定治療，口服5mg/d的地氯雷他定片(商品名：芙必叮，海南普利制藥有限公司生產)，1天1次，連續治療4周為1個療程。

1.3 療效評價標準

1.3.1 臨床癥狀療效評價 評價內容包括根據風團數目、最大風團直徑、瘙癢程度的評分對臨床癥狀、體征進行四級評分，具體如下：（1）風團數目：無風團為0分，1～7個風團為1分，8～14個風團為2分，＞14個風團為3分。（2）最大風團直徑：無風團為0分，最大風團直徑＜0.5cm為1分，最大風團直徑在0.5～2.0cm為2分，最大風團直徑＞2.0cm為3分。（3）瘙癢程度：無瘙癢為0分，輕度瘙癢，患者無煩躁為1分，中度瘙癢，但仍能忍受為2分，嚴重瘙癢，患者無法忍受為3分。依據治療前和治療后4周隨訪情況進行評分，按照以下公式對療效進行判斷：積分下降指數=（治療前的積分-治療后的積分）÷治療前的積分×100%。痊愈：臨床癥狀及體征皆完全消失；顯效：癥狀的積分下降指數超過70%；有效：癥狀的積分下降指數在30%～70%范圍內；無效：癥狀的積分下降指數在30%以內。總有效率=（治愈例數+顯效例數）÷總例數×100%。

1.3.2 生活質量療效評價 依據治療前和治療后4周對患者進行DLQI評分，使用問卷調查的形式分別對睡眠和日常活動質量進行評分，以對生活質量的影響進行評價，一共有10個方面，每個方面均有4個答案供選擇，分別為非常嚴重、很大、很少、無，對應分值為3分、2分、1分和0分，總分最高分為30分，最低分為0分。睡眠質量合格：評分≥18分；日常運動質量合格：評分≥18 分[2]。

1.4 統計學方法 本研究數據使用的是卡方軟件V1.61版本進行統計學計算，數據間的比較應用的是χ2檢驗，%作為計量單位，P＜0.05為數據間差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀療效 總有效率為91.9%，對照組總有效率為75.7%；兩組患者臨床癥狀療效進行比較存在明顯差異性（P＜0.05），具有統計學意義，見表1。

表1 兩組治療4周臨床癥狀療效比較[n(%)]

2.2 生活質量療效及復發情況 兩組患者生活質量療效、隨訪期復發率進行比較存在明顯差異性（P＜0.05），具有統計學意義，見表2。

表2 兩組生活質量療效及復發率比較[n(%)]

2.3 藥物不良反應 聯合用藥組治療期間出現惡心1例，嗜睡1例，乏力1例，頭痛1例，不良反應發生率為10.8%；對照組治療期間出現惡心1例，口干1例，頭昏1例，不良反應發生率為8.1%；兩組患者治療期間的藥物不良反應發生率進行比較無統計學意義（χ2=0.43，P＞0.05）。

3 討論

慢性特發性蕁麻疹的患發病機制較為復雜，臨床考慮可能與自身免疫功能有關，有IgE介導的體液免疫和細胞免疫參與作用[3]。本文證實，雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療后臨床癥狀總有效率達91.9%，可見此聯合用藥方案可以有效地緩解和控制臨床癥狀，其中的地氯雷他定是第二代的抗組胺藥物，具有高度的H2受體親和力，能夠同時經穩定肥大細胞膜的作用，以阻止5-羥色胺、組胺等炎性遞質進行釋放；再者，還可以阻止嗜酸粒細胞朝向炎癥的部位發生遷移[4]。

雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹能夠提高生活質量及控制復發。運動質量合格率達89.2%，睡眠質量合格率達81.1%，復發率僅有5.4%，改善生活質量，且能夠有助于控制復發，由于雷公藤多甙同時具備免疫調節和抗炎作用，通過對嗜堿性細胞胞膜與肥大細胞進行穩定，使血清中的IgE水平顯著下降，從而能對5-羥色胺、組胺等炎性遞質的釋放進行有效抑制，毛細血管壁的通透性降低，起到逐步改善和增強免疫功能的效果，以預防和控制復發[5]。

雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹的不良反應少，安全性高。本研究中統計可見，聯合用藥組的不良反應為10.8%，對比單純用藥組的不良反應率8.1%，并不會明顯增加藥物的不良反應，顯示出聯合用藥方案在嚴格把握藥物使用適應證及禁忌證的情況下，安全性較高。

綜上所述，雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹的臨床療效顯著，明顯對比單純應用地氯雷他定治療占有優勢，能夠有效地減輕和消除風團、瘙癢等臨床癥狀，改善患者的生活質量，藥物不良反應較少，安全性高，值得臨床合理應用并推廣[6-7]。

[1]趙辨.臨床皮膚病學[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社，2001：613-618.

[2]魏義花，張俊花，安榮真，等，雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹療效觀察[J].中國皮膚性病學雜志，2010，24（12）：1170-1172.

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[5]楊勵.雷公藤多甙片聯合地氯雷他定治療慢性特發性蕁麻疹療效觀察[J].中國中醫藥咨訊，2011，3（17）：130-132.

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