健脾化濁湯加減治療糖尿病胃輕癱60例

于 坤，王曉娜，張丁冉

(鄭州市第三人民醫院，河南鄭州450000)

糖尿病型胃輕癱是由Kassander于1958年提出的［1］，指繼發于糖尿病的以胃運動功能異常、胃蠕動減弱或缺如、胃排空障礙為主要表現的臨床綜合征。隨著膳食結構和生活方式的改變，我國糖尿病的發病率持續上升。近年來有資料［2］顯示:糖尿病病史5 a以上的患者，30% ～50%以上伴有胃輕癱。目前臨床尚缺乏治療該病的特效藥物，中醫藥因其多途徑、多環節、多靶點的治療作用倍受關注。2011年10月—2012年10月，筆者采用健脾化濁湯加減治療糖尿病型胃輕癱60例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院門診及住院的糖尿病胃輕癱患者120例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組60例，其中男28例，女32例;年齡45～62歲，平均(50.26 ±4.01)歲;糖尿病病史5 ～27 a，平均(16.57±4.13)a;胃輕癱病程 3～25個月，平均(14.82±3.15)個月。對照組 60例，其中男30例，女30例;年齡42歲 ～63歲，平均(49.90±6.71)歲;糖尿病病史4 ～28 a，平均(17.13 ±4.63)a;胃輕癱病程5～29個月，平均(16.09±4.87)個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《實用糖尿病學》［3］中糖尿病與胃腸病的診斷標準，符合以下條件即可診斷:①有明確糖尿病病史;②臨床表現為惡心、燒心、上腹不適、飽脹感等胃排空延遲癥狀;③胃排空實驗陽性，且胃腸造影或胃鏡排除胃腸器質性病變。

2.2 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］標準。

2.3 中醫辨證標準

脾胃虛弱證:脘腹痞滿，進食后加重，食欲不振，惡心欲吐，疲乏無力，大便稀溏，舌淡，苔白，脈沉細。

3 排除病例標準

①不符合病例選擇標準者;②年齡在18歲以下或65歲以上者;③妊娠或哺乳期婦女，以及可能對本藥過敏者;④不愿意合作(指不能配合飲食控制或不能按規定用藥而影響療效)及精神病患者;⑤合并有其他嚴重原發性疾病者;⑥近1個月內有糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂以及合并感染者;⑦胃鏡及鋇餐檢查提示有胃十二指腸糜爛、潰瘍、腫瘤，食管疾病，胃腸道梗阻，以及肝、膽、胰、腸等器質性疾病者;⑧近2周曾用過胃腸動力藥、抗膽堿能藥物、消化酶制劑、抑酸藥等患者;⑨曾行腹部手術者。

4 治療方法

兩組均給予糖尿病綜合治療，包括飲食及運動療法、口服降血糖藥物和胰島素療法。

治療組治以健脾滋陰、化濁祛瘀，方予健脾化濁湯加減，藥物組成:黨參15 g，黃芪15 g，茯苓12 g，白術 12 g，厚樸 9 g，枳殼 10 g，半夏 9 g，蒼術 20 g，干姜6 g，黃連 9 g，麥冬10 g，莪術 9 g，甘草3 g。每日1劑，水煎，分2次溫服。

對照組給予多潘立酮片(由西安楊森制藥有限公司生產，批號120726150)，每次10 mg，每日3次，于餐前30 min口服。

兩組1個療程均為4周。

5 觀測指標

5.1 安全性指標

兩組均于治療前后檢查血常規、尿常規、糞常規、心電圖、肝腎功能。

5.2 療效指標

觀測兩組治療前后中醫癥候積分的變化。

5.3 胃排空率檢測

兩組均于試驗前禁食10 h，次日早晨7∶30進食標準餐〔水 400 mL，面包 80 g，荷包蛋 50 g(1只)，花生仁20 g〕，于15 min內進食完畢，隨即服用裝有10根小鋇條的膠囊。于進食標準餐后1，2，4，6 h取仰臥位攝片，記錄各時點小鋇條在胃內的數量(若在十二指腸內，亦在胃內)，若6 h后仍有鋇條在胃內，則不管數量多少，均延長至8 h為止;記錄胃排空時間。觀測期間不得進食食物及水。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］標準，以療效指數判定療效。療效指數=(治療前積分－治療后積分)÷治療前積分×100%。若出現癥狀療效指數與胃排空率不同步時，療效判定以胃排空率為準，胃排空率=(1－胃內殘留鋇條數÷攝入鋇條數)×100%。痊愈:臨床癥狀消失或基本消失，療效指數下降≥95%，胃排空率≥95%。顯效:臨床癥狀明顯改善，療效指數下降≥70% ～＜95%，胃排空率≥70% ～＜95%。有效:臨床癥狀有所好轉，療效指數下降≥30% ～＜70%，胃排空率≥30% ～＜70%。無效:癥狀無明顯改善甚或加重，療效指數下降＜30%，胃排空率＜30%。

7 統計學方法

采用SPSS 13.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()±標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析;以P＜0.05為差別有統計學意義。

8 結果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.19，P ＜0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后胃排空率對比

見表2。

表2 兩組治療前后胃排空率對比 %，±s

表2 兩組治療前后胃排空率對比 %，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P＜0.01;與對照組治療后對比，##P ＜0.01。

組 別 例數 時間 胃排空率治療組 60 治療前36.40 ±6.38治療后 86.07 ±8.72＊＊##對照組 60 治療前 38.50±5.63治療后 81.24 ±8.47＊＊

8.3 不良反應

兩組均未出現任何不良反應，且治療前后三大常規、腎功能及心電圖檢查均正常。

9 討論

糖尿病胃輕癱是糖尿病的一種慢性并發癥。現代醫學認為:該病的發病機制復雜，主要與自主神經病變、高血糖癥、胃腸激素、幽門螺桿菌感染等因素相關［5］，引起胃動素的分泌減少，胃動力低下，胃收縮受影響，排空時間延長，從而出現早飽、餐后飽脹、反復呃逆、惡心、發作性干嘔或嘔吐、厭食等一系列癥狀。目前西醫治療主要以促進胃動力藥為主，如多潘立酮、西沙必利、莫沙必利、胃復安等，但由于臨床療效差，具有一定副作用，且停藥易復發，使得越來越多的醫者采用中醫中藥治療糖尿病胃輕癱。

中醫學雖無糖尿病胃輕癱這一病名，但根據厭食、惡心、嘔吐、早飽、腹脹等臨床癥狀，多將其歸為“痞滿”“嘔吐”“反胃”等范疇。中醫學認為:該病多因病程日久，陰損及陽，導致氣陰兩傷，脾胃虛弱，運化無力，升降失常，使精微不布，濕邪內生，水谷難化;或病久入絡，瘀血阻絡，氣血不暢，而成虛實夾雜之證。脾胃虛弱、脾胃同病是該病之基礎。《臨證指南醫案》曰:“脾宜升則健，胃宜降則和。”葉天士言:“太陰濕土得陽始運，陽明燥土得陰始安。”胃陰不足，脾虛濕困，瘀血阻絡，故治宜健脾滋陰、化濁祛瘀。健脾化濁湯加減方中黨參、黃芪健旺脾氣，脾健則不受邪;茯苓、白術健脾養胃，除濕化濁，促脾之運化、胃之受納;厚樸、枳殼推運脾氣，氣疏則脾不呆滯;半夏、蒼術健脾燥濕，化痰降濁;麥冬養陰生津;干姜、黃連辛開苦降，散結除痞;莪術破瘀且消胃腸之積滯;甘草補脾益氣，緩和藥性。全方寒熱互用以和陰陽，苦辛并進以調升降，補瀉兼施以顧虛實，收到了顯著的臨床療效。

本研究顯示:健脾化濁湯加減治療糖尿病胃輕癱臨床療效顯著，可提高胃排空率，且無不良反應，表明健脾化濁湯加減在糖尿病胃輕癱的治療應用上有廣闊的發展前景;但其作用靶點尚未十分明確，有待于進一步深入研究。

［1］陳灝珠.實用內科學［M］.11版.北京:人民衛生出版社，2001:957－60.

［2］周金香，李思寧.糖尿病胃輕癱的中醫學研究現狀及分析［J］.湖北中醫學院學報，2006，8(3):66 －67.

［3］張蕙芬，遲家敏，王瑞萍.實用糖尿病學［M］.2版.北京:人民衛生出版社，2001:460－466.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002.

［5］吳波，鄭長青.幽門螺桿菌、胃腸激素與糖尿病胃輕癱的關系［J］.世界華人消化雜志，2010，18(15):1616－1619.