桂枝茯苓膠囊配合散結鎮痛膠囊治療乳腺增生臨床觀察

范 微 李曉夏

在每年的兩癌普查時，均會遇到許多乳腺增生患者處于苦惱和恐懼中。特別是表現為內分泌失調的患者，常從乳痛癥發展到囊性乳腺增生，給患者造成巨大壓力。乳痛癥被稱為生理性增生；囊性乳腺增生會有頑固性乳房疼痛，具有癌變的趨勢。在實踐中，如果充分考慮藥物對乳腺增生患者月經周期的調節，可大大提高治療效果，縮短療程，減少復發。2008年6月至2012年6月，我科采用桂枝茯苓膠囊配合散結鎮痛膠囊按月經周期服藥治療乳腺增生50例，取得了滿意的臨床療效，經過與單純三苯氧胺治療以及單純用桂枝茯苓膠囊治療的效果做對比，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準[1]選擇的患者均有明確癥狀，如乳房脹痛、刺痛、鈍痛、放射痛等癥狀，有確切的體征包括乳房可觸及增生的塊狀腺體，觸及顆粒狀或條索狀增生的腺體組織，甚至有形成結節的腺體組織等，并有一定影像學依據，例如乳房高頻彩超看到乳腺增生回聲圖像，乳腺鉬靶顯示 BI-RADSⅡ-Ⅲ類。

1.2 一般資料全部150例乳腺增生患者，均選取自河北省石家莊市第四醫院就診的患者，選擇2008年6月至2012年6月符合上述標準的患者150例，隨機將患者分配，其中治療組50例，對照組Ⅰ和對照組Ⅱ各 50例。治療組年齡 26～58歲，平均 42歲，病程 7個月～20年，平均 1.5年，絕經前 45例，絕經后 5例。對照組Ⅰ年齡 29～58歲，平均41.5歲，病程7個月～18年，平均1年，絕經前44例，絕經后 6例。對照組Ⅱ年齡 28～58歲，平均41歲，病程8個月～17年，平均1.2年，閉經前38例，閉經后12例。通過經統計學計算，兩組對比，年齡、病程、月經、婚育、生活條件、文化程度各方面無明顯差異（P＞0.05）。

1.3 治療方法治療組給予桂枝茯苓膠囊（江蘇康緣藥業生產，批準文號111215）0.93g，每日3次，口服，飯后半小時服用，經期停服，治療6個周期；同時散結鎮痛膠囊（江蘇康緣藥業生產，批準文號121010），1.2g，每日3次，口服，飯后半小時服用，月經期服，月經量少即停服，治療6個周期。對照組Ⅰ單純給予三苯氧胺（即枸櫞酸他莫昔芬片，揚子江藥業集團有限公司生產）10mg，每日2次，口服用，經期停服，治療6個周期。對照組Ⅱ給予桂枝茯苓膠囊（江蘇康緣藥業生產，批準文號111215）0.93g，每日3次，口服，飯后半小時服，經期停服，治療6個周期。三組患者均治療治療6個周期，然后觀察療效和不良反應。

1.4 療效判定標準[2]治愈：不能觸及增生的腺體腫塊或結節，三個月內不發生乳痛癥，停藥后3個月無復發；顯效：增生的腺體腫塊或結節等直徑縮小＞1/2，無明顯乳痛癥狀；有效：增生的腺體腫塊或結節等直徑縮小＜1/2，乳痛癥狀減輕；無效：仍有乳痛癥表現，觸及增生的乳腺腫塊無縮小，甚至增大或變硬。

1.5 統計學處理采用SPSS 11.5統計軟件進行數據處理，等級資料采用Ridit分析，比較各組間差異，P＜0.05為具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床緩解率比較三組治療效果比較（見表1），治療組臨床緩解率優于對照組，三組比較有顯著差異，P＜0.05。

表1 三組患者臨床緩解率(n,%)

2.2 療效動態觀察由表1和表2可見，治療組的臨床治愈率和療效的動態觀察與兩個對照組比較有顯著差異，具有統計學意義，P＜0.05，治療組要明顯比對照組療效好。

表2 三組療效動態觀察(n)

2.3 不良反應只有1例患者口服三苯氧胺后，發生了頭暈、惡心、月經不調，但停藥1天就恢復正常了。

3 討論

很多婦女由于發生了內分泌失調，導致頑固的乳腺增生，因此，尋找簡單、方便、有效，適合婦女堅持服用的治療藥物很重要。雖然西藥和中成藥都有肯定的療效，但單一治療效果各有優點和缺點。實踐證明，考慮月經周期調理乳腺增生，也就顧及了內分泌的平衡，這樣用藥可以減輕各自的副作用，并且取得更好的治療效果。

顧及內分泌的平衡，實際上是調理雌二醇水平的平衡，因為人體分泌的三種雌激素，只有雌二醇可以刺激乳腺組織，導致乳腺組織過度增生，發生癌變。中藥調理雌二醇分泌水平的平衡，往往可以通過多種藥物共同作用，即發揮植物雌激素樣作用。當體內雌激素水平不足時，能與 ER結合發揮雌激素樣作用，而當體內雌激素水平過高時，植物雌激素就競爭內源性雌激素，表現抗雌激素的作用[3-4]。

桂枝茯苓膠囊出自《金匱要略》，是一重要活血化瘀方，由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥五味中藥組成，具活血化瘀、消癥散結、清熱解毒、利水滲濕之功效。其特點是散瘀不傷血、祛邪不傷正、行水不傷陰、陰陽兼顧、氣血并調、調控多系統的人體機能。其中桂枝能溫通經脈，助陽化氣；桃仁能活血祛瘀，潤腸通便；丹皮能清熱涼血，活血散瘀；芍藥能清熱涼血，散瘀定痛，柔肝養陰；茯苓能利水滲濕，健脾安神。五味中藥的經典配伍，被現代科學證實，桂枝茯苓膠囊能降低雌二醇、FSH、LH的水平，具有LHRH類似物及弱的抗雌激素作用[5]，從而改善女性生殖內分泌環境。

散結鎮痛膠囊的主要成分為龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁。經動物實驗結果顯示，能提高小鼠痛閾值，降低血清雌二醇的濃度，提高小鼠機體免疫功能，并改善微循環，抑制家兔子宮內膜異位模型動物的子宮內膜生長[6]，軟堅散結，化瘀定痛，用于痰瘀互結，兼氣滯所致的繼發性痛經，月經不調，盆腔包塊、不孕等。

桂枝茯苓膠囊配合散結鎮痛膠囊按月經周期服藥治療乳腺增生，正是通過中藥的合理配伍，產生植物雌激素樣作用[7]。通過這種類雌激素樣作用，不僅使患者月經周期趨于正常，而且內分泌失調的各種癥狀得到控制，包括乳腺增生的癥狀。對生理性乳腺增生表現的乳痛癥，能起到一個周期見效的效果，但是對乳頭狀囊性乳腺增生表現的頑固性乳房疼痛，需要耐心體驗治療效果。臨床觀察表明，這類頑固性乳房疼痛，需要經過綜合調理，而通過藥物綜合治療還是最常用的辦法。目前，乳腺囊性增生病被國內外公認為癌前病變[8-9]。因為其疼痛表現頑固，觸診結節、腫塊等體征明確，給患者造成了很大心理陰影，在臨床需要不斷探索治療的無良方。而乳腺囊性增生有一定癌變幾率，甚至被認為是癌前病變，常被臨床重視，因此，在乳腺癌發病率不斷上升的現代社會，進行乳腺癌前病變的干預治療可阻止乳腺癌病變的發病進程。顧及糾正內分泌失調的綜合治療，不僅能有效緩解臨床表現，而且可以阻止病變進展，預防癌變的發生。臨床觀察發現，通過中藥合理組方治療囊性乳腺增生的臨床價值很高，對工作繁重的女性更具有實用價值。

中醫學把乳腺增生歸屬于“乳癖”范疇，不管什么原因導致肝郁乘脾、脾虛所致濕氣內結，乳絡不通；或肝郁化火、橫逆犯胃，傷及血絡時[10]，乳房內就會發生痰、濕、瘀互結，出現西醫所說的生理性增生與復舊不全，表現為乳房塊狀腺體、結節狀腺體以及條索狀腺體等。痰、濕、瘀互結進一步發展，就會使結塊變硬，西醫所指的不典型增生與此相類似。不管是西醫還是中醫，治療乳腺增生都需要打破乳腺增生發展到乳腺癌的三步曲，即乳腺增生-不典型增生-乳腺癌。西醫從控制乳腺導管和小葉上皮的過度增殖治療，中醫從阻止乳腺乳絡內痰、濕、瘀互結入手，其治療效果是一樣的。而乳腺導管的復舊不全，以及痰、濕、瘀互結，本質都是內分泌失調導致的結果。

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