李培芳
藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的儲存條件下能保持藥品質量的期限,其管理應遵循先進先出、近期先出、按批號發貨的原則[1]。但是綜合性醫院的門診藥房用藥復雜,藥品進出量大,要做到藥品嚴格按批號發放非常困難,因此,建立科學的有效期藥品管理、確保藥品質量及用藥安全非常必要。很多醫院有自己的管理標準與措施[2-3],現就我院門診藥房有效期藥品管理概述如下。
制定合理的請領計劃,加速藥品周轉是防止藥品過期的重要手段,藥品周轉快要以保證臨床需要為前提,但臨床用藥因患者多少、季節變化、醫生的用藥特點不同而規律難尋。我院門診藥房遵循以下原則:價格便宜、用藥平穩的基本藥物優先保證供應;臨床需求量大、療效確切、價格合理、市場短缺的品種適當增加計劃量;用量小的急救藥品少量備貨;臨床用量少、價格較昂貴的藥品一般不備貨,臨時需要,臨時請領。這些措施既保證了我院門診患者的用藥需要,也使藥品周轉率達237%。2010年6-12月藥品周轉率見表1。
藥品有效期不等于保險期,儲存溫度、濕度、光線等與藥品有效期密切相關,不按規定儲存或保管不當,即使在有效期內也可能效價降低或變質。因此,儲存條件是影響藥品質量的重要因素。我院門診藥房配備單獨的空調系統和冷藏柜,需要2~8℃冷藏及要求20℃以下儲存的藥品均放置冷藏柜。常溫庫的溫度保持在30℃以下,相對濕度在45%~75%。每天有專人負責各區間的溫、濕度記錄,一旦發現不符合儲存要求的,立即采取相應措施。

表1 我院2010年6-12月藥品周轉率
3.1 藥品有效期的識別 藥品有效期的表示方法已明確,但是藥品有效期的識別還不是很明確,如某藥品有效期至2015年6月,多數人錯誤認為該藥可以使用到2015年6月30號。國家食品藥品監督管理局第24號令:《藥品說明書和標簽管理規定》第三章,第二十四條:藥品有效期若標注到日,應該為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月應當為起算月份對應年月的前一個月。因此,該藥只能使用到2015年5月31日。
3.2 人人參與有效期藥品管理 我院信息系統雖然設有藥品效期報警程序,但由于藥房依然是金額管理模式,并且藥品進出量大,要做到藥品嚴格按批次發放并不容易。我院門診藥房采取計算機和手工相結合的有效期藥品管理模式。根據規范藥房管理要求,結合藥品的藥理作用,將藥品劃分A、B、C等10個區,每個區有專業藥師負責藥品質量管理,定期檢查藥品有效期,發現有效期6個月以內的藥品,必須報告有效期藥品管理員。管理員將其登記到有效期一覽表上,隨時提醒大家注意,藥品有效期管理員每3個月對藥房在存藥品進行一次大檢查,發現有效期6個月以內的藥品做同上登記。2009年3月至2010年11月共登記76條,見表2。

表2 藥品有效期長短與其近期藥品出現的幾率
由表2可見,有效期在3年及3年以上的出現幾率較小,這些品種多集中為用量小的急救藥品。有效期在2年以內的藥品重復出現的幾率較大。3.3 近期藥品管理及過期藥品報損 有效期藥品管理員對記錄的近期藥品進行綜合分析,根據院內各藥房用藥特點進行調撥,加速銷售。在有效期內確實難銷完的藥品,與藥庫人員聯系做退庫處理。調撥與退庫都有相應的記錄,過期藥品有嚴格的報損制度。從加強有效期藥品管理以來,未發生一起藥品報損事件。
門診藥房在藥品調劑過程中,經常根據患者需要,按醫囑將大包裝藥品拆零分裝,分裝藥品儲存條件發生改變,即使在有效期內藥品質量也難以保證。特別易氧化、分解、潮解等不穩定的藥品分裝后有效期為1個月左右,當然不同性質的藥品分裝后有效期不同[4],性質不穩定的藥品如維生素C、復方甘草片等盡量不拆零銷售。性質穩定必須拆零的藥品采用原包裝瓶儲存,原包裝瓶保存藥品的許多信息,其質量易保證。因拆零藥品的質量難以保證,過去的協定處方只保留強的松和酮替芬,分裝在凈化臺下進行,并且做嚴格核對及詳細的記錄。發給患者的藥品注明患者姓名和分裝日期,不注明藥品的有效期,避免患者誤會而引起安全隱患[5]。
門診藥房有效期藥品管理員每月定期檢查臨床備用藥品,發現有效期6個月以內的藥品時,督促護士到藥房調換。對檢查過程及近期藥品做詳細記錄。
保證有效期藥品質量,嚴格的儲存條件是前提,行之有效的管理制度是重要手段,藥師的責任心是關鍵。期待有關部門集思廣益、統一標準,制定科學完善的有效期藥品管理制度,保證有效期藥品質量,減少資源浪費,確?;颊哂盟幇踩?。
[1]費哲紅.醫院藥品的有效期管理[J].中國藥業,2008,17(4):54.
[2]袁進,石磊,EXCEL表在醫院藥品有效期管理中的應用[J].藥學實踐雜志,2008,26(1):61.
[3]涂厲標,程寧.醫院藥房藥品有效期管理探討[J].中國藥業,2009,18(14):47.
[4]王靜.已分裝藥品穩定性分析[J].四川省衛生管理干部學院學報,2008,27(3):213.
[5]沈英,董宗福.合理完善拆零藥品有效期管理的探討[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(16):1394-1395.