2011-2012年華涇鎮預防接種不良反應監測分析

龔 茅海燕

（上海市徐匯區華涇鎮社區衛生服務中心 上海 200231）

華涇鎮位于上海市徐匯區西南城郊結合部，屬于外來人口集聚地。上海市預防接種實施居住地管理，近幾年外來人口的大量涌入，華涇鎮社區衛生服務中心預防接種門診量持續增加，同時疫苗接種不良反應的發生率也隨之增加。2001年上海市建立了預防接種不良反應監測系統，要求對預防接種不良反應（adverse event following immunization，AEFI）進行監測、登記和報告，對嚴重不良反應進行個案調查和處理。2008年徐匯區將AEFI報告率納入免疫規劃常規工作考核指標，且所有AEFI監測數據統一上報至中國疾病預防控制中心疑似預防接種異常反應信息管理系統。為了解徐匯區華涇鎮AEFI發生情況，我們分析了2011-2012年AEFI監測結果，報告如下。

1 對象和方法

2011-2012年華涇鎮預防接種門診AEFI月報表及AEFI個案調查表；2011-2012年華涇鎮接種率監測數據。對2011-2012年華涇鎮AEFI分布特征和相關指標進行流行病學分析，率的比較用x2檢驗。

2 結果

2.1 AEFI報告率

2011-2012年華涇鎮共報告接種45 866劑次，報告AEFI 65例，其中一般反應57例，占報告AEFI總數的87.69%，發生率為124.28/10萬；異常反應8例，占報告AEFI總數的12.31%，發生率為17.44/10萬（表1）。

表1 2011-2012年華涇鎮AEFI報告數據

2.2 AEFI的制品種類分布

2011-2012年華涇鎮病毒類疫苗和細菌類疫苗[1]的AEFI分別為15例和50例，報告發生率為91.03/10萬和309.21/10萬，細菌類疫苗總的不良反應報告發生率高于病毒類疫苗。百白破疫苗不良反應報告發生率最高，為435.29/10萬（表2）。

表2 2011-2012年華涇鎮AEFI按制品種類報告率

2.3 AEFI臨床表現分類

2011-2012年華涇鎮報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結和發熱為主，構成比分別為53.85%和33.85%，報告發生率分別為76.31/10萬和47.97/10萬（表3）。

2.4 AEFI時間分布

65例AEFI中，5月份報告病例數最多，為14例（占21.54%）；其次為6月，為12例（占18.46%），1月報告病例數最少，為1例（占1.54%）。

2.5 AEFI年齡和性別分布

65例病例中，男性29例，報告發生率為121.55/10萬；女性36例，報告發生率為163.58/10萬，差異無統計學意義（x2＝1.43，P＞0.05）。0歲組報告病例22例，1歲組報告病例23例，2歲組報告病例7例，≥2歲組報告病例13例。

表3 2011-2012年華涇鎮預防接種不良反應臨床分類[2]

2.6 AEFI戶籍分布

2011-2012年華涇鎮本地人口不良反應總報告例數為32例，報告發生率為195.74/10萬；外來人口總報告例數33例，報告發生率為111.80/10萬，差異有統計學意義（x2＝5.24，P＜0.05）。

2.7 AEFI報告敏感度和及時性

報告敏感度較高，2012年報告率達到了150次/10萬以上。52.31%的AEFI發生于接種疫苗后的當天，98.46%的AEFI發生于接種疫苗后的3天內（表4）。

表4 2011-2012年華涇鎮接種疫苗AEFI發生時間

65例AEFI中，16.92%的AEFI在反應發生的當天即報告，66.15%的AEFI在反應發生的3天內報告（表5）。

表5 2011-2012年華涇鎮AEFI報告時間

3 討論

通過對2011-2012年華涇鎮65例AEFI的分析發現，報告的AEFI多為一般反應，細菌類疫苗總的不良反應報告發生率高于病毒類疫苗，其中百白破疫苗（DPT）的報告發生率最高，其次為肺炎疫苗。所有報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結和發熱為主，在不良反應的應對處理培訓和預防接種門診的健康宣教中要提高這兩種不良反應的針對性。5、6月份AEFI報告例數最多，1月份報告例數最少，可能與春節外來人口離滬、天氣冷熱等多項因素有關。

2011-2012年華涇鎮本地人口的報告發生率高于外來人口。華涇鎮尚未真正實施AEFI的主動監測工作，AEFI的報告主要基于被動監測，即兒童家長的主動報告。報告的主動性可能會與受種方的健康意識等多種因素存在較大關系[3]。因此在今后的工作中要加強對外來人口預防接種后不良反應處理及上報的健康教育。65例AEFI中，16.92%在反應發生的當天報告，66.15%在反應發生的3天內報告。在今后的工作中，可進一步探討AEFI主動監測模式，提高疫苗安全性監測的敏感性。

提高AEFI監測的質量，不僅可以幫助免疫規劃工作及時發現預防接種中存在的不安全因素，提高專業人員對預防接種安全性的認識也可以幫助家長和受種者了解預防接種安全性的真實信息[4-5]。在做好AEFI監測的同時，通過對AEFI的實時分析，積極探索如何減少AEFI的發生率，降低AEFI對預防接種工作帶來的不利影響，使預防接種能更好的發揮作用。

[1] 盧錦漢. 醫學生物制品學[M]. 北京: 人民衛生出版社,1995: 5-7．

[2] 郭飚, 劉大衛, 曹雷, 等. 中國2005年預防接種副反應試點監測數據分析[J]. 中國計劃免疫, 2007, 13(4): 353-358．

[3] 陶黎納, 胡家瑜, 鄭英杰. 上海市2006 年預防接種安全性分析[J]. 中國疫苗和免疫, 2008, 14(4): 297-303．

[4] 馬福寶, 刁連東, 湯奮揚. 江蘇省預防接種反應報告系統的建立與評價[J]. 中國計劃免疫, 2004, 10(1): 47-49.

[5] 郭飚. 全球預防接種副反應監測系統的建立與發展[J]. 中國計劃免疫, 2005, 11(3): 229-233．