高原地區混合痔患者手術后使用甲硝唑180例臨床觀察

劉 俊

云南省昭通市第一人民醫院中醫科，云南 昭通 657000

高原地區混合痔患者手術后使用甲硝唑180例臨床觀察

劉 俊

云南省昭通市第一人民醫院中醫科，云南 昭通 657000

目的：觀察在肛腸手術后使用甲硝唑多少天對預防術后感染是最有效。方法：采用隨機、雙肓和對照的方法，將180例混合痔手術患者，混合痔采用外剝內扎術［1］，全部手術均采用局部浸潤麻醉。術后患者按連續使用甲硝唑，使用時間，隨機分為3天組、7天組和10天組。比較三組的術后感染的恢復情況。結果：7天組在術后感染的控制明顯優于對3天組，其差異具有統計學意義 （P＞0.05）；10天組與7天組術后感染無顯著性差異，差異無統計學意義。用藥期間，三組均無明顯毒副反應發生。結論：痔瘡手術后連續7天使用甲硝唑可以較好的控制術后感染。

肛腸病人；術后感染；隨機雙肓對照研究

痔瘡是肛腸科的常見病、多發病。2003年4月中華醫學會外科學分會肛腸外科學組討論制定的 《痔診治暫行標準》將內痔定義為：痔是肛墊 （肛管血管墊）的支持結構、血管叢及動靜脈吻合支發生的病理改變 （或）異常移位。而混合痔，是內痔通過豐富的靜脈叢吻合支和相應部位的外痔靜脈叢相互融合所致。任何年齡均可發生，以20～60歲中老年多見，其主要癥狀是便血、脫出、疼痛、反復發作，并隨年齡增加發病率逐漸增加，素有 “十人九痔”的說法［2］。從我國2000年流行病學分析4801例肛門直腸疾病中，痔占3888例（80.6%）。其中內痔占痔病的64%，外痔占14%，混合痔占22%。所以痔的手術最多，又是肛門手術中的最基本的手術［3］，痔瘡術后感染與手術后抗生素使用的時間和種類有直接關系，如何合理選擇抗菌素及控制其合理的應用時間，以提高術后感染的治愈率，減少因術后感染給患者帶來的傷害及經濟損失，在臨床運用中仍存在異議。本文研究將痔瘡手術后抗菌素甲硝唑的應用延長至七天，觀察這種方法對術后感染的控制。

1 對象與方法

1.1 研究對象 2011年5月至2012年5月到昭通市第一人民醫院中醫科就診的180例痔瘡患者。

1.1.1 納入標準

1.1.1.1 根據第二軍醫大學出版社出版的 《大腸肛門病學》中混合痔的診斷標準［4］：是指發生在肛管內齒線上下同一部位由內外痔核相連接，齒線消失而形成的一個整體痔塊。具有內痔和外痔的雙重特征。混合痔內痔分期：Ⅰ期：便時出血無內痔脫出，便后出血可自行停止。II期：便時出血伴內痔脫出，便后可自行回納。III期：便時出血伴內痔脫出，需手助回納。Ⅳ期：內痔永久脫出，無法回納。外痔分四型：靜脈曲張性外痔；血栓性外痔；結締組織性外痔；炎性外痔。符合以上診斷標準者。

1.1.1.2 年齡在20～60周歲。

1.1.1.3 患者自愿參加試驗，志愿簽署知情同意書。

1.1.2 排除標準

1.1.2.1 年齡＜20歲，或＞60歲。

1.1.2.2 體質極差，不能耐受手術者。

1.1.2.3 合并有嚴重心腦血管、肝腎及造血系統嚴重原發病、糖尿病、高血壓病、精神病、嚴重周圍血管疾病患者。

1.1.2.4 有甲硝唑過敏史（對青霉素過敏或對本藥過敏過）。

1.1.3 剔除標準

1.1.3.1 納入后發現有不符合條件者。

1.1.3.2 因各種原因沒有完成試驗者。

1.1.3.3 試驗中出現有甲硝唑過敏的患者。

1.1.3.4 主動要求退出試驗者。

1.2 試驗設計 本試驗設計采用1：1隨機、雙肓、對照的臨床試驗方法。

1.3 試驗用藥 0.15%甲硝唑注射液，四川科倫藥業股份有限公司提供，批號：20040411。

使用方法：靜脈滴注，成人常用量：靜脈給藥首次按體重15mg／kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg／kg，每6～8小時靜脈滴注一次，術后患者隨機分為三組，3天組（n＝60）：在手術后連續3天使用甲硝唑；7天組（n＝60）：在手術后連續7天使用甲硝唑；10天組（n＝60）：在手術后連續3天使用甲硝唑；三組在服藥期間均不應用任何可能影響消炎的藥物。

1.4 偏奇避免 為避免醫師年資，技術水平導致觀察結果的不一致，此次試驗的手術醫生、創面換藥、體溫檢測、血常規檢查的觀察人員均分別由同一名醫師專門擔任。

1.5 觀察指標 根據我院 《診療指南》規定的痔治愈標準評價療效，將療效判定指標分為3級。顯效：術后臨床癥狀體征消失，切口甲級愈合，體溫及血常規等檢查正常；有效：術后臨床癥狀體征明顯好轉，切口甲級愈合，術后曾有1次體溫或血常規檢查異常；無效：術后創面愈合緩慢，或創面組織有異常分泌物，或有不新鮮的肉芽組織生長，術后多次出現體溫及血常規異常。總有效率 （%）＝（顯效例數＋有效例數）／總例數×100%。

1.6 安全性指標 臨床觀察不良反應做詳細觀察和記錄，及時處理。主要觀察是否有過敏反應、中毒反應，血栓形成等不良反應。用 “肯定有關，可能有關，無法判斷，可能無關，肯定無關”5個等級來評定試驗用藥與不良反應之間的關系，從而確定藥物的不良事件的關系，并統計不良反應的發生率。

1.7 資料處理與統計分析 統計采用SPSS10.0軟件，所測值采用均數±標準差來表示。P＜0.05為差異有統計學意義。

1.8 倫理要求 本試驗方案經云南省昭通市第一人民醫院倫理委員會審查批準，全部受試者均自愿意簽署知情同意書。

2 結果

2.1 一般資料比較 本試驗于為2012年1月至2013年3月間來我院診治混合痔患者，均采用外剝內扎術，其中3天組（n＝60）；7天組（n＝60）；10天組（n＝60）。兩組病人在年齡、性別、就診時間、致病因素、手術種類，其差異無統計學意義（P＞0.05），說明兩組入選病例組間基線具有可比性。

表1 性別年齡分布比例

表2 內痔程度分期比較

表3 外痔分類情況

表4 術后抗感染效果比較

通過研究發現，痔瘡手術后連續7天和10天使用甲硝唑的患者，與術后連續使用3天甲硝唑的患者在術后感染方面有顯著性差異，而連續使用7天和連續使用10天的患者在術后感染方面無顯著性差異。

2.2 不良反應 試驗期間，兩組均未有明顯不反應發生。

3 結論

目前，國內大多數外科醫生對預防性短程使用抗菌藥物 （基本是一次性，術后不再用藥）的作法仍存疑慮，手術后繼續使用抗菌藥物3－4天依然是大多數醫院的預防用藥常規［5］。有學者提出［6］，針對結腸、直腸等下消化道的手術，一般選擇氟喹諾酮類、β－內酰胺類抗生素等，必要時聯用硝基咪唑類藥物。在選用藥物時應盡量使用降階梯策略。目前在國內外治療厭氧菌感染最常見的殺菌藥物是甲硝唑、氯霉素、林可霉素和氯林可霉素，經臨床研究認為，甲硝唑為硝基咪唑衍生物，通過抑制細菌的脫氧核糖核酸合成干擾細菌的生長、繁殖，最終導致細胞死亡，其強大的殺滅滴蟲作用和抗厭氧菌作用可用于降低和控制術后感染，是一種比較理想的抗厭氧菌藥物。而與臨床常用的其他抗生素無配伍禁忌，至今未發現對它耐藥的厭氧菌株，是一種能殺死所有厭氧菌的有效藥物。故本次研究選用以該藥物進行治療。結果表明痔瘡手術后連續7天和10使用甲硝唑的患者，與術后連續使用3天甲硝唑的患者在術后感染方面有顯著性差異，而連續使用7天和連續使用10的患者在術后感染方面無顯著性差異，提示臨床在痔瘡術后使用甲硝唑進行抗感染的最佳治療時間為7天。

［1］張東銘.痔病［M］.北京：人民衛生出版社，2004；200－201.

［2］王清奎.非手術治療3500例痔瘡的體會［J］.中國醫學雜志，2006，4（3）：125－126.

［3］李春雨，張有生.實用肛門手術學 ［M］.遼寧：遼寧科學技術出版社，2005.83－128.

［4］孫惠娟，孫艷，張衛同，陳柏清.常用抗菌藥物預防手術感染的藥物經濟學分析［J］.藥事組織，2007，16（11）：33－34.

［5］《應用抗菌藥物防治外科感染的指導意見》撰寫協作組.應用抗菌藥物防治外科感染的指導意見（草案）Ⅱ［J］.中華外科雜志，2003，41（7）：552.

［6］夏蕾，王麗霞.混合痔切除術后4種用藥方案的成本－效果分析 ［J］.中國醫院用藥評價與分析，2007，7（4）：292－293.

Plateau region anorectal disease after surgery using M etronidazole of 180 cases of patients random ized controlled study

Liu Jun
Zhaotong city of Yunnan Province the First People′s Hospital Chinese Medicine departments，

Objective：To observe after anorectal surgery usingmetronidazole how many days is themost effective prevention to postoperative infection.Method：using randomized，double－blind and Comparisonmethod，180 cases of patients of hemorrhoids surgery，All patientswere continuous usingmetronidazole，they were According to randomly divided into three groups divided into a 3 days group，7 days group，10 days group to compare the recovery of the three groups postoperative infection.themixed hemorrhoidsMilligan surgery；All operationswere performed using local anesthesia.Results：7 days group postoperative infection control significantly better than the 3－day group，the differencewas statistically significant；10 days group and 7 days group postoperative infection was no significant difference，the difference was not statistically significant.During the treatment，the three groups had no significant toxicity occurred.Conclusion：after hemorrhoids surgery continuous use Metronidazole for 7 days can better control postoperative infection.

hemorrhoids postoperative infection randomized double－blind controlled study

R657.1

A

1007－8517（2013）11－0068－02

2013.02.10）