丹蔞片治療慢性阻塞性肺病急性加重期臨床觀察

李波 劉相軍

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)以氣流受限為主要特征，當呼吸系統受到病原微生物感染時，氣道發生炎性反應，黏膜充血水腫，分泌物增加，潴留痰液阻塞氣道，造成肺通氣障礙，引起COPD 急性發作，而急性加重期的反復發作直接影響著該病的病死率和預后［1］，因此，對COPD 急性加重期開展更有效的治療具有極其重要的意義。筆者采用丹蔞片介入痰瘀互阻型慢性阻塞性肺病急性加重期的治療，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院呼吸內科2010 年5 月至2011 年4月的住院患者，采用抽簽法隨機分為丹蔞片治療組(治療組)、西醫常規治療對照組(對照組)，每組40 例。治療組:男28 例，女12 例;年齡40 ～75 歲，平均年齡(52±16)歲;病程22 周～22 年，平均(9±4)年;對照組:男29 例，女11 例;年齡41 ～75歲，平均年齡(52±17)歲;病程1 周～24 年，平均(9±4)年。2組患者年齡、性別比、吸煙史、病程等情況比較差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準(1)符合中華醫學會呼吸病學會制定的COPD 的診斷標準［2］，分期為急性加重期的患者;(2)符合中醫病證診斷痰瘀互阻型標準［3］的患者(咳嗽痰多、喉中痰鳴、喘息不得平臥、胸部膨滿、唇甲紫紺、舌質黯、或暗紫、苔膩或濁膩);(3)年齡40 ～75 歲。

1.3 排除標準(1)合并有嚴重心、肝、腎功能不全者，嚴重呼吸衰竭者;(2)合并腫瘤、糖尿病、免疫系統和造血系統等嚴重原發性疾病患者;(3)年齡＜40 歲或＞75 歲;(4)對臨床觀察所用藥物過敏者或既往過敏體質者;(5)不能按時用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.4 方法對照組患者給予西醫常規治療，包括:臥床休息，持續低流量(鼻導管或面罩)吸氧，維持水電解質平衡和能量支持，并根據病情選擇解痙平喘(口服氨茶堿0.5 g，1 次/d、地塞米松)、祛痰(口服氨溴索30 mg，3 次/d，或者氨溴索注射液30 mg靜脈滴注，2 次/d)，抗感染則根據藥敏結果選擇適合的抗生素，以14 d 為1 個療程;治療組患者在此基礎上加用丹蔞片(吉林康乃爾藥業有限公司，規格0.3 g×15 片，3 板/盒)每次2.4 g，3 次/d，以14 d 為1 個療程。2 組均治療1 個療程進行療效評價。

1.5 觀察指標分別于入組時和治療1 個療程結束時觀察患者癥狀體征變化，進行血常規、肝腎功能與胸部X 線檢查，以及血氣分析;同時測定hs-CRP 采用微粒色譜檢測法(采用挪威生產的NycoCARD Reader II 多功能全定量金標檢測儀)測定。試劑由山東博邁達生物科技有限公司提供，正常值為≤10 mg/L。記錄不良反應。

1.6 療效判定標準［4］參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎癥狀分級量化表》，根據本證型的主要癥狀與體征:咳嗽、咯痰、喘息氣促、痰鳴音，采用0 級(無)記0 分、Ⅰ級(輕)記1 分、Ⅱ級(中)記2 分，Ⅲ級(重)記3 分。

臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉，積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少不足30%。

1.7 統計學分析應用SPSS 12.0 統計軟件，計量資料以±s表示，組內比較采用配對t 檢驗，組間的顯著性采用兩樣本t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床療效比較治療組總有效率為90.0%，明顯高于對照組的72.5%，差異有統計學意義(P ＜0.05)。見表1。

表1 2 組臨床療效比較 n=40，例(%)

2.2 2 組血氣分析比較治療后2 組患者pH 值增加，氧分壓上升和二氧化碳分壓下降(P ＜0.01)，其中PaO2和PaCO2治療組變化更為顯著(P ＜0.05)。見表2。

2.3 2 組感染指標比較2 組治療前后組內比較均有明顯差異(P ＜0.01);2 組治療后組間比較，治療組優于對照組(P ＜0.05)。見表3。

2.4 不良反應2 組患者治療期間均未出現明顯嚴重不良反應。

3 討論

COPD 為呼吸系統常見病、多發病，主要表現為呼吸道的慢性、持續性炎性反應，而炎癥的反復發作可引起氣道重建，管腔狹窄，增多的腔內分泌物難以排出，繼發感染機會增加，因此有效祛痰、控制感染、減輕炎性反應是治療COPD 的關鍵［5，6］。可以參照祖國醫學“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”范疇辨證治療，其發生多由久病肺虛，痰濁潴留，擁塞氣道，以致肺的通氣功能障礙，痰濁、瘀血相互搏結，阻塞氣道，以致肺氣郁滯，故臨床上痰瘀互阻是COPD 急性加重期的一個最常見的證候。而丹蔞片組方中謹守機病，針對痰瘀互結，首選瓜蔞皮、薤白寬胸通陽化痰散結為君藥;丹參、川芎、赤芍藥、郁金通絡活血化瘀，助君藥為臣。加黃芪補氣以治其本，氣助血行而化瘀。葛根升清既助黃芪之力，又引溫腎之品上交于心，亦為臣藥。君臣結合，集化痰、理氣、通滯、化瘀于一體，共奏通脈功效。骨碎補補腎活血，澤瀉入腎與膀胱，瀉濕降濁，與葛根一升一降，邪有去處，三藥皆為佐藥。郁金苦辛甘寒，為氣中血藥。川芎辛溫上可行頭目，下可行血海，為血中氣藥，丹參苦微寒，皆有引經報使之功效。為了藥精力專，不再重配使藥。如此君、臣、佐、使結合，攻補兼施，瀉實補虛，標本兼治，共奏痰消瘀化，血脈和暢，喘平咳止，標本兼治的目的。

本研究中，在常規西藥治療基礎上，聯合丹蔞片進行COPD治療，結果治療組顯效率與總有效率明顯高于對照組的顯效率和總有效率(P ＜0.05)，而且治療組患者動脈血氣分析、感染性指標較對照組均明顯好轉，組間差異有統計學意義(P ＜0.05)，說明聯合丹蔞片治療慢性阻塞性肺疾病急性發作有助于改善氣道通氣功能、增大肺活量，效果優于單純西藥治療，而且無明顯不良反應，值得進一步研究觀察。

表2 2 組間血氣分析比較 n=40，±s

表2 2 組間血氣分析比較 n=40，±s

注:與治療前比較，*P ＜0.01;與對照組比較，#P ＜0.05

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表3 2 組感染指標比較 n=40,±s

表3 2 組感染指標比較 n=40,±s

注:與治療前比較，*P ＜0.01;與對照組比較，#P ＜0.05

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1 吳楠，周玉皆.慢性阻塞性肺疾病急性加重期的中醫治療策略.中國中醫急癥，2006，15:989-990.

2 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007 年修訂版).中華結核和呼吸雜志，2007，30:6-17.

3 陳紀藩，樊粵光主編.簡明中醫臨床診療常規.第1 版.廣州:廣東科技出版社，2000.32.

4 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則.第1 版.北京:中國醫藥科技出版社，2002.

5 Sonetti DA，Hospenthal AC，Adams SG.Integrated managementstrategies for chronic obstructive pulmonary disease.J Muhidiscip Heahhc，2010，20:181-188.

6 Das S，Mukherjee S，Kundu S，et al.Presence andseverity of COPD among patients attending cardiology OPD of a tertiary heahhcare centre.J Indian Med Assoc，2010，108:406-409.