芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭76例療效觀察

張艷 周明勤

近年，筆者在慢性充血性心力衰竭（CHF）常規治療的基礎上加用芪藶強心膠囊治療CHF患者76例，取得較好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選定2010年6月-2012年3月本院心內科住院的CHF患者152例，隨機分為兩組。治療組76例，男57例，女19例，年齡40～76歲，平均（67.2±2.7）歲，病程4個月～20年，平均（13.80±5.72）年，心功能Ⅱ級35例，心功能Ⅲ級41例；對照組76例，男53例，女23例，年齡39～76歲，平均（65.3±3.3）歲，病程5個月～21年，平均（14.78±6.07）年，心功能Ⅱ級37例，心功能Ⅲ級39例。兩組在性別、年齡、病史、療程、病情等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 上述病例均符合《臨床心臟病學》[1]和《心血管病治療指南和建議》[2]中CHF診斷標準、紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級標準[3]中的Ⅱ級～Ⅳ級等診斷標準，并排除急性心功能不全、心源性休克、Ⅱ～Ⅲ度以上房室傳導阻滯、急性心肌梗死、CHF合并未控制的感染以及因洋地黃類藥物中毒導致心力衰竭加重者。

1.3 治療方法 對照組76例給予休息、給氧、利尿、ACEI、β-受體阻滯劑、洋地黃類藥物等常規治療，治療組76例在此基礎上加服芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20040141，0.9/粒），4粒/次，3次/d。兩組均連續治療3個月。

1.4 觀察項目 觀察兩組治療前后指標：（1）癥狀，胸悶、憋氣、尿少、食欲、夜間睡眠情況等；（2）體征，下肢水腫、肺部啰音、頸靜脈充盈等；（3）用藥情況，利尿劑次數、洋地黃類藥物用量等；（4）實驗室檢查，心功能分級、左室收縮末期內徑（LVDd）、左室射血分數（LVEF）、6 min步行距離等。

1.5 療效評定 治療3個月后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關CHF等標準[4]，從癥狀、心功能、LVDd、LVEF、6 min步行距離等進行療效評定。總有效率：顯效率+有效率。療效評定標準，顯效：癥狀消失或減少90%以上，不用靜脈利尿劑或靜脈洋地黃用量<0.2 mg/周，或心功能達到I級或提高2級，或LVEF上升>20%，或6min步行距離增加>150 m。有效：癥狀消失或減少50%～90%，靜脈利尿劑次數1～2次/周或靜脈洋地黃用量0.4～0.6 mg/周，或心功能提高1級但未達到I級，或LVEF上升10%～19%，或6 min步行距離增加75～149 m。無效：癥狀減少未達到上述程度，或靜脈利尿劑次數2～5次/周或靜脈洋地黃用量0.6～1.2 mg/周，或心功能無變化，或LVEF上升<10%，或6 min步行距離增加<75 m。惡化：心功能減退1級或1級以上。

1.6 統計學處理 采用SPSS 19.0統計軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療組總有效73例（96.05%），無效3例（3.95%），惡化0例；對照組總有效64例（84.21%），無效10例（13.16%），惡化2例（2.63%）。兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），說明治療組臨床療效優于對照組，見表1。

2.2 心功能療效 分別與治療前相比，兩組治療3個月后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距離等，差異均有統計學意義（P<0.01）；治療前后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距離等的改善程度比較，治療組優于對照組（P<0.01）。見表2。

表1 兩組癥狀療效情況比較 例（%）

表2 兩組治療前后心臟功能情況比較（±s）

表2 兩組治療前后心臟功能情況比較（±s）

*與治療前比較，P<0.01；△與對照組比較，P<0.01

LVDd （mm）LVEF（%）6 min步行距離（m）組別治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組（n=76） 68±6 59±4*△ 32±7 48±7*△ 322±54 396±49*△對照組（n=76） 67±6 61±5* 33±8 40±6* 325±51 356±51*

2.3 不良反應 兩組均無不良反應發生。

3 討論

傳統醫學中，CHF屬于“心痹”、“怔忡”、“痰飲”、“喘癥”等范疇，是“本虛標實”之證，本虛為氣虛、陽虛、陰虛，標實為血瘀、水停、痰飲，標本俱病，虛實夾雜。病位在心，多伴水飲浸肺，瘀血停肝、脾、腎等；病機為心氣虛乏、氣虛血瘀、瘀血阻絡。心氣不足，鼓動無力，心血淤阻而發本病，心病日久，累及肺、脾、腎等致水飲、痰濁內生，可上凌心肺而致喘，外溢肌膚而為腫[5-6]。

CHF近年已成為當前引起病殘和死亡的主要疾病之一。但大量臨床資料顯示單純用西藥存在地高辛治療窗窄、正性肌力作用有限、易引起洋地黃中毒及急性心梗的心衰患者24 h內禁用洋地黃類強心藥等問題。而不少學者利用中西醫結合治療CHF取得了良好效果，主要采取益氣、溫陽、活血、利水等方法[7-9]，芪藶強心膠囊則具有上述功效。芪藶強心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、紅花、玉竹、桂枝、陳皮、澤瀉、葶藶子、五香皮等組成。其中黃芪、人參、附子益氣溫陽；丹參、紅花活血通絡；澤瀉、葶藶子健脾滲濕、利水消腫；五香皮強心利尿；玉竹養陰防利水傷陰；陳皮調暢氣機；桂枝溫陽化氣引諸藥人絡。全方共奏益氣溫陽，活血通絡，利水消腫的功效[5]，另外，采用中藥利尿有一個最大的特點就是在改善心衰癥狀的同時不會引起電解質紊亂[5]。現代藥理研究還顯示：芪藶強心膠囊既有增加心肌收縮力，擴張外周血管，增加腎血流量等傳統強心、擴管、利尿作用，又能降低腦鈉肽（BNP）[5，10]，抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統，明顯減輕心室重構，從而改善CHF的生物學基礎，這些都有助于改善CHF癥狀。

本研究表明，芪藶強心膠囊可顯著提高CHF的臨床療效，且未發現不良反應，所以，芪藶強心膠囊可作為治療CHF的有益輔助藥物。

[1] 貝政平.3200個內科疾病診斷標準[M].北京：科學出版社，1996：5.

[2] 高潤霖，吳寧，胡大一，等.心血管病治療指南和建議[M].北京：人民軍醫出版社，2005：141-181.

[3] 張予彬，Tsung O C，張玉傳.充血性心力衰竭[M].北京：科技文獻出版社，2002：212.

[4] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].2002：5.

[5] 王陵軍，劉景，王功峰.芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭臨床療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9（7）：769.

[6] 劉育英，張繼紅.芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭50例[J].湖北中醫雜志，2011，33（1）：34.

[7] 張銘熙.溫陽利水活血法改善慢性心衰患者生存質量的臨床研究[J].中華中醫藥學刊，2007，2（2）：25-26.

[8] 吳致安，王曉峰，陳繼紅，等.益氣溫陽法對慢性心衰康復治療作用的臨床研究[J].新中醫，2006，38（9）：39-40.

[9] 黃平東，劉煜德，黃衍壽.益氣溫陽活血利水中藥對心梗后心衰大鼠基質金屬蛋白酶及心室重輟的影響[J].中藥新藥與臨床藥理，2010，6（1）：608-611.

[10] 侯世瑞，盧長青.芪藶強心膠囊對慢性心力衰竭患者心功能和血漿腦鈉肽（BNP）水平的影響[J]. 臨床醫學，2010，23（8）：84.