輸液泵管對輸液泵流量影響的測試和相關問題探討

許耀良，項延寬，陳基明

空軍總醫院 醫學工程科，北京 100142

0 前言

靜脈輸液是一種最常用的臨床治療方法，是護理專業的一項常用給藥治療技術。在臨床上輸液過快或過慢都可能使治療效果打折并給患者及護理工作帶來不良后果[1]。輸液泵的應用有助于減輕醫護工作強度，提高安全性、準確性和工作效率，并提高護理水平。輸液泵的驅動方式有蠕動、旋轉擠壓、雙活塞擠壓等多種，因廠家、品牌的不同而各異。多數輸液泵需使用與其相配的專用管道，以保證流量的精確和均勻。此外，輸液泵還具有報警系統，提供安全保證，包括斷電、泵門未關、走空、管路阻塞和管路中出現氣泡等方面的報警功能。這些參數是否達到要求關系著臨床給藥的精確度和安全性[2-3]，對病人的治療效果有很大的影響。因此，對這些參數進行定期檢測、維修后檢測和驗收檢測是非常必要的。

流速精度是輸液泵主要性能參數，也是檢測重點。流速精度出現誤差時會直接導致臨床上過量給藥導致中毒或過慢給藥耽誤治療和搶救時機等醫療風險。影響流速精度的因素有很多，根據文獻資料統計[4-5]，主要因素有以下幾點：① 配套使用的輸液泵管因材料、彈性、內徑等參數不同直接影響流量的準確性；② 由于輸液時間過長，反復擠壓和釋放，泵管出現疲勞會對流量的準確性造成一定影響；③ 不同溶液因其濃度和粘稠度不同對流速會構成影響；④輸液泵發生故障。

鑒于此，大部分廠家都建議使用其推薦的專用配套輸液泵管。但在實際使用過程中，各醫院出于多種原因，使用的往往是非推薦產品，而且有很多醫院使用的是重力輸液器而不是專用泵管。有文獻資料表明[6]，使用不同的泵管，流速誤差相差懸殊。在不能使用專用泵管的現實條件下，如何指導臨床科室在醫院實際使用的輸液器中選擇合適的泵管，保證輸液泵的流量準確，是醫學工程部門在輸液泵質量控制工作中需要解決的一個問題。針對這一問題，我們在檢測工作中做了一些探討和嘗試。

1 材料和方法

1.1 測試設備

測試設備采用Fluke公司生產的IDA-4 Plus 輸液設備分析儀。

1.2 測試材料

貝朗 8712212型輸液泵；

貝朗8712212型專用泵管（批號：OK 25 340000）；

北京伏爾特技術有限公司生產的一次性使用精密過濾輸液器（批號：批100416）;

天津哈娜好醫材有限公司生產的哈娜好一次性使用輸液器（批號：批071222）;

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司生產的一次性使用輸液器（批號：20090811 06*）。

以上4種測試材料，除貝朗專用泵管是為本次測試單獨采購以外，其他3種均為目前我院各臨床科室使用的輸液器。為便于記錄，以上泵管名稱下文簡記為貝朗、精密、哈娜好、杰瑞。

1.3 測試方法

本次測試檢測方法按照總后勤部下發的《輸液泵和注射泵質量檢測技術規范》執行，測試設備的連接方式及注意事項不在本文中敘述[7]。每臺泵按照規范要求，使用4種不同泵管重復測試規范要求檢測的各項指標。為保證測試樣品的一致性，共選取10臺1999年8月同期購進使用的貝朗8712212型輸液泵，檢測前進入維修程序，調出該機的輸液精確度參數（Scale Factor），該參數調整范圍為40～99，根據大部分設備的設定值，最后我們將10臺設備的輸液精確度參數統一調整為50。測試設定流量為25 mL/h，測試時間為1 h。測試過程中的泵管只使用1次，消除重復使用時因泵管疲勞導致的誤差，遇到誤差＞20%時，更換相同品牌泵管再次測試，確認檢測數據的可重復性，排除其他可能因素，保證數據的可靠性。

1.4 結果

為便于分析，測試數據中的相對誤差全部取其絕對值，變換為正誤差。測試結果見表1。

1.5 數據分析

分析結果見表2。

表2 輸液泵流量檢測數據分析表

表1 輸液泵流量檢測數據表

2 討論

由檢測數據可以看出，使用貝朗專用泵管時，所有設備的流量檢測全部合格，最大誤差為4.8%，在允許誤差范圍內。其他泵管測量值誤差均較大，由此可知，在輸液泵使用過程中，泵管的選擇對于流量精度來說非常重要，同樣，在質控檢測過程中，同一臺被檢設備，選用不同的泵管可能會得出完全不同的檢測結論[8-9]。然而在實際使用過程中，由于各種原因，使用非推薦產品的情況普遍存在。在不能改變目前在用的輸液管道的情況下，如何合理選擇泵管來進行輸液泵質控檢測工作，就成為醫學工程科通過質控檢測來保證臨床安全使用輸液泵的一個重點。為此，我們討論和試驗了以下幾種方案。

2.1 方案1

選擇合格率最高的杰瑞管道（貝朗管道除外），合格率高意味著需要調整的輸液泵數量會相對減少，也就意味著降低了檢測工作量。由于輸液泵在臨床的廣泛使用，醫院擁有的數量較大，且單臺輸液泵的檢測時間較長，算上檢測、維修、調整的時間，平均單臺檢測時間至少需要2 h。所以，提高初檢合格率將大大降低質控工程師的勞動強度和時間。該方案的不足之處是測試選擇的5號泵和8號泵的誤差達到209%和113%，僅僅是參數調整無法調整合格，需要廠家進行維修調整，由于用專用泵管檢測該設備合格，廠家不同意調整。所以，這一方案雖然降低了工作量和勞動強度，但可能出現的不合格率將增加。而由管道原因判定設備檢測不合格是不合適的，因此放棄此方案。

2.2 方案2

選擇平均誤差最小的精密管道（貝朗管道除外），檢測數據顯示，精密管道的平均誤差為6.08%，最接近允許誤差，說明經過微小調整即可合格，不會出現方案1中出現的情況，基本能保證全部被檢設備全部合格，但實驗選取設備的合格率僅為30%，這就意味著需要調整的設備數量將大大增加。這一方案要通過增加檢測工程師的工作量來提高被檢設備的合格率。

2.3 方案3

根據使用科室目前輸液管道的實際使用情況，按輸液泵所屬科室來選擇輸液管道。這一方案屬于被動適應現實情況，在檢測過程中，需要不斷更換不同的輸液管道。這種方案的好處是使用科室在不改變目前使用習慣的情況下即可安全使用輸液泵；不方便的是檢測人員在檢測過程中需要長期集中注意力，根據設備檔案標注所屬科室隨時調整輸液管道，檢測過程中出現過因疏漏用錯輸液管道，直到檢測不合格查找原因時才發現，重新選擇管道檢測合格的情況，無形中增加了檢測難度。另外不同科室之間借用輸液泵時也可能會出現輸液管道不一致的情況。

通過上述方案的討論分析，在近幾年的檢測過程中，我們采取了方案2和方案3結合的方式進行。在2010年的檢測過程中主要采取方案2進行，檢測完后向科室提出了選用精密管道的建議。隨后在2011年檢測中采用方案3進行，在科室送檢前，對科室使用的輸液管道進行送檢前調查，發現大部分科室采納了我們的建議使用精密管道，但有部分科室仍然采用的是哈那好和杰瑞管道，但數量較少，所以在2010年的基礎上，我們針對不同科室采用不同的管道檢測。2012年的檢測參照2011年的方式開展，同時在檢測合格標簽上標注了檢測用輸液管道，給使用科室和借用科室起到一個提示作用。從3年的工作情況看，2010年初檢合格率僅為60%，2011年和2012年的初檢合格率分別為90%和97%。從檢測時間看，2010年檢測數量為115臺，共花費近3個月的時間完成，2012年檢測185臺，花費時間僅為6個星期，檢測效率大幅提高。

3 結論

由上述討論分析和實驗數據可以看出，在輸液泵使用過程中，泵管的選擇對于流量精度來說非常重要，在使用和檢測過程中，最好使用廠家推薦的輸液泵專用泵管。在不能使用專用泵管的情況下，采用合理的檢測方法和臨床指導，也可以很好地提高檢測效率，降低檢測工作強度，保證輸液泵在臨床的安全使用。

[1]朱思南,尚長浩,王粵,等.輸液泵質量控制檢測的實踐與探討[J].醫療裝備,2010,(11):16-17.

[2]美國福祿克公司.臨床工程指引:醫療儀器設備臨床應用分析評估[M].北京:中國計量出版社,2009.

[3]安文昊,夏慧琳,蘇永興,等.輸液泵注射泵檢測技術[J].中國醫療設備,2010,(1):5-6.

[4]侯藝威,鄭吉鋒.輸液泵使用不同泵管的測試[J].醫療設備信息,2005,(6):71-72.

[5]張飚瑞,楊威,羅招平,等.臨床輸液泵和注射泵的流速檢測方法探討[J].中國醫療設備,2011,(5):87-88.

[6]崔亮,崔驪,杜超,等.注射泵檢測中的問題分析與解決方法[J].中國醫學裝備,2011,(12):74-76.

[7]溫國堅,劉曼芳,鄭峰,等.醫用輸液泵應用質量評估試驗[J].中國醫療設備,2010,(5):7-9.

[8]張志強,郭潔.醫用輸液泵流速質量控制分析[J].中國醫學裝備,2011,(4):16-19.

[9]石敏,周政.醫用注射泵和輸液泵的校準方法與質量控制[J].中國計量,2011,(5):86-87.