國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的建設(shè)與思考

劉業(yè)兵，郝毫剛，徐肖君，李曉平，朱明文，劉 玲，張積慧，唐 軍，秦玉明

(中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081)

近10年來(lái)，隨著國(guó)家全面實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，強(qiáng)化獸藥市場(chǎng)整治及加大獸藥打假力度等工作措施，提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，獸藥行業(yè)整體素質(zhì)得到明顯提升，獸藥質(zhì)量得到顯著提高。但是由于受到監(jiān)管手段單一，獸藥標(biāo)簽無(wú)法滿足獸藥產(chǎn)品信息化監(jiān)管的要求，尚未建立覆蓋全國(guó)的獸藥監(jiān)管信息系統(tǒng)，嚴(yán)重影響現(xiàn)行獸藥監(jiān)管部門工作效率和有效性。近年來(lái)，陸續(xù)出現(xiàn)的冒用廠名、冒用藥品名稱、偽造廠名、偽造批準(zhǔn)文號(hào)以及違法添加處方以外活性成份而無(wú)法被生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)可的造假行為，增加了查處的難度，獸藥市場(chǎng)監(jiān)管的工作難度和工作量也越來(lái)越大，單純地采用傳統(tǒng)的監(jiān)管手段已無(wú)法滿足信息化時(shí)代的發(fā)展需要。因此，目前急需提供一種信息化手段，通過(guò)統(tǒng)一的平臺(tái)和標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置獸藥監(jiān)管碼來(lái)建立國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)，加強(qiáng)獸藥質(zhì)量的安全監(jiān)管。

1 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè)的必要性

1.1 可追溯體系建設(shè)概況 追溯在ISO體系中的定義［1］是:“The abi1ity to re － trace the history，use or location of an entity by means of recorded identification.”。追溯系統(tǒng)是指在整個(gè)加工過(guò)程或供應(yīng)鏈體系中跟蹤某產(chǎn)品或產(chǎn)品特性的記錄體系。

自1986年英國(guó)發(fā)生瘋牛病以來(lái)，歐盟率先進(jìn)行了肉牛和犢牛的可追溯性研究，歐盟各國(guó)均建立了牛及牛肉標(biāo)識(shí)追溯系統(tǒng)［2］。美國(guó)在2003年發(fā)生第一例瘋牛病以后，決定制定全國(guó)牛的標(biāo)識(shí)溯源系統(tǒng)，并計(jì)劃于2009年在全國(guó)強(qiáng)制實(shí)施，確保一旦發(fā)生疫情，能在48小時(shí)內(nèi)追蹤到相關(guān)動(dòng)物［3］。我國(guó)溯源體系研究始于2002年，已經(jīng)逐步制定了一些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和指南，如中國(guó)物品編碼中心的《牛肉制品溯源指南》［4］，農(nóng)業(yè)部2007年6月1日頒布的《畜禽標(biāo)識(shí)和養(yǎng)殖檔案管理辦法》等［5］。農(nóng)業(yè)部“動(dòng)物溯源系統(tǒng)”已經(jīng)在北京、上海、網(wǎng)川、重慶等省市示范運(yùn)行，采用二維標(biāo)識(shí)碼作為動(dòng)物身份標(biāo)識(shí)，以IC卡作為動(dòng)物檢疫防疫流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)載體，實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品從養(yǎng)殖場(chǎng)到屠宰場(chǎng)、生豬移動(dòng)環(huán)節(jié)的疫病免疫的有效監(jiān)管［6］。此外，我國(guó)藥品電子監(jiān)管自2001年以來(lái)已相繼走過(guò)了三個(gè)階段，截止2012年，國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)涵蓋超過(guò)六成的藥品生產(chǎn)企業(yè)，力爭(zhēng)在2015年將實(shí)現(xiàn)對(duì)所有藥品的電子監(jiān)管，以保障公眾用藥安全。

1.2 建設(shè)以獸藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為核心的獸藥追溯信息系統(tǒng)尤為迫切 參考畜產(chǎn)品追溯系統(tǒng)和國(guó)家藥品電子監(jiān)管的應(yīng)用現(xiàn)狀，作為保護(hù)畜禽健康的重要一環(huán)的獸藥產(chǎn)品，也應(yīng)適應(yīng)信息化時(shí)代的趨勢(shì)，建立獸藥行業(yè)的追蹤溯源信息系統(tǒng)。獸藥產(chǎn)品追溯是監(jiān)管部門、獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)和消費(fèi)者查找質(zhì)量問(wèn)題、追回問(wèn)題產(chǎn)品的重要手段和必要措施。

為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，在獸藥產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝和運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中必須做好標(biāo)志。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性的主要手段是利用產(chǎn)品信息編碼進(jìn)行，通常的做法是通過(guò)產(chǎn)品或標(biāo)簽編碼，用工藝卡、檢驗(yàn)單等記錄產(chǎn)品及各過(guò)程信息。

獸藥生產(chǎn)涉及的產(chǎn)品種類豐富，工藝、基本材料復(fù)雜，現(xiàn)行獸藥標(biāo)簽仍采用傳統(tǒng)標(biāo)簽，存在以下缺陷:(1)標(biāo)簽內(nèi)容簡(jiǎn)單且都為文字信息，沒(méi)有基本防偽能力，且缺乏查驗(yàn)手段;(2)標(biāo)簽所標(biāo)識(shí)的藥品針對(duì)批次多、單位大，缺乏針對(duì)藥品的最小單元進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理的手段;(3)獸藥生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流數(shù)據(jù)手動(dòng)上報(bào)工作量大、不準(zhǔn)確、滯后;(4)獸藥產(chǎn)品的各種信息不能及時(shí)有效傳遞給各級(jí)管理者，從而無(wú)法及時(shí)全面的掌握藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流的動(dòng)態(tài)信息，不能及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略和決策。

目前，獸藥行業(yè)各環(huán)節(jié)無(wú)法做到對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行信息化管理，尤其是在倉(cāng)儲(chǔ)、物流、管理和監(jiān)管方面，已經(jīng)無(wú)法滿足信息化時(shí)代的獸藥行業(yè)管理發(fā)展需要。因此，建立獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的根本目的，在于明確獸藥產(chǎn)品的特定身份，確定獸藥產(chǎn)品的來(lái)源和流通過(guò)程，為獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和消費(fèi)者提供服務(wù)，保證和穩(wěn)定獸藥質(zhì)量都具有重要竟義。

2 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的建設(shè)

實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品可追溯的主要手段是利用獸藥產(chǎn)品的信息編碼進(jìn)行標(biāo)志以追溯其活動(dòng)歷史。國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)本質(zhì)上可認(rèn)為是一個(gè)管理信息系統(tǒng)。管理信息系統(tǒng)［7］是一個(gè)以人為主導(dǎo)，利用計(jì)算機(jī)硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備以及其它辦公設(shè)備進(jìn)行信息的集成化人機(jī)系統(tǒng)。

2.1 建設(shè)總目標(biāo) 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)主要針對(duì)目前獸藥行業(yè)缺乏獲得實(shí)時(shí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)手段、物流監(jiān)控手段、缺乏有效防偽手段等問(wèn)題，通過(guò)獸藥包裝過(guò)程時(shí)在包裝上印制專用防偽的惟一性標(biāo)識(shí)，并注冊(cè)標(biāo)識(shí)信息，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將注冊(cè)的標(biāo)識(shí)信息上傳到查驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中，在出入庫(kù)時(shí)進(jìn)行激活查驗(yàn)。利用數(shù)據(jù)庫(kù)中的這些注冊(cè)標(biāo)識(shí)信息，系統(tǒng)將為獸藥行業(yè)生產(chǎn)情況統(tǒng)計(jì)、企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理、產(chǎn)品市場(chǎng)流通等提供服務(wù)。在企業(yè)的市場(chǎng)銷售管理、市場(chǎng)監(jiān)管時(shí)，沒(méi)有注冊(cè)標(biāo)識(shí)信息的產(chǎn)品將不能出廠和進(jìn)入經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，查詢到的獸藥信息與注冊(cè)的標(biāo)識(shí)信息不一致的產(chǎn)品則被視為違規(guī)。

國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)為，建立國(guó)家獸藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追溯信息系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和追蹤溯源，實(shí)現(xiàn)全國(guó)所有重大動(dòng)物疾病疫苗產(chǎn)品等獸藥產(chǎn)品的全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的跟蹤和溯源。系統(tǒng)將為獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通和使用全過(guò)程監(jiān)控提供數(shù)據(jù)信息管理平臺(tái)，為政府、企業(yè)和廣大消費(fèi)者提供相關(guān)的公共信息服務(wù)。

2.2 建設(shè)策略和框架 對(duì)于國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的建設(shè)，遵循統(tǒng)一規(guī)劃，需求主導(dǎo)，整合資源，信息共享，分步實(shí)施和穩(wěn)步推進(jìn)的方針。國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的總體業(yè)務(wù)需求為建立全國(guó)統(tǒng)一的獸藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)追溯信息系統(tǒng)，系統(tǒng)的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)要符合國(guó)家安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)要求，并需要提出系統(tǒng)正常運(yùn)行的與維護(hù)的實(shí)施方案。追溯系統(tǒng)需要充分考慮監(jiān)管部門、獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)和消費(fèi)者等使用者的業(yè)務(wù)信息流，其總體網(wǎng)絡(luò)邏輯結(jié)構(gòu)圖如圖1所示。

圖1 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)圖

2.3 獸藥產(chǎn)品監(jiān)管碼的選擇 現(xiàn)在實(shí)行的獸藥管理是在獸藥包裝上印上獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、批次號(hào)和生產(chǎn)日期。由于包裝上印的批準(zhǔn)文號(hào)、批次號(hào)和生產(chǎn)日期都是文字形式，非常容易假冒，出了問(wèn)題后也只能追溯到批次一級(jí)。

北京奧運(yùn)期間為保證食品安全，北京奧組委對(duì)所有的奧運(yùn)食品加貼RFID標(biāo)簽，以RFID標(biāo)簽為基本流動(dòng)數(shù)據(jù)載體和基本信息單元建立RFID追溯管理系統(tǒng)，但由于RFID投入成本太高，不宜廣泛使用;2010年廣東亞運(yùn)會(huì)上，廣東政府為保證食品安全采用的是二維標(biāo)識(shí)碼監(jiān)管技術(shù)。我國(guó)目前藥品電子監(jiān)管碼所采用的是一維碼技術(shù)。相比較RFID、二維標(biāo)識(shí)碼來(lái)說(shuō)，一維碼最大的缺點(diǎn)是容量小。藥品電子監(jiān)管碼實(shí)施伊始就有業(yè)界人士表示擔(dān)憂:電子監(jiān)管碼是一件一碼，對(duì)于人口大國(guó)的中國(guó)來(lái)說(shuō)，最多能容納30個(gè)字符的一維碼是否沒(méi)用幾年容量便會(huì)枯竭。另外一維碼屬于條形碼，所占面積較大，不適宜容積較小的藥品包裝。所以隨著科技的進(jìn)步，RFID、二維標(biāo)識(shí)碼取代一維碼作為電子監(jiān)管碼是必然趨勢(shì)。

目前市面上常用的有一維碼、二維標(biāo)識(shí)碼［8］和RFID［9］，優(yōu)缺點(diǎn)比較如表1表所示。

表1 一維碼、二維標(biāo)識(shí)碼和RFID優(yōu)缺點(diǎn)比較

為解決追溯獸藥問(wèn)題，根據(jù)以上對(duì)一維碼、二維標(biāo)識(shí)碼和RFID的比較和實(shí)際應(yīng)用情況的考慮，國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)選擇二維標(biāo)識(shí)碼作為標(biāo)識(shí)信息的載體，來(lái)對(duì)每個(gè)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。選用IFAH推薦的國(guó)際二維碼方案，將政府批準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容植入二維碼中，用識(shí)讀器即可得到標(biāo)簽的內(nèi)容，可同實(shí)際標(biāo)簽比較，還可通過(guò)無(wú)線或互聯(lián)網(wǎng)查詢數(shù)據(jù)庫(kù)，確認(rèn)編碼和生產(chǎn)日期以及批號(hào)的內(nèi)容。采用的每個(gè)包裝標(biāo)識(shí)都是唯一的，使造假的成本提高到很難承受的高度。

2.4 編碼原則 獸藥產(chǎn)品監(jiān)管碼編碼規(guī)范必須遵循國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際通用規(guī)范和獸藥行業(yè)特點(diǎn)，同時(shí)滿足以下要求:

2.4.1 唯一性 指同一商品項(xiàng)目的商品應(yīng)分配相同的商品標(biāo)識(shí)代碼，不同的商品項(xiàng)目的商品則分配不同的商品標(biāo)識(shí)代碼。

2.4.2 穩(wěn)定性 標(biāo)識(shí)代碼一旦分配，只要商品基本特征不發(fā)生變化，就應(yīng)該保持不變。

2.4.3 無(wú)含義性 標(biāo)識(shí)代碼中的每一位數(shù)字不表示任何與商品有關(guān)的特定信息。

2.4.4 防偽性 指商品標(biāo)識(shí)代碼不可被非常生成，另外可根據(jù)標(biāo)識(shí)碼和藥品相關(guān)信息來(lái)分辨藥品的真?zhèn)巍?/p>

根據(jù)上述介紹和相關(guān)規(guī)范要求，獸藥監(jiān)管碼由24位數(shù)字構(gòu)成:第1－13位為追溯碼申請(qǐng)?zhí)枺?4－20位為碼序號(hào)，第21位為碼級(jí)別(為0到9中的任一數(shù)字，1表示最內(nèi)層包裝，數(shù)字越大，表示包裝級(jí)別越大。0表示碼不分級(jí))，22－24位為隨機(jī)碼。示意圖如圖2:

圖2 獸藥監(jiān)管追溯碼示例圖

二維碼包含如下信息:生產(chǎn)企業(yè)名稱、負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)品追溯碼、生產(chǎn)日期、有效期、出廠日期［生產(chǎn)企業(yè)的出庫(kù)日期］、經(jīng)銷商名稱、經(jīng)銷商入庫(kù)出庫(kù)日期。固定信息印刷在二維碼中，變化信息通過(guò)數(shù)據(jù)建立關(guān)聯(lián)。

2.5 賦碼和關(guān)聯(lián) 賦碼技術(shù)，通過(guò)試點(diǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)確定賦碼方案，考慮到獸藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息相對(duì)比較固定，只要生產(chǎn)日期和批次是動(dòng)態(tài)，其他都是靜態(tài)固定的，因此，擬采用先印碼后賦值的辦法，即利用計(jì)算機(jī)技術(shù)，先印碼后激活碼的動(dòng)態(tài)信息具體內(nèi)容，既降低了成本，減少二次印碼，也具有加密和防偽的效果，同時(shí)，通過(guò)在數(shù)據(jù)庫(kù)中批激活辦法，可大大的減少工作量，提供工作效率。

對(duì)于可變信息的印刷，目前市場(chǎng)中已有很多印刷公司可實(shí)現(xiàn)對(duì)獸藥標(biāo)簽進(jìn)行二維標(biāo)識(shí)碼獸藥監(jiān)管碼的印刷，實(shí)現(xiàn)一物一碼，其中主要涉及到的有:噴印設(shè)備的選擇、噴碼的選擇、對(duì)裱工藝和印刷技術(shù)等。

生產(chǎn)企業(yè)的賦碼過(guò)程則比較簡(jiǎn)單，無(wú)需改造目前生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程，也易于企業(yè)接受和推廣。目前的生產(chǎn)流程中，一般都有一套流程對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行貼標(biāo)，印刷好的獸藥二維碼貼標(biāo)就比較簡(jiǎn)單，賦碼的關(guān)鍵是在于大中小包之間二維碼的關(guān)聯(lián)及激活。

由于二維碼可以貼在最小銷售包裝上，一個(gè)批次可能生產(chǎn)幾萬(wàn)甚至十幾萬(wàn)個(gè)最小銷售包裝。在企業(yè)需要在入出庫(kù)時(shí)，逐瓶或每盒掃描工作量大，不可能完成。因此，需要建立獸藥最小包裝、小盒、箱的二維碼之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。這種關(guān)聯(lián)關(guān)系中包括:藥品不同包裝之間二維碼的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)和藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，比如名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)線其他信息等。

可以采用以下的方法關(guān)聯(lián):(1)賦碼:最小包裝加貼含有二維碼的標(biāo)簽并掃描;(2)中箱關(guān)聯(lián):最小包裝掃描夠數(shù)量后，生成中箱碼，并建立關(guān)聯(lián)關(guān)系;(3)大箱關(guān)聯(lián):原理同中包裝。

建立箱包裝關(guān)聯(lián)后，碼的激活就比較簡(jiǎn)單:在出(入)庫(kù)時(shí)直接用箱包裝的二維碼信息上傳到中心，就可激活每箱包裝中所有二維碼產(chǎn)品。可以在進(jìn)行箱包裝關(guān)聯(lián)時(shí)就同步激活，也可以在銷售出庫(kù)時(shí)進(jìn)行激活。

3 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的業(yè)務(wù)操作流程

獸藥在生產(chǎn)和流通過(guò)程中，歷經(jīng)標(biāo)識(shí)生成、產(chǎn)品生產(chǎn)、合格品檢測(cè)、流通查驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)。

生產(chǎn)企業(yè)將需要二維標(biāo)識(shí)碼標(biāo)識(shí)產(chǎn)品在國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)中進(jìn)行信息注冊(cè)，由獸藥監(jiān)管部門根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和管理制度，授權(quán)企業(yè)并發(fā)放標(biāo)識(shí)碼的碼段，由生產(chǎn)企業(yè)按照要求下載標(biāo)識(shí)碼并印制在產(chǎn)品的包裝上，在獸藥出(入)庫(kù)時(shí)通過(guò)掃描上穿數(shù)據(jù)在國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中激活，激活后的產(chǎn)品，生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)管者和消費(fèi)者都可以通過(guò)二維標(biāo)識(shí)碼掃識(shí)讀二維標(biāo)識(shí)碼，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和無(wú)線技術(shù)，實(shí)現(xiàn)與中央數(shù)據(jù)庫(kù)的連接，查詢相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品的追溯。其主要業(yè)務(wù)操作流程如下:

3.1 申請(qǐng)編碼和身份認(rèn)證 獸藥生產(chǎn)企業(yè)首先必須進(jìn)行入網(wǎng)登記，中央服務(wù)器對(duì)獸藥企業(yè)的身份進(jìn)行驗(yàn)證，決定是否該企業(yè)在系統(tǒng)中注冊(cè)。注冊(cè)后，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向中央數(shù)據(jù)庫(kù)申請(qǐng)待生產(chǎn)藥品的二維標(biāo)識(shí)碼標(biāo)簽數(shù)據(jù)，在申請(qǐng)同時(shí)，提交擬生產(chǎn)品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量信息等。

3.2 生成二維標(biāo)識(shí)碼數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)包 中央服務(wù)器為通過(guò)認(rèn)證的申請(qǐng)分配標(biāo)簽號(hào)段并生成二維標(biāo)識(shí)碼數(shù)據(jù)，此類二維標(biāo)識(shí)碼數(shù)據(jù)中包含待生產(chǎn)藥品的名稱、用途、文號(hào)等基本信息。中央服務(wù)器按照協(xié)議生成標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)包供標(biāo)簽生產(chǎn)企業(yè)下載并解析。

3.3 下載數(shù)據(jù)并印刷標(biāo)簽 生產(chǎn)企業(yè)安排印刷標(biāo)簽生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)終端控制軟件遠(yuǎn)程下載服務(wù)器上的二維標(biāo)識(shí)碼數(shù)據(jù)包，印刷標(biāo)簽生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)集成的軟件將二維標(biāo)識(shí)碼標(biāo)刻在標(biāo)簽表面，并按照二維碼的印刷格式進(jìn)行印刷格式文件，為獸藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)標(biāo)簽。

3.4 二維標(biāo)識(shí)碼數(shù)據(jù)上傳與激活 獸藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)下載的訂單計(jì)劃生產(chǎn)，并給獸藥貼上已經(jīng)帶有二維碼的標(biāo)簽。獸藥企業(yè)可以在生產(chǎn)過(guò)程或者產(chǎn)品入庫(kù)或出庫(kù)等環(huán)節(jié)用視讀器掃描二維碼，將信息上傳至中央數(shù)據(jù)庫(kù)，激活二維碼。

3.5 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)上傳 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在收到產(chǎn)品時(shí)，用視讀器掃描帶二維碼的標(biāo)簽，在獸藥采購(gòu)出入庫(kù)、銷售時(shí)掃描將信息上送到中央數(shù)據(jù)庫(kù)，即可被追溯。

3.6 追溯查詢 經(jīng)營(yíng)企業(yè)、監(jiān)管部門、消費(fèi)者通過(guò)獸藥二維碼進(jìn)行反向追溯查詢，執(zhí)法人員通過(guò)手持PDA執(zhí)法查詢，政府部門通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行查詢、訪問(wèn)、審批和統(tǒng)計(jì)分析等。

綜上所述，國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)利用網(wǎng)絡(luò)、識(shí)讀設(shè)備把獸藥生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)貫穿起來(lái)，匯集獸藥產(chǎn)品信息到數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)獸藥產(chǎn)品全過(guò)程的管理。

4 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)建設(shè)的思考

4.1 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)建設(shè)的原則 為了保證獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)建成后能夠最大化的發(fā)揮其應(yīng)有的作用和功能，充分利用已建成的獸藥信息查詢平臺(tái)，建設(shè)國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)時(shí)應(yīng)遵循以下原則:準(zhǔn)確定位，采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和平臺(tái)，從政府、企業(yè)和消費(fèi)者的需求來(lái)進(jìn)行分析定位，統(tǒng)籌考慮獸藥行業(yè)狀況、獸藥產(chǎn)品特點(diǎn)、系統(tǒng)使用者計(jì)算機(jī)水準(zhǔn)等情況，明確目的和目標(biāo)群體;實(shí)用性原則，系統(tǒng)訪問(wèn)速度快，內(nèi)容和系統(tǒng)結(jié)構(gòu)條理清晰，具有明確的導(dǎo)航條，功能的命名應(yīng)定義清晰、簡(jiǎn)潔易懂，還要考慮到不同瀏覽器之間的兼容性等問(wèn)題;更新與互動(dòng)原則，系統(tǒng)管理人員必須根據(jù)各方信息，及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行更新、修改和維護(hù)。

4.2 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)建設(shè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的建設(shè)順應(yīng)當(dāng)今信息網(wǎng)絡(luò)化的趨勢(shì)，是獸藥行業(yè)信息化建設(shè)的一個(gè)重要組成部分。國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《動(dòng)物疫病中長(zhǎng)期規(guī)劃》為獸藥行業(yè)的發(fā)展提供了難得的機(jī)遇，獸藥的安全、有效、質(zhì)量可控可追溯也是行業(yè)的呼聲，這些給獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)良好機(jī)遇。同時(shí)該系統(tǒng)得建設(shè)及運(yùn)行也面臨著一個(gè)對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行聯(lián)機(jī)事務(wù)處理的難題，主要有以下幾個(gè)方面:

4.2.1 數(shù)據(jù)量巨大 獸藥產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是用二維碼來(lái)實(shí)現(xiàn)，根據(jù)目前的生產(chǎn)能力估算，追溯系統(tǒng)全面實(shí)施以后，每年的二維碼生成量、系統(tǒng)的數(shù)據(jù)增量等主要集中在一張數(shù)據(jù)表上，要對(duì)如此海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)業(yè)務(wù)處理，難度很大。

4.2.2 實(shí)時(shí)性要求高 國(guó)家獸藥追溯信息系統(tǒng)向消費(fèi)者、生產(chǎn)、流通、銷售等企業(yè)提供藥品信息、查詢服務(wù)。任何一個(gè)對(duì)象都可以通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)短信、客戶端對(duì)監(jiān)管碼的最新?tīng)顟B(tài)信息進(jìn)行查詢，而且系統(tǒng)會(huì)返回該監(jiān)管碼的整個(gè)生產(chǎn)流通過(guò)程的記錄信息。為了保證客戶使用體驗(yàn)，系統(tǒng)的實(shí)時(shí)性則顯得十分重要。

4.2.3 高頻并發(fā)訪問(wèn) 獸藥產(chǎn)品的用戶數(shù)量很大，尤其是當(dāng)藥品突發(fā)事件時(shí)，會(huì)產(chǎn)生爆炸式的訪問(wèn)量。此時(shí)系統(tǒng)更需要提供穩(wěn)定的服務(wù)，讓用戶及時(shí)獲取信息。

4.2.4 業(yè)務(wù)邏輯復(fù)雜 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品的雙向追溯功能，既能根據(jù)一瓶藥查到它的源頭和中間流通環(huán)節(jié)，還能查到某批次藥品的最終流向。由于涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)的物流，實(shí)際情況復(fù)雜多變，比如多種獸藥的混裝流通，企業(yè)忘記操作的補(bǔ)救措施等，系統(tǒng)需要處理多種復(fù)雜的業(yè)務(wù)邏輯關(guān)系。當(dāng)數(shù)據(jù)量很龐大的時(shí)候，如何保證處理速度極具挑戰(zhàn)性。

4.3 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)建設(shè)的建議 針對(duì)我國(guó)獸藥產(chǎn)品追溯存在的問(wèn)題和國(guó)內(nèi)外追溯系統(tǒng)的現(xiàn)狀，提出以下建議:

4.3.1 建立各部門協(xié)調(diào)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制，制定全國(guó)統(tǒng)一的獸藥產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)。獸藥追溯體系建設(shè)對(duì)于獸藥行業(yè)健康發(fā)展十分必要，同時(shí)獸藥追溯體系建設(shè)是一個(gè)龐大的工程，也是政府履行行業(yè)管理的職責(zé)之所在。政府監(jiān)管部門要足夠重視，與各相關(guān)部門緊密合作，出臺(tái)相關(guān)文件推動(dòng)行業(yè)追溯體系的建設(shè)，修訂獸藥產(chǎn)品的相關(guān)管理規(guī)范，建立健全相關(guān)法律規(guī)范體系。

4.3.2 加大投入，采取有效措施確保國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，提高中央數(shù)據(jù)庫(kù)的安全性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)男省＋F藥行業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)涉及到政府管理、各級(jí)監(jiān)管執(zhí)法、社會(huì)監(jiān)督、企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)等諸多環(huán)節(jié)，國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)只是獸藥行業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的一部分內(nèi)容，只有加大經(jīng)費(fèi)投入和政策導(dǎo)向，企業(yè)才有積極性投入人力物力才于其中、監(jiān)管部門才有手段來(lái)監(jiān)管;只有保障其實(shí)施，社會(huì)才能認(rèn)知其重要性。因此，應(yīng)進(jìn)一步保證投入，把獸藥追溯體系建設(shè)納入動(dòng)物防疫體系建設(shè)，并逐步和動(dòng)物標(biāo)識(shí)及疾病可追溯體系的有效對(duì)接。

國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)項(xiàng)目的建設(shè)，其最終產(chǎn)品就是建設(shè)完成一個(gè)可以用來(lái)進(jìn)行獸藥產(chǎn)品信息追溯的工具，該系統(tǒng)應(yīng)用多種方式在企業(yè)和中央數(shù)據(jù)庫(kù)間進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集和傳輸，其中央數(shù)據(jù)庫(kù)的運(yùn)行、維護(hù)、協(xié)調(diào)管理，包括硬件、軟件的日常運(yùn)行和維護(hù)，還要技術(shù)上的種種難題，都需要政府部門在推廣、組織實(shí)施追溯制度時(shí)全面考慮。

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