清開靈注射液離子導入治療急性前葡萄膜炎的規范化整理研究

夏清艷

葡萄膜炎是一種多發生于青壯年的眼病,種類繁多,病因相當復雜,治療不當常最終導致失明,且病程冗長,容易復發,在致盲眼病中占有重要地位,已成為防盲的重要課題。目前臨床治療本病的藥物較多,但療效尚不明確。治療效果也遠非理想。臨床上采用皮質激素治療雖能控制炎癥,但長期使用皮質激素產生明顯的副作用及免疫功能紊亂,是臨床治療學最棘手的難題[1,2]。采用中藥或中藥為主合并使用皮質激素治療該病能收到良好效果[3]。現報道如下。

1 對象與方法

病例來源

本組病例均為2010年12月～2012年10月長春中醫藥大學附屬醫院眼科住院患者及門診患者,所有患者均符合中西醫診斷急性前葡萄膜炎標準,本組78例122眼,男46例,女32例;年齡最小15歲,最大56歲,平均平均年齡(34.06±12.35)歲;病程最短1天,最長5個月,最多復發4次。78例隨機分為兩組:觀察組39例(61眼),對照組39例61眼,兩組在性別、年齡、病程、病變程度等方面,經統計學處理,差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。

2 實驗病例標準

2.1 西醫診斷標準

根據人民衛生出版2009年出版的楊培增編《葡萄膜炎》制定

1.癥狀

(1)眼紅、疼痛、畏光流淚,疼痛可眼眶及前額。

(2)視力減退。

(3)一些患者發病前可出現頭痛、發熱、全身不適等病毒感染的表現。

2.體征

(1)睫狀充血。

(2)角膜后沉著物(KP)。

(3)房水混濁。

(4)瞳孔縮小,對光反射遲鈍。

(5)虹膜紋理不清或有結節,或有前后粘連。

(6)晶狀體前囊色素沉。

(7)前玻璃體混濁。

(8)嚴重者可出現黃斑部水腫或囊樣變性。

2.2 中醫診斷標準

根據人民衛生出版社1996年唐由之、肖國士主編《中醫眼科全書》制定

1.癥狀:眼珠墜痛而拒按,眉棱骨痛,或痛連額顳,羞明流淚,視物模糊。

2.體征:

(1)抱輪紅赤

(2)黑睛內壁有白色塵狀或點狀物附著

(3)神水混濁,嚴重者可有黃液上沖

(4)黃仁色暗,紋理模糊

(5)瞳神緊小,展縮失靈

3.證型:

本病以肝膽濕熱證為主,癥見頭目疼痛重著,,珠痛拒壓,畏光流淚,視物模糊,抱輪紅赤,神水混濁,瞳神甚小,或有黃液上沖。伴口苦口干,舌紅苔薄黃脈弦數。

19世紀中葉，統計學形成了兩個主要的學派，數理統計學派與社會統計學派．隨著概率論的成熟，為統計學的發展奠定了數學基礎．19世紀中葉，比利時的阿道夫·凱特勒（1796—1874）主張用自然科學的方法研究社會現象，把古典概率論引入了統計學，使得統計學進入了一個新的發展階段．不過凱特勒將自然科學的觀點與方法機械套用到犯罪、道德等社會問題，混淆了自然現象與社會現象之間的本質區別．盡管如此，凱特勒把概率論引入統計學至少使得統計學在“政治算術”的“算術”方法基礎上往準確化道路邁進了一大步，他為后期數理統計學的形成與發展奠定了基礎．

2.3 納入病例標準

(1)凡符合急性前葡萄膜炎中西醫診斷標準及中醫辨證屬肝膽濕熱證者,均可納入實驗標準。

(2)簽定了知情同意書。

2.4 排除病例標準

(1)年齡在18周歲以下或65歲以上,妊娠或哺乳期婦女,過敏體質者。

(2)多次反復發作,有嚴重合并癥,視功能嚴重受損者。

(3)葡萄膜大腦炎、畢夏氏病、白塞氏病、小柳氏病、中漿性脈絡膜視網膜病變、交感性眼炎等患者。

(4)合并有心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者。

(5)不符合納入標準,未按規定用藥,無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

3 臨床試驗方法

治療方法

(1)西醫藥組(對照組61例)

對照組:即激素組。

①復方妥布霉素眼藥水點眼,每次l滴,嚴重者每兩小時1次,病情穩定后改為每日3次(依炎癥消退情況逐漸減少次數),合并玻璃體混濁及黃斑水腫變性者,給于強的松口服,成人首次劑量60～80mg,以后逐漸減量,早8時頓服。

②0.1%雙氯酚酸鈉眼藥水日4次點眼。

(2)清開靈離子導入組(61例):

治療組:即西醫常規治療聯合清開靈注射液離子導入。

采用西安華亞電子公司生產的DY-多功能眼病離子導入治療儀。

具體操作:患者取坐位或仰臥位,用生理鹽水分別浸透六塊12層紗布(紗布干濕程度以擰不出生理鹽水為宜),再將離子導入機的正極和負極板分別用浸濕的24層紗布包裹(墊板上為22層,下為2層),包裹正極的紗布上再滴清開靈注射液少許(約5ml),將含有藥液的正極端貼附在患者一眼眼瞼上,固定。將負極端貼附在患者手部合谷穴處,固定。打開開關,定時20min,調整至患者適應的電流強度后開始導入治療,每日離子導入一次,10天為一個療程,共治療兩個療程。

兩組患者局部均用1%阿托品眼膏日1次點眼。

4 結果

4.1 療效判定標準

治愈:視力恢復至發病前或達1.0以上,眼部自覺癥狀消失,房水閃光(-),KP(-),眼底無活動性炎癥。

顯效:視力提高4行以上,眼部自覺癥狀減輕,房水閃光明顯減輕或消失,眼底改變明顯好轉。

好轉:視力提高2行以上,眼部自覺癥狀減輕,房水閃光明顯減輕,眼底改變明顯好轉。

無效:視力及炎癥治療前后無變化。

4.2 結果與分析

4.2.1療效

治療組平均治愈天數均較對照組明顯縮短,經統計學處理差異有非常顯著性(P<0.01),清開靈離子導入組有效率優于對照組(P<0.05).見表1

表1 治療組與對照組整體療效比較

注:經兩組之間卡方檢驗,治療組與對照組之間總有效率比較P=0.045,P<0.05,兩組之間具有統計學差異。平均治愈天數比較,t=5.2567,P<0.01,表明治療組平均治愈時間明顯少于對照組。

4.2.2隨訪結果

治療組患者在第一年內61眼例有4眼復發,復發率為6.56%;對照組第一年內61眼中有12眼復發,復發率為19.67 %。治療組與對照組比較差異有顯著性(P<0.05)。見表2

表2 治療組與對照組第一年復發情況比較(眼)

經兩組之間χ2檢驗,治療組與對照組之間總有效率比較P=0.032,P<0.05,兩組之間具有統計學差異。

5 討論

葡萄膜炎(uveitis)是眼科的常見病,疑難病,因其盲目發生率較高,嚴重威脅著青壯年的視力,所以葡萄膜炎的診治在防盲治盲中占重要地位。

葡萄膜是具有豐富血液供應的組織,中醫認為葡萄膜是多氣多血之處,易產生血液郁滯,郁久可化熱,熱甚毒生,氣血瘀滯。在我們過去的研究中發現,葡萄膜炎病因中主要是熱、毒、瘀三因,它們之間互為因果,因此確立“清熱解毒化瘀”原則是葡萄膜炎治療的根本原則[4]。

中醫認為,肝為多氣多血之臟,在葡萄膜炎的發病過程以及辨證施治中始終起主導作用,也是參與調節肌體免疫功能的重要器官。

清開靈注射液是一種純中藥復方制劑,具有退熱解毒、化痰通絡、鎮靜安神、醒腦開竅之功效,是國家中藥保護品種之一,現已被國家中醫藥管理局列為中醫院急診科必備藥品。

清開靈是從古方《溫病條辨》中的安宮牛黃丸通過改型而成的,是由牛黃、梔子、珍珠母、板藍根、黃芩、金銀花、水牛角幾味中藥組成。其中,黃芩、梔子性寒味苦,有瀉火之功;金銀花、板藍根可涼血解毒;水牛角、珍珠母性寒味咸,可保腎水、安心神,促進垂體腎上腺系統的活力增加。現代藥理研究證實該藥有抗病毒作用與抑制炎癥滲出的作用,它同時還有提高人體免疫防御能力的作用。據此用于治療虹膜睫狀體炎即前部葡萄膜炎可收到良好療效。

清開靈注射液靜脈注射治療葡萄膜炎療效肯定,與糖皮質激素有協同作用,可減少糖皮質激素用量及副作用,但近年來因其不良反應,應用受到限制,且長時間滴注患者依從性差,嚴重制約其在臨床的廣泛應用,為充分發揮清開靈在治療本病的療效并避免不良反應發生,增強前房中有效藥物濃度,探索并開發一種更為安全有效的給藥方式成為臨床醫生的新課題。 近年來,我們采用清開靈注射液離子導入治療急性前葡萄膜炎,療效顯著,眼部離子導入的優點:(1)不受血眼屏障的影響,可把藥物經皮膚、角膜直接導入眼內;(2)發揮作用快,用藥量省,全身反應少;(3)導入眼內的是純藥物離子,能起藥理治療作用的部分;(4)導入的藥物離子在局部組織內能保持較高濃度和較久時間,因此發生作用的時間較長;(5)具有直流電和藥物的綜合作用,且無損傷、無痛苦、無毒、無副作用。本方法是一種中醫整體辨證與藥物局部的滲透作用相結合來發揮綜合效能的治療方法,且能降低本病的復發率,對此方法進行深入研究,具有重要意義和學術價值.

[1] 楊培增,李紹珍.葡萄膜炎[M].北京:人民衛生出版社,1998:119-133.

[2] 王艷玲,河源澄枝,宇山為昌延.原田病のステロイト大量療法[J].臨床眼科,1998,52(10):1699.

[3] 古繼紅,詹宇堅,關國華.葡萄膜炎患者辨證分型與T細胞亞群檢測分析[J].中國中醫眼科雜志,1997,7(4):212.

[4] 詹宇堅,古繼紅,王燕,等.關國華辨證分型論治葡萄膜炎及其對免疫功能的影響[J].中國中醫眼科雜志,2000.05.11;10(2):77-80.