制藥業迷局

發展現狀：

上世紀90年代后，全球原料藥市場向亞洲轉移，中國和印度憑借廉價的勞動力及較低的環保成本迅速崛起，分別占據第一和第三的位置，排在中間的是意大利。根據該國化學制藥協會最近公布的數據，世界原料藥市場在過去五年年均增長率為5.6%，預計未來五年將維持在7%左右。

國內代表企業：

華北制藥（抗生素）、哈藥集團（抗生素）、浙江醫藥（維生素E）、東北制藥（維生素C）、新華制藥（解熱止痛原料藥）、恒瑞醫藥（抗腫瘤原料藥）

面臨問題：

1.利潤率低。據統計該產業年凈利潤率不足6%，為醫藥七大子行業最低。2.污染嚴重。是環保部重點治理的12個行業之一，污染量僅次于造紙業。3.產能過剩。由此引發惡性競爭，壓低了行業的整體利潤率。4.貿易壁壘增加，“雙反”案例頻現。

最新動向：

今年七月，歐盟針對原料藥進口的“62號令”將正式執行。其中最重要的一條是，出口國的藥品生產質量須符合歐盟標準。由于歐盟是中國原料藥出口的重要市場之一，分析認為，此舉將導致國內大批中小藥企倒閉。

術語解釋：

原料藥是成品藥的原材料，一般從化學物質和生物體中提取。其只有在加工成藥物制劑后，才能供臨床使用。因而業界也有將其歸類為化工業，而非制藥業的做法。

仿制藥小富即安

發展現狀：

1.由于新藥開發難度越來越大，同時全球專利藥迎來制藥史上罕見的集中過期時期，仿制藥在過去十多年發展迅猛，市場占有率節節攀升。咨詢公司IMS預測，未來五年內，仿制藥仍將保持10%以上的增速。2.全球仿制藥市場由50家左右的企業占據，印度是其中的佼佼者。中國雖然也生產了大量仿制藥，比如西藥制劑的90%以上都為仿制，但主要用于內銷，外銷比例可忽略不計。其中原因主要還是中國的成品藥生產標準與國外相比有很大差距。

面臨問題：

1.國內仿制藥市場近些年增長迅猛，。2.仿制藥品質量無法達到國際標準，臨床效果及藥品安全問題存疑。

最新動向：

生物仿制藥被認為是下一個最值得關注的藥品種類。在中國，中信國健是該領域的領頭羊，其研制的明星藥品益賽普自2005年上市以來銷量頗好。但首席科學家郭亞軍的離開對中信國健產生了很大影響，最近的上市計劃也莫名中止。

術語解釋：

我們日常使用的藥品，是將原料藥制成制劑，并大量生產后的成品藥。按照是否有專利權，可分為原研藥和仿制藥，原研藥在專利保護過期后就可被仿制。因為中國藥企的研發能力普遍較弱，在國內成品藥基本可等同于仿制藥。同時按照生產途徑，仿制藥又可分為化學仿制藥和生物仿制藥，區別在于一個是化學合成，另一個是發酵。

發展現狀：

根據咨詢公司IMS的統計數據，自2008年以來，中國中藥市場的增幅持續高于西藥制劑，成為快速增長的醫藥子行業之一。而這一市場又基本被來自國內的傳統企業所壟斷，跨國公司的占比份額極其微小。另外從全球范圍看，日本和韓國基本壟斷了國際中藥市場。中國微弱的份額主要體現在中藥材的出口上，具備一定技術附加值的中成藥幾乎沒有辦法走出國門。

面臨問題：

1.由于過度開發，野生藥材瀕臨枯竭，導致“假中藥”橫行市場。2.由于缺乏循證醫學證據，中成藥與中藥注射劑的安全問題愈演愈烈。3.受日韓美等國“洋中藥”的沖擊，中國中藥的海外開拓之路尤為艱難。

最新動向：

1.越來越多的跨國制藥巨頭，如諾華、葛蘭素史克、阿斯利康及勃林格殷格翰等開始嘗試用中藥成分進行藥物研發。2.第一批中藥國際標準有望在2013年內公布。支持者認為，此舉將推動中藥市場走向健康；反對者認為這完全是個笑話，因為中藥服從國際標準后，將不再是中藥。