2012年我院222例藥品不良反應匯總分析

【摘要】 目的：總結藥品不良反應發生的規律及特點，為臨床合理用藥提供依據。方法：對2012年本院上報的222例ADR報告進行統計分析。結果：ADR發生率男女相當，老年患者發生率最高，引發ADR的主要給藥途徑為靜脈滴注，累及器官/系統主要為皮膚附件損害，抗菌藥物發生率最高。結論：對ADR要加強監測，促進臨床合理用藥。

【關鍵詞】 藥品不良反應； 合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。筆者所在醫院截止2012年11月31日共上報222例不良反應，現對其進行分析總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集筆者所在醫院2012年1-11月期間上報的222例藥品不良反應報告。

1.2 研究方法 對發生ADR患者情況、給藥途徑、涉及藥品類別、ADR累及系統或器官進行統計和分析。

2 結果

2.1 ADR在各年齡段和性別中分布情況 61歲以上的老年患者ADR發生率最高，其次是41～60歲年齡段；各年齡段男性與女性發生ADR比率接近1∶1，222份ADR男女性別比為1∶1。詳見表1。

2.2 給藥途徑對ADR發生的影響 靜脈途徑給藥發生ADR最多為主，其次是口服。詳見表2。

2.3 ADR涉及藥品類別與ADR類型 發生ADR的藥品種類較多，涉及了17類藥品，以抗菌藥物所占比例最多，除了2例新的和1例嚴重者，其余219例均為一般的。詳見表3。

2.4 ADR累及系統或器官及其主要臨床表現 一種藥物可以引起機體多系統或多器官的ADR，一般停藥或對癥治療后均可痊愈。222例藥品不良反應累及系統器官以皮膚及其附屬器官損害為主。詳見表4。

3 討論

3.1 不良反應與性別、年齡的關系 在本院2012年發生的222例藥品不良反應報告中，男女比例1∶1，無差異。各年齡段均有不良反應發生，高齡發生率高于低齡[1]，61以上的

老年人發生率最高，其原因是老年患者器官功能減退，尤其是藥物消除功能減退，易導致藥物在體內蓄積，且老年人的血漿蛋白低，結合藥物能力低，因此，血漿中活性的游離藥物增加，易引起不良反應[2-3]；而且老年人常患多種疾病，接受多種藥物治療，ADR發生率與用藥種數成正相關[4]。隨著我國老齡化的趨勢，應該特別重視老年患者的藥品不良反應監測工作，盡可能制定個體化的給藥方案。

3.2 不良反應與給藥途徑的關系 本院222例不良反應統計中，靜脈給藥發生ADR所占比例最大。靜脈輸液引起的ADR有多種因素，可能與注射給藥時藥物直接進入人體，無肝臟首過效應，血藥濃度高，故治療作用與不良反應較口服給藥迅速而強烈；也可能與患者自身過敏體質和生理病理狀態有關；也可能與注射劑成份、輸液中所含微粒、pH、滲透壓有關；與輸液配伍不當、輸液速度過快、液體濃度過高等因素有關[5]。因此，在生產廠商提高注射劑質量、確保藥品運輸與儲存條件的情況下，醫務人員要規范使用，正確操作，用藥時應注意配伍禁忌和并采用合理的給藥方式，能口服的、肌肉注射的盡量不要采用靜脈用藥，對重癥患者可采用序貫療法，縮短靜脈給藥時間，減少不良反應的發生。

3.3 不良反應與藥物的關系 從表3可以看出，抗菌藥物引起的不良反應居首位，特別是頭孢類和氟喹諾酮類藥物引起的不良反應最多。抗菌藥物種類多，廣泛用于多種疾病治療，且臨床上經常聯合應用，可能是導致ADR頻發的原因之一[6]。臨床必須嚴格遵照《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《關于加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用管理的通知》，合理應用抗菌藥物，減少或避免無指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況，應向患者交代用藥過程中可能出現的不良反應及應對方法；另外，其他因素如患者自行加快給藥速度也可能引起不良反應的發生[7]。醫護人員及時觀察用藥過程，防止嚴重不良反應發生。

如表3所示，中藥制劑引起的不良反應居其次，中藥制劑一般為復方制劑，成分復雜，缺乏統一嚴格的質量控制標準。中藥注射劑經分離純化后，所含的蛋白質、鞣酸、揮發油、樹脂等成分，會刺激機體產生抗體或致敏淋巴細胞，從而發生過敏反應；另外，中藥注射劑的生產技術落后，以及對于提取分離溫度、時間、溶劑容量、溶液濃度、提取次數、濾液、濾材、容器等工藝條件尚未標準化，也是不良反應發生的主要原因[8]。目前，人們對中藥安全性認識的不足甚至是片面認識，應進一步加強宣傳，正確認識中藥的治療作用與ADR的并存。提倡在醫師、藥師的指導下，正確使用中藥，避免不辨證使用中藥、超量使用中藥、隨意延長療程等現象的出現[9]。

3.4 不良反應累及系統器官 222例不良反應以皮膚及其附屬器官損害為主，以皮疹瘙癢多見[10]，這可能與以下兩個原因有關：（1）皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；（2）藥疹是由變態反應所致。目前臨床上的一些常用藥，如抗感染藥、解熱鎮痛藥等，具有較強的抗原性，最易引起該類反應，提醒臨床醫師在用藥前應詢問患者的藥物過敏史，需做皮試的藥物，即使皮試陰性，在用藥過程中也必須密切觀察，一旦有藥疹出現，應立即停用可疑藥物。

綜上所述，ADR的發生與性別無關，與年齡、給藥途徑、藥物本身理化性質等因素有關[11]。本院的ADR上報工作還存在一些問題，上報的ADR以一般的常見的居多，新的和嚴重的較少，對不良反應的具體描述不夠詳盡。在今后的監測工作中，需要醫護人員的積極配合，如實認真及時填報ADR，重點關注高齡患者和高風險藥物，并及時公布不良反應匯總信息，指導臨床合理用藥，規避不必要的藥品不良反應的發生。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010：1456.

[2] 馬慶亮.我院318例藥品不良反應報告分析[J].中國當代醫藥，2012，19（3）：167-170.

[3] 戴兆燕，陳毓強.105例老年藥品不良反應報告分析[J].現代醫院，2011，18（24）：174-175.

[4] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].第17版.北京：人民衛生出版社，2011：14-15.

[5] 周鵬，張英，林建群，等.我院2010年453例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2012，21（20）：58-59.

[6] 彭越.抗菌藥物不良反應報告分析[J].中國當代醫藥，2011，18（24）：174-175.

[7] 蘇顏軍.137例頭孢曲松鈉不良反應報告分析[J].中國醫學創新，2011，8（4）：24-25.

[8] 梁桂芬，任學彬.淺析中藥注射劑不良反應產生的原因[J].山西醫藥雜志，2012，41（10）：1041-1042.

[9] 楊松，劉會平.加強對中藥及其制劑不良反應的認識[J].中國醫學創新，2011，8（23）：165-166.

[10] 張艷梅，杜曉俊.158例藥品不良反應報告分析[J].中國醫藥導報，2011，8（5）：108-109.

[11] 衛生部. 藥品不良反應報告和監測管理辦法 [S]. 2011.

（收稿日期：2012-12-25） （本文編輯：連勝利）