中成藥為什么越來越亂？

在中國，有近400種中西藥復方制劑，它們是中藥依據(jù)國家藥品標準添加化學藥品，即西藥成分，所制成的中成藥。然而，除了少部分的標示外，它們大多以純中藥制劑的身份存在。

感冒藥里的中西醫(yī)亂象

張琦最近一次關注中成藥，源自一則新聞。

6月18日，香港衛(wèi)生署發(fā)出通告，呼吁市民不要購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產品，因為該種產品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分，服用后可能危害健康。

雖然事后調查稱，涉事廠家生產的藥品與被曝光藥品不一致，被曝光藥品或為假藥，此事是香港衛(wèi)生署配圖有誤造成的烏龍事件。但是張琦還是留上了心。不久前香港衛(wèi)生署聲明，北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司生產的“同仁堂健體五補丸”，被發(fā)現(xiàn)水銀超標5倍。很快，同仁堂生產的牛黃千金散及小兒至寶丸，被曝朱砂（主要成分硫化汞）成分超標。

張琦索性檢查了一下自家的藥箱。她發(fā)現(xiàn)，原本一直當中藥吃的維C銀翹片確實含有西藥成分，而其他感冒藥品如999感冒清顆粒、復方感冒靈片同樣含有西藥成分。問經驗豐富的媽媽，看到的是同樣質疑的表情。

其實，含有西藥成分的中成藥遠不止這些。在研究抽檢中，24種感冒藥有19種含有對乙酰氨基酚（撲熱息痛），19種含有馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）。只有10種在說明書中提示含西藥成分，14種沒有提示。如果同時服用了泰諾、百服寧、白加黑、快克等西藥，很容易造成某種化學藥品重復用藥，以致出現(xiàn)劑量的疊加。比較常見的含有西藥成分的中藥感冒藥有復方感冒膠囊、復方感冒靈膠囊、復方感冒沖劑、999感冒靈顆粒、感冒安片、感冒清片、感特靈膠囊、金羚感冒片、抗感靈片、維C銀翹片、重感靈片等。

更令張琦郁悶的是，很多中成藥都是OTC，不需要醫(yī)生處方，患者可以自行購買。張琦翻出藥箱里幾種純中藥制劑和阿莫西林膠囊、復方氨酚烷胺膠囊2種西藥。在兩種西藥說明書上，無論是不良反應還是禁忌、注意事項等都進行了詳細標注。而純中藥制劑的說明書上有六種在不良反應和禁忌一欄都標注為“尚不明確”，另外兩種，一個“不良反應”是，偶有惡心、嘔吐和皮疹，停藥后消失。另一個“禁忌”為孕婦禁用。

哪些藥最容易“中摻西”？

“這與中藥不良反應收集難有一定關系。”山東省藥品不良反應檢測中心副主任田月潔分析說，中藥不像西藥的副作用那么明顯，許多患者服用中藥后出現(xiàn)不適要慢一些。如果收集到很多不良反應，藥監(jiān)部門會要求藥企修改說明書，而如果存在嚴重的不良反應，也可能會被勒令退市。

“這也與中藥的特點有關。”省中醫(yī)藥研究院專家李克明表示，中藥很多是老方子，在研制中沒有像西藥一樣做很多試驗，這也影響了不良反應的收集。但現(xiàn)在對新中藥的研制，和西藥的要求是一樣的。他就在做中藥的毒性研究。

然而，有關中成藥的亂象并不止于此。

據(jù)了解，部分中西藥復方制劑在說明書不標示含有西藥成分，不良反應、禁忌、注意事項、藥品相互作用、特殊人群用藥等項目普遍缺失或標示不完全。某些中藥添加的西藥由于毒副作用較大已不是一線用藥或已被臨床淘汰，如氯化銨、鹽酸克倫特羅、格列本脲、鹽酸可樂定、普魯卡因等。還有些西藥在中西藥復方制劑中的劑量甚至超過了其單獨服用的劑量。這種人為因素使不良反應發(fā)生率顯著增加。

同時，“西藥負責療效、中藥負責利潤”的現(xiàn)象也普遍存在。日前國家食品藥品監(jiān)督管理局日前曝光了44種補腎壯陽類與降糖類假中成藥非法添加了化學物質。廣東省食品藥品監(jiān)管局在藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)“補腎益精丸”等10種假中成藥非法添加化學藥物。實際上，除中成藥非法加入西藥外，一些宣稱“純天然”、“純中藥”的保健品也經常出現(xiàn)這種現(xiàn)象。

常被非法添加的中成藥有：減肥藥、降糖藥、補腎壯陽藥、止咳平喘藥、消腫止痛藥和鎮(zhèn)靜安神藥，這六大類藥品是“中藥偷摻西藥”的重災區(qū)。

為了造成“安全無毒副作用”的印象，廠家標榜產品是“純中藥制劑，絕無毒副作用，可以長期服用。”

降糖類中藥也是同樣，消渴丸由葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列苯脲組成。很多患者認為其降糖效果明顯，而且是中成藥多服無害。但卻不知其中含有格列苯脲，實際上消渴丸中的中藥成分沒有降糖作用，降糖效果完全是格列苯脲的作用。因不知情導致服用格列苯脲過量造成低血糖休克甚至死亡的病例已有報道。

中國保健食品協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏曾舉例，糖尿病患者如果不知道降血糖的中成藥添加了格列苯脲，誤以為是“無毒副作用的中藥”而超劑量服用，或在服用中成藥的同時還服用降血糖的西藥進行“中西醫(yī)結合治療”，這樣會造成降血糖藥服用過量而導致低血糖，如果突然停藥更會導致患者血糖波動。此類藥品還有糖維膠囊、十味降糖顆粒等。

繞不過去的西醫(yī)研發(fā)檻

與普通藥房相比，山東省中醫(yī)院藥房里的中成藥種類更豐富，這里有許多醫(yī)學老先生傳承下來的藥方，其中有相當數(shù)量的中成藥。

今年三月，肺病科主任醫(yī)師陶凱研制開發(fā)的金貝口服液通過了國家技術審評。作為國內治療早期肺（間質）纖維化的唯一中藥制劑，金貝口服液的研發(fā)路已走了十多年，陸續(xù)完成了藥學研究、臨床前研究和臨床研究；現(xiàn)在動態(tài)生產現(xiàn)場檢查是新藥技術審評的最后一步。

“由于一些原因，目前人們對中成藥少有成見，實際上，研發(fā)一種新藥，不只是中成藥，都要通過極其嚴格的程序。”陶凱認為目前中成藥雖以中草藥為原料，但是在研發(fā)上都參照西醫(yī)新藥的標準和過程進行。“比如金銀花的主要成分是綠原酸，連翹的主要成分是連翹苷，在研發(fā)過程中，我們并不需要死板的在這兩種植物中重新提取，而是直接應用成分即可”。

據(jù)陶凱介紹，最早的中西藥聯(lián)用源于19世紀中期，中醫(yī)張錫純曾用石膏阿司匹林湯治療溫病周身壯熱證，據(jù)稱有一定療效。然而，阿司匹林本就是公認的良藥，無論加到中藥還是雞湯中都具有一定療效。20世紀60-70年代，為解決缺醫(yī)少藥的問題，全國范圍內開展中草藥群眾運動。在1985年《藥品管理法》頒布以前，各地方醫(yī)藥管理部門獨立審批中藥和化學藥品組成的復方制劑，由此中藥添加西藥的產物開始大范圍應用于臨床治療。

一般來講，藥品的外包裝都可以作為區(qū)分中成藥和化學藥（西藥）的手段，批準文號如果是以“Z”開頭的，指的是中成藥；批準文號是以“H”開頭的，則指的是以化學原料藥制成的西藥。

中成藥雖以中草藥為原料，但有些中草藥是添加有西藥成分的。山東省中醫(yī)院肺病科陶凱解釋稱，某些中成藥添加西藥成分是為了功效盡快地發(fā)揮，西藥作用發(fā)揮迅速，中藥作用發(fā)揮得慢，但持久，所以就使中西藥的優(yōu)勢結合起來。“前提是，中西藥的結合是要經過國家批準的，國家對添加的西藥成分也有明確的規(guī)定。比如維C銀翹片屬于中西藥復方制劑，用中藥與化學原料藥按批準的質量標準中的規(guī)定配方進行合理組合而成，這種藥以中醫(yī)理論為治療基礎，以中藥為基礎成分，國家在批準時是按中成藥來批的。”

■鏈接

國外怎樣嚴控

中成藥？

最新數(shù)據(jù)顯示，截止今年一季度，我國中成藥出口6362萬美元，同比增長6.5%。亞洲依然是中成藥出口的主要市場，出口金額占比達到72.3%。中成藥第一大出口市場是香港，一季度我中成藥對香港出口2730萬美元，出口金額占比達43%。

新加坡的中醫(yī)藥有悠久歷史和良好的群眾基礎。其衛(wèi)生部成立了中醫(yī)藥管理局，并開設中醫(yī)學院。政府對含汞、鉛、砷等重金屬的中藥或成藥則明令嚴格控制，禁止銷售黃連、黃柏、川烏等有毒藥品。進口的中藥材多數(shù)是補藥。

日本將中草藥市場的漢方制劑納入醫(yī)療保險，其進口較多的中成藥有蜂王精、銀翹片、銀翹丸、六神丸等。目前用藥開發(fā)重點，主要在難治病、心臟病、癌癥和老年病方面。

為了進一步加強在歐洲范圍內的植物藥標準化，以及加強對植物藥的研究，德國、法國、比利時、瑞士、英國的植物療法協(xié)會現(xiàn)已聯(lián)合成立了歐洲植物療法聯(lián)合會，并以德國藥典內的藥用植物專題資料，作為歐洲藥典的依據(jù)。

阿拉伯地區(qū)早在上世紀50～60年代就已經接觸到中國援外醫(yī)療隊帶來的中醫(yī)藥，在中東地區(qū)，保健、強壯、減肥、美容的中成藥很受歡迎。治療中東地區(qū)的高發(fā)病、傳染性肝炎、糖尿病、高血壓等病癥的中成藥也很暢消。中東地區(qū)大小藥店咳嗽糖漿、正紅花油、清涼油、風油精等中成藥到處有售，售價高出國內許多倍。

■資訊

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震撼歌聲快閃“閃現(xiàn)”恒隆

本刊訊 8月25日，恒隆廣場為2周年慶特別策劃了震撼歌聲快閃活動，本次快閃活動持續(xù)近半小時，百余人參與演出，由大家耳熟能詳?shù)母枨臀璧附M成，并有大鼓、古箏等樂器現(xiàn)場演出，是濟南市最大規(guī)模的快閃活動，吸引了大量的游客。據(jù)悉，快閃是新近在國際流行開的一種嬉皮行為，可視為一種短暫的行為藝術。

日前，恒隆廣場迎來開業(yè)2周年，除了本次快閃活動，還有魅影時裝秀和兒童時裝秀，多個國際大牌上演新一季新品大秀，近觀天橋風云，給你“一手”時尚體驗。 （唐潔薇）