印度仿制藥代購的暴利陷阱

國家食品藥品監督管理總局近日公布了20家發布假藥信息的嚴重違法網站名單，本意是懲戒假藥銷售渠道，卻讓很多人開始關注印度仿制藥。因為在曝光的假藥信息網中，有1/4號稱是印度仿制藥代購網站。

事實上，印度的仿制藥產業在全世界范圍內一直都很出名。據統計，目前全球有20%的仿制藥產自印度，而印度產的仿制藥又有大約一半出口到其他國家。

不過，由于諸多半地下的、非法的代購渠道缺乏監管，目前國內銷售的印度仿制藥之間質量差別也很大。記者在采訪中了解到，在龍蛇混雜的印度仿制藥中，有約六成甚至是“高仿印度藥”——它們并非印度正規藥廠所生產的仿制藥，而是在印度或是中國上海、浙江等地生產的、不折不扣的假藥。

暢銷全球的印度藥：療效與危險并存

由于沒有對藥品化學成分的專利保護，印度的藥品價格為全球最低，一直受到貧窮患者和人道醫療組織的歡迎。醫療人道救援組織“無國界醫生”指出，該組織有80%的抗艾滋病病毒藥物從印度購買。

甚至是在美國，法律也允許部分病人使用未經FDA（美國食品和藥物管理局）批準的藥物。但這些病人必須承擔所有藥物的費用，保險公司不會承擔。不過由于印度仿制藥在制藥過程并沒有很嚴苛的程序，為了保證印度藥廠發向美國的藥物的質量，FDA甚至聘請專門的特派監督員在印度進行生產監督。

“印度的藥物質量如何？”印度是全球主要藥物出口國家，通過各種國際認證的藥品非常多。FDA已準許650家印度制藥企業向美國出口藥品和有關原材料，而允許出口美國的中國企業只有300家。據印度政府統計，2008～2009年，印度藥品及制藥工業服務出口總值達83億美元。

2012年9月16日，聯合國秘書長潘基文在紐約聯合國總部推出《聯合國千年發展目標差距問題工作者年度報告》。這份報告稱，“印度仿制藥業主要面向出口，因此在過渡期內已成為第三世界的藥房”。

至于印度仿制藥的質量如何？事實上，歐美的原裝藥，在上市前會有一個較長的臨床測試時間。而印度的仿制藥，為了快速上市，多沒有這一過程。

“印度藥廠拿到國外原產藥的配方很容易，化學藥物不像中藥那么復雜，有固定藥方，原料也便宜，一片藥溶解一下，里面成分兩三天就分析出來了。所以國外原產藥出來幾個月，它們（印度仿制藥）就上市了。甚至我們這里還沒上市正版藥，他們的仿制藥就上市了。但是印度仿制藥在藥物流水線加工技術上應該會差一點，因此在吸收過程上可能會比原裝藥差。”常劍告訴記者，“此外由于很多印度非專利藥沒有經過臨床測試，只是根據固定的藥方生產，它的安全性、毒性、不良反應都不得而知。”

印度國會曾披露，在2008-2010年期間，印度有38種藥物未經測試而在市場流通，但并未公布這些藥物的名稱。而從2010年起，印度衛生部批準了26種未經臨床測試的新的藥物上市，其中8種在過去兩年已經陸續進入市場。今后，這一趨勢將會更加嚴重。

事實上，歐美的原裝藥，在上市前會有一個較長的臨床測試時間。而印度的仿制藥，為了快速上市，多沒有這一過程。

層層加價的正版藥

在中國，印度仿制藥的走俏，以及藥品代購產業的出現，與正規藥品進口價格過高不無關系。目前中國對于進口藥品的關稅一般為5-8個百分點。“現在國內的進口藥一般都是國外生產、國內分裝，市價5000元的藥里面一般含了1000多元的稅。”醫藥公司銷售代表常劍介紹說。

事實上，即便都是歐美原裝的抗癌藥品，香港的甚至能比大陸便宜幾千元到一萬元。早前就有媒體報道稱，治療乳腺癌的“赫賽汀”，在港售價折合人民幣約1.48萬元，而在大陸卻能賣到2.45萬元，差價近1萬元。香港的進出口商品免關稅政策當然是造成這個差價的主因；另一個重要原因則是，在香港，藥品只需要經過三到四層中間商就能到達使用者手上。而大陸要復雜得多，藥品必須通過各級分銷商才能到達患者手中。

一般而言，在國家總經銷商之下，藥品需經省級代理商，之后至少還要經過二級代理商及配送公司，每一層加收6-10個百分點的費用。

“我們的藥品流通環節跟國外不一樣，廠家不能直接銷售給病人或醫院，只能通過第三方中介配送。比如國藥控股等醫藥公司，配送又要征收7-10個百分點的配送費。如果進入醫院，還要收15個百分點的加成，畢竟醫生護士也要生活嘛。”常劍介紹說，“現在最貴的藥，患者一個月要用8萬多，如果買印度版的只要1萬，那患者肯定會買印度的。”

目前在各個代購網上的明星產品“易瑞沙（吉非替尼）”，是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，臨床主要用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，由英國阿斯利康公司生產。目前在國內，英國進口的正版藥價格在每盒1.5萬-1.6萬元，一盒只有十天的用量。但是印度仿制藥每一盒卻有一個月的量，網上報價不一，但通常幾千元就能買到。

根據我國有關規定，抗癌藥物并不納入醫保范圍。也正是如此，抗癌藥物的高價令普通患者望而生畏，號稱療效相同的印度仿制藥的市場也就日益壯大。“在中國，一場大病能拖垮一個家庭。對普通家庭來說，真的印度仿制藥因為成分和正版一樣，這也是一種無奈的選擇。我知道有的醫生私下會跟沒錢吃藥的患者推薦印度仿制藥，讓患者自己去買。”張平透露說。

隱秘的代購產業鏈

除了價錢原因，藥效也是患者的重要考慮因素。對于國內一些自制藥品，患者信心明顯不足。

“大陸游客對于香港賣的藥比較有信心。除了在大陸賣的很貴的抗癌藥，陸客也會來買一些普通藥，因為擔心國產藥物質量不好或成份不純，甚至有的是醫生私下推薦來港購買的。”香港觀塘區一家藥房的員工告訴記者，如果與藥店老板相熟，即使是沒有香港醫生的處方，也可能在香港直接購買處方藥。

不過，由于香港對藥房的規定和檢察相對嚴苛，大部分內地人想要在香港獲得處方藥，不得不在香港診所看病就醫以獲得港醫的處方，非常麻煩。也正是如此，才進一步催生了國內“代購”產業。而仿制藥業發達、藥價便宜且監管相對較松的印度藥便成了代購公司和網站的法寶。

事實上，“易瑞沙”等抗癌藥物在印度屬于處方藥，即使在印度，一般人購買時也需要醫生開具的處方。此外，由于我國明令禁止印度藥的流通，印度仿制藥要通過關口檢查進入國內，也并非易事。

根據目前已破獲的代購案件信息，通常是由在印華人經由印度當地人向藥房或藥廠購買，再通過快遞或者托人攜帶入境等方式將藥品帶入國內。“這些代購公司都形成了產業鏈，他們有自己的門路去拿到藥并帶到中國。至于這些門路，我們當然不熟，否則每個人都能去做了。”常劍表示。

記者了解到，目前在印度從事藥品代購工作的，有很多是中國員工或留學生。在各大論壇網站上，經常可見代購公司招收在印中國人做代購專員。綜合多位代購公司在網上的資訊可發現，藥品代購是目前在印中國人眾多打工項目中收入最高的職業之一，每月收入可達5000至30000元（根據國際貨幣基金組織統計，2012年印度人均月工資65112盧比，約合人民幣6650元）。

而這份工作無需任何資歷認證，只要求代購者“身在印度，有一定的交流能力和理財能力”。

值得一提的是，印度仿制藥雖然被我國列為假藥，不過由于它是按照原版藥的配方配制，或許具有一定療效。但目前國內流通的所謂印度藥中，卻包含了大量的假貨——原版藥的假藥、印度藥高仿藥……市場一片亂象，真偽難辨。

“你要買到真的還好，但是目前內地流通的印度版藥，六成以上都是假的。有的國產假貨就是淀粉做的，癌病患者靠這個治療后果就嚴重了。”常劍稱，在印度藥的假藥中，有部分假藥來自印度，因為印度的市面也存在假藥，而普通代購人員根本無法區分辨別。但大部分來自中國的廣東普寧、上海、浙江等地區的非法藥廠。

據記者了解，由于癌癥藥物花費巨大，國內部分公益組織會與企業合作，免費送藥給患者。比如中華慈善總會就曾有“格列衛”援助項目，患者購買用藥3個月后，如使用效果好，就可免費獲贈9個月的藥物。只是這樣一來，藥盒就到了病人手上。“有些非法藥廠還從吃過藥的病人手中把盒子買過來。一個盒子300元，病人肯定賣。”常劍說。

“這個市場很大很大。我們公司有專門的安全部門去抓假藥（包括印度版的高仿藥），抓了七八年，每年都能抓到五六億市值的假藥。去年我們公司打了六億的假藥，一盒才幾千塊，你就知道數量有多大。”常劍介紹說，“而且我相信肯定不止六億，假藥的數量比進口的正版藥要大得多，只是很多人沒發現而已。”