紫光古漢12月18日公告表示,公司之全資子公司—紫光古漢集團(tuán)衡陽制藥有限公司(以下簡稱“衡陽制藥公司”)因注射劑生產(chǎn)線GMP證書即將到期,將于2013年12月底開始停產(chǎn)。衡陽制藥公司從事大容量注射劑(含抗腫瘤化學(xué)藥)、原料藥、軟膏劑等的生產(chǎn)銷售等。
根據(jù)城市規(guī)劃,衡陽制藥公司廠區(qū)被列入當(dāng)?shù)卣疬w范圍。衡陽制藥公司擬在原址進(jìn)行GMP認(rèn)證改造的設(shè)計(jì)方案因此終止實(shí)施。根據(jù)國家衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱“新版GMP”)的相關(guān)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,否則不得繼續(xù)生產(chǎn)。受上述原因影響,衡陽制藥公司將于2013年12月底開始停止注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn),預(yù)計(jì)在三個(gè)月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)。