醫療儀器維修中常見的問題及對策分析

摘要：醫療儀器設備是現代醫院的一個重要的組成部分，它不但能夠提升醫生在臨床診斷的能力以及提升醫生在判斷病人病情清下，提供有強有力的支持和證明。它所提供出的信息直接關系到醫生的診斷內容和診斷方向。而現階段，我國對于醫療器械設備儀器存在著大量的管理和維修缺陷，它直接影響到醫院對于病情的診斷和醫療工作。本文針對醫療儀器常見的問題提出筆者的觀點。

關鍵詞： 醫療儀器設備 現代醫院

1.我國醫療器械行業總體概況

醫療器械的市場競爭是全球化的競爭。醫療器械市場是當今世界經濟中發展最快、國際貿易往來最為活躍的市場之一。美國、歐洲、日本共同占據超過80%的全球醫療器械市場，處于絕對領先地位，其中美國是世界上最大的醫療器械生產國和消費國，其消費量占世界市場的40%以上。全球醫療器械市場銷售總額已從2001年1，870 億美元迅速上升至2009 年的3，533 億美元，復合增長率（2001-2009）高達8.35%。即使是在全球經濟衰退的2008 年和2009 年，全球醫療器械市場依然逆流而上，分別實現6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。隨著經濟的復蘇和新興市場國家中等收入水平消費者對醫療保健服務需求的增長，醫療器械市場將會持續增長。

我國醫療器械產業是一個新興的健康產業，由于發展不久，其不論是產能上還是研發上都遠遠不能滿足市場的需求，我國現在醫療器械與藥品的消費比例差不多為1：10，但在發達國家，這個比例已經達到了1：1，由此可見我國醫療器械產業還存在著多大的缺口，現在我國醫療器械產品只占國內總量的六成左右，大多數產品都依賴于進口。

2.醫療儀器維修存在的問題

在當前不少醫院對于醫療儀器維修依然存在一定的盲點，各級管理人員由于設備的認識不夠，對醫療儀器的使用和管理依然存在著不足，導致醫療儀器使用、維護以及管理上存在著缺失。

2.1.醫療器械管理制度不健全 。

一些醫院由于認識不到位，存在重藥品輕器械的思想，大部分醫療機構未建立完善的醫療器械采購、驗收、養護、使用及無菌器械后的用后毀形、銷毀制度，從而使醫療器械在各個環節上存在管理漏洞，給不法分子留下可乘之機，也給廣大群眾留下安全隱患。

2.2.采購、驗收行為不規范，記錄不完整

根據《醫療器械管理監督條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，醫療機構應當從取得醫療器械生產、經營許可證的企業購進醫療器械，采購醫療器械必須索取提供貨商的生產或經營許可證、醫療器械產品注冊證等。在鄉鎮以下醫療機構主要存在醫療器械無記錄，不能提供提供貨商單位的合法證明，有的醫療機構相互代購，甚至從私人手中采購一次性使用無菌醫療器械。藥監部門在日常監督發現，不能提供或者偽造、變造醫療器械產品注冊證和合格證明的現象時有發生。究其原因，一是采購人員忽視審查供應商及產品的合法性給不法供應商提供了機會；二是醫療器械銷售利潤空間大，存在不正當競爭的行為。購進驗收不嚴格，事故容易發生。

2.3.倉儲管理存在諸多問題

主要表現在：倉庫打防火、防塵、防潮、防污染、防鼠、防蟲等措施不到位；倉庫不分區，也不分類存放，醫療器械亂堆亂放存在混批使用現象，甚至造成部分醫療器械過期失效。

2.4.銷毀制度不健全

一些無菌器械使用后毀形不徹底，記錄不規范 《醫療器械管理監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》中明確規定：醫療機構應建立無菌器械使用后的銷毀制度。對使用后的一次性使用無菌器械必須按規定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好銷毀記錄。

2.5.重復使用一次性無菌醫療器械的行為時有發生

在農村衛生所，一方面受患者經濟條件限制，人員素質不高，一些患者為了省錢，主動提出對自己使用后的注射器或輸液器重復使用；還有一些鄉村衛生所，個體診所受利益驅動，重復使用一次性無菌注射器，尤其是重復使用做皮試用的注射器和配制大輸液所用的注射器，個別的甚至重復使用一次性使用輸液器。

2.6.牙科診所醫療器械質量隱患大

由于牙科診所中所使用的牙齒材料，假牙的制作存在著特殊性，其設備的好壞以及進貨渠道和管理上的混亂，不少鄉鎮以下牙科診所使用的是醫療器械質量存在較大隱患。從使用的醫療設備上看：鄉鎮以下牙科診所使用的醫療設備普遍存在陳舊老化。其性能參數不穩，不符合醫療器械相應的標準和要求。這些設備在治療過程中無法保證醫療使用的安全有效

3.醫療儀器維修的對策

針對醫療儀器在維修中出現的各種常見問題，我們應當積極采用相對應措施來保證整個維修和管理過程，簡單而言我們應當：

3.1.嚴格管理從業人員上崗。

醫療管理機構需要建立起相應的醫療儀器管理和維護職能的科室，從負責采購醫療儀器、驗收存儲、管理、維護、跟蹤使用情況、日常維護與保養、產品報廢與淘汰各種反應的報告工作，并配合相應的專業管理技術人員，針對相關使用人員經過專業的使用和業務支持培訓。

3.2.醫療機構應建立醫療器械采購、驗收 倉儲、使用、銷毀等制度，嚴格執行并作好記錄。

在設備儀器購買之后，對設備儀器建立起一整套完善的維護、修理、使用檔案，通過設備的使用維護過程，維修人員就能夠更快的了解儀器的使用現狀和存在的問題，保證維修的進度。

3.3.建議國家局應盡快制定和出臺醫療器械在流通、保管、養護、儲存和報廢等方面的管理辦法和規定，使藥監部門和醫療機構在監督管理工作中有法可依。

4.總結

醫療儀器是診治病人最重要的工具，提升醫療儀器的維護和管理工作，是評價整個醫院能力的主要依據之一，它不僅僅直接反應的是醫護人員的管理態度，也反應了管理者對于管理儀器的能力和儀器使用的內容。加強醫院醫療儀器的維護和管理，是醫院設備管理中不可或缺的重要組成部分，隨著科學技術的發展，工程技術人員應當繼續加強醫療維護的培訓與管理，提升維護和修理設備的態度和水平。從嚴規范醫療機構的醫療儀器管理，抓好綜合治理，做到標本兼治，確保人民群眾用械安全有效。

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