完善醫藥知識產權保護制度及促進醫藥貿易發展思考＊

張 冠，董 麗

(沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016)

在經濟全球化的今天，知識產權已成為經濟發展的重要因素。在不久的將來，醫藥產業也將成為我國的支柱產業之一，醫藥知識產權知識也將被普及。醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權，這種財產權通常被稱為無形資產，與動產、不動產并稱為人類財產的三大形態。目前，我國在醫藥出口貿易中遇到的一些困難，提醒醫藥人士要加強醫藥知識產權保護，促進貿易經濟又好又快地發展[1]。

1 我國醫藥行業特點及知識產權現狀

醫藥行業的特性主要表現為屬于防守型行業、高技術性、高投入、高風險性、高收益性[2]，這些特點使醫藥行業一直處于相對壟斷的地位。為加強醫藥行業知識產權的保護和監管，我國先后出臺了專利法、商標法、藥品管理法等許多法律法規。保護的范疇為專利和技術秘密，商標和商業秘密，涉及醫藥企業的計算機軟件，由醫藥組織人員創作或提供資金、資料等創作條件承擔責任的有關編輯作品的著作權，同其他單位合作中涉及研究開發、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和藥品說明書等專利和技術秘密[1]。

我國的醫藥產品出口貿易在過去幾十年中取得了巨大成就，然而目前貿易各國卻采取各種保護措施，監察和指控我國的貿易行為，這對我國醫藥產品貿易的影響前所未有。但知識產權的保護也會產生一些積極作用。因此要揚長避短，發揚知識產權保護的積極作用，摒棄其消極影響。

2 知識產權保護影響我國醫藥產品進出口的利弊

2.1 積極影響

知識產權保護激發了醫藥人員的創新熱情，醫藥產品專利申請量穩步上升，營造了良好的法制環境。這也促進了我國醫藥產品出口貿易的飛速發展。我國1982 年以后頒布了商標法和專利法等，并對這些法律進行了幾次修訂，2008 年對專利法進行了第3 次修正，2013 年對商標法進行了第3 次修正。隨著法律的不斷完善，我國醫藥產品貿易額由2009 年的531.5 億美元增加到2013 年的896.93 億美元(見圖1)，醫藥產品的專利申請量也從2009 年的37 863 件增加到2013 年的92 482 件(見圖2)，充分體現了知識產權保護對我國醫藥產品貿易的重要影響。

圖1 2009 年至2013 年我國醫藥產品進出口總額

圖2 2009 年至2013 我國醫藥產品專利申請量

知識產權保護可以減少醫藥貿易摩擦。近幾十年，隨著法律體系的不斷修正和完善，我國學會了運用法律武器有效避免和解決醫藥貿易摩擦案件。2009 年，美國嘉吉公司以南通市外貿保健品有限公司在美銷售的素食氨糖侵犯其公司已注冊的專利為由向美國國際貿易委員會起訴，并向中方實施337 調查，南通公司經過1 個月的思考及權衡決定應訴，采取中美律師合作的方式，最終美方自愿撤訴，南通公司獲勝。取得勝利的主要原因是南通公司有較強的知識產權保護意識，對此調查積極應對，維護了公司及國家的合法權益。

知識產權保護可提高我國醫藥企業的國際競爭力。新中國成立以前，我國醫藥產業極其落后，藥品主要依賴于進口，不能滿足國內需求[3]。專利法及商標法確立后，原料藥品種和產量都有所增加，醫藥產品也可滿足國內的需求，并向國外出口，由此引發了不少爭端，但從這些糾紛中獲勝后也更鞏固了中國的地位。如天方藥業的非那雄胺片于2004 年獲得了國家藥品監管部門的生產批號，正要上市前卻意外發現默沙東已于2002 年獲得了此藥的專利，于是，天方藥業委托代理人就其缺乏新穎性和創造性為由于2004 年向復審會提出該專利無效的申請，2007 年該專利被宣告無效，天方藥業獲勝。這是一件由于知識產權保護意識強而使藥企獲得專利及利潤的案例。由此可見，知識產權保護是提高醫藥企業國際競爭力的重要手段[4]。

2.2 消極影響

過度的醫藥知識產權保護會形成壟斷利潤。產權擁有人會對其創造成果實行壟斷權利，并用法律手段保護這一權利，以求達到利益最大化。醫藥產業屬于高技術產業，一些專利人可能會在關鍵的技術方面減少生產及銷售數量，造成供小于求，形成高額的壟斷利潤。輝瑞的立普妥于1997 年獲得專利并陸續在世界各國問世，上市后備受關注，給輝瑞公司帶來了800 億美元的收入，堪稱全球最暢銷藥，也是輝瑞公司的“王牌”，連續7 年的銷售額超過100 億。正是由于立普妥申請了專利保護，所以沒有仿制藥敢上市，輝瑞公司也因此獲得了高額的壟斷利潤。

過度的醫藥知識產權保護會阻礙技術的流通。一種產品申請專利后會受到保護，這種保護可以說是針對擁有者的保護，其他使用者如果想借鑒這種技術，或想生產銷售這類產品，必須經過擁有者允許并支付一筆使用費，這在一定程度上阻礙了醫藥技術的流通和傳播。而且，要使醫藥商品得到知識產權的保護不受侵犯，需要支付巨額費用，這從某種意義上增加了社會成本[5]。如1996 年美籍華裔科學家何大一提出用“雞尾酒療法”治療艾滋病，該藥可使HIV 病毒消失，給許多艾滋病患者帶來了福音，但其價格非常昂貴。艾滋病屬于世界性難題，根據2000 年的統計，全球70%以上的患者都分布在非洲各地，而此藥在這些國家的治療費用是每年1 萬美元左右，這對收入不高的發展中國家的家庭來說是沉重的負擔，有些國家為了解決這個問題就在本國生產美國、歐洲各國的一些專利產品，比如巴西。2001 年，美國就巴西仿制其“雞尾酒療法”向世界貿易組織(WTO)提起訴訟，結果是雙方和解，美國將在巴西生產該產品來降低藥價。由此可見，過度的醫藥知識產權保護會阻礙技術的流通，有時甚至會給全球帶來經濟負擔。

過度的醫藥知識產權保護會引起國際貿易糾紛。國務院前總理溫家寶說過，世界未來的競爭就是知識產權的競爭，而知識產權保護對國家經濟的影響主要表現在國際貿易上。近些年，雖然我國的醫藥產品出口額及數量呈上升趨勢，但許多發達國家利用其自身技術和知識產權上的優勢，建立起本國的貿易技術壁壘體系，使像中國這樣的發展中國家處于不利地位，也因此產生諸多爭端。第114 屆三期廣交會于2013 年10 月31 日在廣州開幕，中國醫藥保健品進出口商會在廣交會上表示，中國醫藥貿易摩擦案件不斷發生，2011 年12 起，2012 年6 起，而且涉案金額較高，如“酒石酸”案涉案金額達2 400 萬美元，這主要是由于外貿國家對本土知識產權的重視及中國自身產能過剩的原因。

3 政策與措施建議

我國是發展中國家，在醫藥方面需要引進發達國家的先進技術，也需要鼓勵高技術醫藥產品出口貿易來促進經濟發展，因此在國際貿易發展的同時，必然會遭遇醫藥知識產權貿易壁壘，對此應積極采取措施。

完善藥企知識產權戰略:醫藥企業在我國醫藥市場占有重要地位。因此，企業要提高對醫藥知識產權的保護意識，在注重國外先進知識產權技術的同時，又要加強高新技術產品的研發。為使我國融入世界及躋身世界衛生行業前列，實施知識產權勢在必行。目前，我國絕大多數藥品和醫療產品的技術含量和經濟效益普遍偏低，只有完善運行機制，提高知識產權策略，才能提高我國醫藥企業的效益，增強我國醫藥產業的實力。

增強自主創新能力:我國的醫藥技術還不先進，必須注重創新技能的培養，提高醫藥知識產權保護意識，加大研發新藥及新產品的投入，使我國的醫藥商品貿易具有強有力的競爭力。鼓勵醫藥企業、科研機構、各大院校的合作，實現醫藥知識產權的共享。如2011 年沈陽藥科大學與天津市醫藥集團有限公司的合作，2008 年廣西藥科學校與南寧醫藥公司的合作，2013 年福建中醫藥大學與中國醫藥集團的合作等，都在一定程度上實現了醫藥技術及知識產權的共享，達到了“合作共贏、和諧發展”的目的。

正確應對醫藥知識產權訴訟:在醫藥商品貿易中，相關人員要一改以往的消極態度，積極應對醫藥知識產權的訴訟案件。在很多案件中，中方并無侵權行為，但由于畏懼打官司會給企業發展帶來不利影響，經常選擇庭外和解、賠償部分費用，這就失去了維護自身權益的機會。為了減少類似事件的發生，我國醫藥行業應建立一個完善、權威、行之有效的組織，如果遇到問題可以隨時咨詢、商榷。

注重醫藥知識產權的人才培養:人才是評判一個國家競爭能力的重要因素之一。我國自加入WTO 以來，許多行業都受到了國外發達國家的沖擊，其中醫療行業尤為明顯，故對醫藥知識產權人才的培養迫在眉睫。除此之外，國內各醫藥企業也要全方位提高自己的綜合實力，不僅要掌握相關的法律法規，學習貿易知識，還應加強對《與貿易有關的知識產權(TRIPS)協議》的研究。目前，中國的醫藥行業技術相對比較落后，應培養更多與醫藥知識產權相關的人才，盡快達到并趕超發達國家的醫藥知識產權水平。

[1] 楊 柳，戴友良，馬政民. 我國醫藥行業的創新與發展[J]. 對外經濟貿易大學學報，2003(3)：29 -32.

[2] 周寄中，饒 涓. 中國醫藥高技術產業及其市場資源配置的態勢分析[J]. 南開管理評論，2001(1)：62 -66.

[3] 陳 力. 中國醫藥制造業國際競爭力研究[D]. 武漢： 武漢理工大學，2006.

[4] 劉 娟，董 麗，王 菲，等. 淺析跨國制藥巨頭與國內制藥企業之間的專利糾紛[J]. 中國藥房，2011，22(29)：2 689 -2 691.

[5] 周 玎. 知識產權保護對我國對外貿易的影響研究[D]. 杭州：浙江大學，2013.