國家食藥監管總局公開征求仿制藥質量一致性評價有關指導原則等意見

為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規劃》關于全面提高仿制藥質量的要求，經過起草、論證、審評等環節，中國食品藥品檢定研究院于近期公示了 3 個擬評價品種的評價方法和《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則（征求意見稿）》、《口服固體制劑參比制劑確立原則（征求意見稿）》2 個技術指導原則。相關藥品生產企業可及時登錄仿制藥質量一致性評價工作網站（http://www.nifdc.org.cn/fzy）下載相關資料，提出意見和建議。詳情請登錄國家食品藥品監管總局網站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/96555.html 查閱。