北京大學(xué)（人民醫(yī)院）肝病研究所成為我國首家通過CAP認(rèn)證的肝病檢驗中心

近日，北京大學(xué)（人民醫(yī)院）肝病研究所臨床檢驗中心通過了美國病理家學(xué)會（CAP）的實驗室認(rèn)可，并于 2013年 12月 13日正式獲得 CAP 認(rèn)可證書，成為北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部第一家通過 CAP 認(rèn)證的實驗室，也是全國首家通過 CAP 認(rèn)證的肝病檢驗中心。

CAP 認(rèn)證是美國病理家學(xué)會舉辦的一種國際論證，自 1962年起在美國普遍采用執(zhí)行，1994年起被國際公認(rèn)為最適合醫(yī)療檢驗室使用的臨床實驗室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。通過 CAP 認(rèn)證的實驗室意味著其實驗室檢測水平與質(zhì)量管理水平達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并可獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)同。

北京大學(xué)肝病研究所臨床檢驗中心由肝炎病毒免疫實驗室、艾滋病初篩實驗室、分子微生物學(xué)實驗室組成，承擔(dān)北京大學(xué)人民醫(yī)院甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物、HIV 抗原/抗體及乙型/丙型肝炎病毒核酸定量、乙型/丙型肝炎病毒基因分型、乙型肝炎病毒耐藥以及甲型/乙型流感病毒的檢測工作，并在“十一五”和“十二五”國家科技重大專項傳染病專項丙肝課題研究中承擔(dān)中心實驗室的任務(wù)。現(xiàn)擁有核酸定量檢測及血清學(xué)檢測的國際頂尖檢測設(shè)備。2002年獲得衛(wèi)生部首批臨床基因擴增實驗室技術(shù)驗收合格證書，2006年成為美國昆泰實驗室的亞實驗室，2008年通過CNAS ISO 15189 實驗室認(rèn)證，2013年開始，陸續(xù)與美國科文斯實驗室等國際水平的中心實驗室開展合作。

北京大學(xué)肝病研究所臨床檢驗中心自 2012年 7月啟動美國病理家學(xué)會（CAP）實驗室認(rèn)可申請工作，依托先進(jìn)的檢測技術(shù)平臺和完備的檢驗人才梯隊，按照臨床檢驗實驗室國際質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立 492 項、完善 189 項檢驗規(guī)章制度，切實提高實驗室生物安全和人體工效學(xué)水平。申請認(rèn)證期間，實驗室高水平地完成了 CAP 14 個肝病學(xué)檢驗項目共 10 批次性能驗證質(zhì)控品檢測，在 2013年 9月 27日實地審查過程中，獲得評審專家 C.Robert Baisden 教授的高度評價。此次通過 CAP 實驗室認(rèn)證，標(biāo)志著北京大學(xué)肝病研究所臨床檢驗中心在實驗室管理和技術(shù)能力方面已達(dá)到國際先進(jìn)水平。未來實驗室將再接再厲，為患者提供高質(zhì)量的實驗室檢測結(jié)果，并為今后我國大規(guī)模、多中心臨床研究工作提供高水平的中心實驗室平臺。