劉永剛,木艾塔爾·努爾麥麥提,阿曼古麗,趙娜,木葉賽爾·吐爾遜,楊小林*
(1.新疆維吾爾族醫學專科學校,新疆 和田 848000;2.北京中醫藥大學,北京 100102)
維藥開發中存在的問題及建議△
劉永剛1,2,木艾塔爾·努爾麥麥提1,阿曼古麗1,趙娜1,木葉賽爾·吐爾遜1,楊小林1*
(1.新疆維吾爾族醫學專科學校,新疆 和田 848000;2.北京中醫藥大學,北京 100102)
為加速發展維醫藥,提高維醫藥的整體水平,在文獻調研和咨詢專家的基礎上,總結了維藥開發中存在的主要問題:維藥相關文獻資料少,開發立項難;臨床療效好,物質基礎落后;質量標準簡單,完善標準難;維藥相關人才缺失。在此基礎上提出了維藥發展的相關建議:重視維醫藥古籍的整理;重視知識產權;重視藥材資源的保護;重視活性篩選;尋求政策扶持。
維吾爾藥;研究;開發
維吾爾醫藥(維醫藥)作為一個古老的、具有獨特實踐與理論的醫藥體系,與藏藥、蒙藥一樣同屬生物藥、天然藥范疇,是祖國醫藥不可缺少的部分。近年來,通過現代醫學科學研究,發現維吾爾醫藥在預防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病和白癜風等疾病的治療方面有很好療效,千百年來,為新疆各族人民的健康做出了重要貢獻。但在科學技術日新月異發展的今天,維醫藥發展與其他民族藥相比,卻相對緩慢。近些年來,國家加大對維醫藥扶持力度,預計從“十二五”期間到2020年,將是維醫藥發展的重大機遇期。在機遇和挑戰并存之際,為提高維醫藥的整體水平,筆者對維藥面臨的困難和以后發展需注意的問題進行探討,以期為維藥的發展提供幫助。
1.1 維藥相關文獻資料少,開發立項難
維醫典集的搜集、整理工作較薄弱,導致了維醫藥相關文獻資料少,主要表現在3個方面:現代維吾爾語記載的古籍文獻不多,如2001-2004年,國家中醫藥管理局立項管理上的古籍文獻中,維醫藥只有4部[1];維藥文獻多用阿拉伯語、烏爾都語、察哈泰語文字記載,至今未能翻譯成維文,很多學者看不懂,傳播速度慢;維醫古籍文獻知識重現性低,各種文獻對統一知識的描述和解釋各有不同,甚至有混淆現象。比如在藥材的來源、鑒別、性質、功效研究方面還有很多疑點和沖突,臨床療效缺乏科學的統計方式。基于上述3個原因,導致現在的科研人員無法充分利用維醫藥文獻,所以在新藥開發的過程中,立項困難,缺少充足的依據。
1.2 臨床療效好,物質基礎落后
維藥多是復方制劑,復方中含有多種化學成分,在制劑生產過程中可能發生化學反應產生新的物質。維藥有效成分的研究起步較晚,相對落后,僅對常用藥材駱駝蓬[2-3],黑種草籽[4]、香青蘭[5]、一枝蒿[6]、洋甘菊[7]、羅勒[8]等幾味藥的研究較多,且在有限的物質基礎研究中,基本上從單味藥及其復方中提取、分離單體,根據單體的藥理實驗結果去推斷其是否是單味藥或復方的活性成分,這種物質基礎的研究方法很難闡釋維醫藥理論[9]。
1.3 質量標準簡單,亟需提高標準
由于各種原因,重視維吾爾藥材的標準建設始于20世紀90年代,目前已有115種維吾爾藥材,87種制劑收入到《衛生部藥品標準·維吾爾藥分冊》。近幾年,維吾爾自治區已對250種藥材制訂了標準;但是這些標準與《中國藥典》2010年版相比,水平偏低。因此,建立完善的維醫藥質量標準仍需要較長的路要走[10-12]。
1.4 維藥開發相關專業人才缺失
維藥從藥材組方到形成藥品,再到市場推廣,各個環節都需要如化學和管理等相關人才的支持,而維醫藥的相關人才配備較少,沒有形成良好的科研人才體系,很難開發出有知名度和影響力的產品;所以不僅要加大維藥專業人才的培養,而且要引進相關專業的人才,為維醫藥研究提供充足的人力資源,才能加快維藥的開發力度。
針對維藥開發存在的問題,筆者認為在以后開發過程中應該注意幾個方面。
2.1 重視活性篩選
維醫藥在維吾爾族、甚至南疆各族群眾中有很好的應用基礎,臨床效果較好,但缺少嚴格的科學實驗和循證醫學的驗證。所以,在維醫藥二次開發的時候一定要重視活性篩選,只有通過篩選活性成分,才能尋找到對特定藥靶有生物活性的小分子化合物,才能解釋維藥的作用機制。隨著科學技術的進步,已有部分學者對維吾爾藥材的活性進行了篩選,并取得了大量的科研成果。維吾爾藥材的應用主要表現在抗菌、治療心血管疾病、抗腫瘤和抗氧化作用方面[13-14]。
2.2 尋求政策扶持
現在維藥生產企業的規模小,技術裝備相對落后,自我發展能力差,缺乏統一的規劃和協調,無法形成規模效益和整體優勢。維藥前景向好仍需政策助力,如藏藥、苗藥發展背后的強大推動力來自于政府的規劃統籌和大力扶持,這也是新疆維藥產業發展緩慢的重要原因。維藥的發展,尤其是要真正實現產業化,需要當地政府、維藥研究機構和維藥生產企業的共同努力。只有將這幾方面的努力形成合力,才能促進維藥的跨越式發展,所以要促進維醫藥開發和發展還需政策的扶持。
2.3 重視維醫藥古籍整理
維醫藥古籍文獻是維吾爾醫藥學術的重要載體,傳統的維吾爾醫藥學經歷代醫家的使用補充,不斷發展至今。維醫古籍文獻不僅僅在維吾爾醫學和維吾爾藥學臨床中發揮極其重要的作用;而且在培養新一代維醫學者,繼承傳統維醫藥學和發展現代維醫藥學中也起到不可替代的作用。因此整理維醫古籍,提高其使用率,對其內容進行補充研究極其重要。可以從3個方面開展工作:①加強古籍普查,進一步推進古籍保護工作。認真組織古籍研究人員等專業力量,發揮維醫藥高校的作用,了解、摸清現存的維醫古籍文獻數量,破損、保存與保護情況,同時開展切實的保護修復措施。②在保護古籍原本的同時,加大對古籍文獻研究整理、現代維吾爾語翻譯力度,充分發揮古籍文獻的利用價值。③積極發揮政府在古籍保護工作中的作用。抓住西部大開發、對口支援和培育新興產業發展的機遇,通過申報項目,積極爭取國家和各級政府對古籍文獻保護工作的高度重視和經費支持,有計劃地做好維醫藥古籍文獻保護工作。
2.4 重視藥材資源保護
維醫藥在祖國傳統醫學寶庫中占有很大的比重,在文獻資料記載的1 000多種植物、動物、礦物藥材中,常用450余種。維藥的發展,也離不開藥材,尤其是當地的道地藥材。因此,藥材資源是保證維藥長期發展的重要基礎。新疆雖然藥材資源豐富,如果不加以保護和發展,隨著未來維藥的現代化,其前景不容樂觀。到目前為止,對于新疆藥材資源調查、分布和儲量的研究較少。要盡快開展相關調查,搞清資源狀況,分析品種分布、儲量、再生能力等問題,評價其現狀以及可持續發展能力,在開發利用的同時,制定開發保護策略,保證維藥產業健康發展。對于資源比較緊缺、而臨床用量大的藥材,其人工栽培和人工馴化形式迫切。近些年來,隨著現代技術的發展,也取得了較大成果,如雪蓮的人工種植問題已經被攻克。
2.5 重視知識產權保護
維醫藥在發展過程中對知識產權的重視程度遠遠不夠,知識產權保護意識特別弱,申請知識產權保護的只有20%,因此好多維藥出現仿制品,如新疆華康藥業有限公司生產的白癬夏塔熱片被44家企業仿制,被仿制的藥品還有除障則海甫片、通滯蘇潤江膠囊、阿娜爾婦潔液、益心巴迪然吉布亞顆粒,祖卡木顆粒等。而與苗藥和藏藥相比,專利和品種保護藥品的比例偏低。
目前,隨著回歸自然熱潮的興起,維醫藥已經引起了國內的廣泛關注,但民族醫藥發展任務仍然十分艱巨。實踐表明,創造條件擴大少數民族地區民族醫藥的對外交流與合作,同時保持民族藥生態資源可持續健康發展是我國民族藥的發展方向。民族藥的健康發展,必將為中華民族的振興和富強做出應有的貢獻。
維藥雖然由于產業化開發力度不夠,導致其資源優勢難以轉化為經濟優勢,但維藥以其鮮明的特色和相對低廉的服務價格,得到了新疆南部廣大群眾的歡迎。維醫藥工作者應該抓住歷史機遇,努力創造維藥的后發優勢。
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Study on the Problem and Difficulty of Uighur Medicine Research and Development
LIU Yonggang1,2,Muaitaer nuermaimaiti1,Amanguli1,ZHAO Na1,Muyesaier Tuersun1,YANG Xiaolin1*
(1.XinjiangUyghurMedicalCollege,Hotan,Xinjiang,848000;2.BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing,100102)
In order to develop Uighur Medicine,the difficulty during the process of research and development was summarized.Uygur literature is few,the material basis is uncertain;quality standard is simple and literature is the lack.This paper put forward some Uighur Medicine developing Suggestions:put emphasis on ancient literature,intellectual property right;resources of medicinal herbs,active screening and seek policy support.
Uighur Medicine;Research;Development
新疆自然基金項目(201318101-5)
*[通信作者] 楊小林,教授,研究方向:維藥發展策略研究;E-mail:liuyg0228@163.com
10.13313/j.issn.1673-4890.2014.01.022
2013-05-17)