自擬哮喘一、二號顆粒治療支氣管哮喘

陳 莉 呂秀梅

惠東縣中醫院內科，廣東惠州 516300

支氣管哮喘是當今世界最常見的慢性疾病之一，病因及發病機理復雜，研究顯示，其可能與氣道上皮細胞、嗜酸性粒細胞、T淋巴細胞、肥大細胞、中性粒細胞等多種炎癥細胞有關，是一種復雜的多基因遺傳病[1]。全球目前約有3億哮喘患者，國內死亡率超過0.03‰，且患病率還呈現逐年上升的趨勢[2]，故其治療一直是近年醫學研究熱點之一。目前對于支氣管哮喘的治療仍沒有發現有效的根治方法，而傳統療法對于較為嚴重的支氣管哮喘治療效果不佳，本文由此出發選擇2013年1～12月我院118例支氣管哮喘患者行自擬中藥配方治療，以期為哮喘的治療提供一個新的參考，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2013年1～12月到廣東省惠東縣中醫院內科門診部就診的患者，參照納入排除標準，篩選出238例患者進行本次研究。按照隨機數表法分為觀察組（118例）和對照組（120例），觀察組，男性 68 例，女性 50 例；年齡在 38～78 歲間，平均(53.8±4.6)歲，對照組，男性 59例，女性 61例；年齡在 35～79歲間，平均(54.8±3.8)歲，兩組資料經統計學處理，差異不顯著(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照2008年中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組的診斷標準，中醫診斷標準參照衛生部藥政局1993年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》。

1.3 納入標準

符合中醫和西醫診斷標準;且1個月內未用過皮質激素，無其他肺部疾??；排除標準：凡不符合納入標準，未按規定用藥，合并心、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者；激素依賴性哮喘患者；無法判斷療效或資料不全影響療效判定者。

2 方法與評價標準

2.1 治療方法

對照組予以西醫常規治療；治療組分發作期和緩解期分別治療。

發作期：加用自擬哮喘一號顆粒，由單味中藥配方顆粒（深圳市三九現代中藥有限公司生產）調劑而成。組方：麻黃1包（6g）、杏仁 1 包（10 g）、赤芍 1 包（10 g）、桃仁 1 包（10 g）、川貝母 2 包（6 g）、旋復花 1 包（6 g）、枇杷葉 1 包（10 g）、桑白皮 1 包（10 g）、蘇子 1包（10 g）、陳皮 1 包（6 g）、五味子 1 包（6 g）。體弱者加人參 1 包（5 g）、熟地 1 包（10 g）、當歸 1 包（10 g）。痰熱甚加石膏 1 包（30 g），偏寒痰加細辛 1包（3 g）、干姜 1包（3 g）。痰不多，脈弦，多兼氣逆，去旋復花，加柴胡 1 包（6 g）、前胡 1 包（10 g）。每日 1 劑，開水沖服，療程為1周。僅在癥狀無法控制的情況下，加用西藥控制（同對照組）。

緩解期：多屬腎精不足，陰陽兩虛，以哮喘二號顆粒。組方：紫河車 3 包（9 g）、黃柏 2 包（12 g）、云苓 1 包（10 g）、熟地 1 包（10 g）、懷牛膝 1 包（10 g）、麥冬 1 包（10 g）、天冬 1 包（10 g）、五味子 1包（6 g）、蛤蚧 1 包（10 g）、補骨脂 1 包（10 g）、人參 1 包（5 g）。30 d為1個療程，連續治療2個療程。

2.2 療效評定標準

參照《中藥新藥治療支氣管哮喘臨床研究指導原則》[3]制定。臨床控制：哮喘癥狀完全緩解，即使偶爾有輕度發作不需要用藥即可緩解。FEV1（或 PEF）增加量＞35%，或治療后 FEV1（或 PEF）≥80%預計值，PEF晝夜波動率＜20%；顯效：哮喘發作較前明顯減輕，FEV1（或 PEF）增加量范圍 25%～35%，或治療后 FEV1（或 PEF）達到預計值60%～79%，PEF晝夜波動率＞20%；有效：哮喘癥狀有所減輕，FEV1（或PEF）增加量15%～24%；無效：哮喘癥狀和FEV1（或PEF）測定值無改善或反而加重，臨床有效率=（臨床控制+有效+顯效）/總例數×100%。

采用生活質量綜合評估問卷(GQOL-74)評估患者治療后生活質量，其中GQOL-74評估包括：角色功能、軀體功能、心理功能和社會功能，評分越高表明生活質量越高。

2.3 統計學方法

采用SPSS 12.0統計軟件進行分析。統計治療總有效率、復發率、生活質量綜合評估問卷(GQOL-74)評分，并對治療組和對照組進行比較，計數資料采用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差(±s)表示，組間差異采用t檢驗，P＜0.05為差異有顯著性，有統計學意義。

3 結果

3.1 療效評價

兩個療程后，觀察組臨床控制率51例（43.22%）,對照組29例（24.17%），二者差異顯著(P＜0.05);觀察組臨床有效率為92.37%高于對照組的 80.83%，但組間差異并不顯著，χ2=7.639，P＞0.05，結果見下，表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

3.2 復發率情況比較

兩組患者復發率情況比較如表2所示，由表可知，觀察組復發率明顯低于對照組，兩組比較差異明顯，有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者復發率情況比較

3.3 生活質量評分的比較

觀察組患者干預后角色功能評分、心理功能評分、軀體功能評分、社會功能評分及GQOL-74總評分均明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。具體見表3所示。

表3 兩組患者治療后生活質量評分的比較[（±s），分]

表3 兩組患者治療后生活質量評分的比較[（±s），分]

組別 角色功能 心理功能 軀體功能 社會功能 總體評分對照組觀察組tP 71.4±4.3 81.2±3.9 4.788 0.014 74.1±3.9 84.1±3.1 5.478 0.008 71.3±4.1 83.2±4.4 6.329 0.003 65.3±5.1 75.5±6.0 4.376 0.012 71.8±4.9 78.6±5.1 5.526 0.005

4 討論

從現代醫學角度來說，據文獻報道，支氣管哮喘發病與樹突狀細胞[4]、T 淋巴細胞（包括 CD4+、CD25+、 CD8+）[5]、細胞因子（包括 TH1/TH2）[6]、白細胞介素（IL）等多種因素均有一定關系[7]；從中醫來說，支氣管哮喘屬腎陽虛兼有肺脾氣虛,因飲食、倦怠、情志等誘發，導致痰濁、風寒客于肺部，引發肺氣上逆,影響津液的正常輸布運化,聚而成痰,伏于體內,痰氣交阻而形成氣喘、痰鳴導致[8]。支氣管哮喘的復發率很高，傳統治療以受體激動劑及口服注射糖皮質激素等控制性藥物為主,雖有一定療效,但毒副作用較大，且并不能很好的改善哮喘的情況。另由于支氣管哮喘的治療及治愈后復發等因素，如：使用糖皮質激素注射等帶來的一些男性體征改變；用藥后導致的不舒適等癥狀會給哮喘患者的生活質量和心理帶來較大影響。

本文由此出發，以中醫辨證論治為基礎，根據疾病不同時期發展，辨證組方，使用不同自擬中藥方劑對此類疾病進行治療，并從藥物治療的臨床控制率、有效率、疾病復發率、治療后病患的生活質量改善角度與常規西藥組比較，考察二者治療支氣管哮喘綜合療效。結果顯示，觀察組臨床控制率（43.22%）顯著高于對照組（24.17%）；有效率（92.37%）高于對照組（80.83%），但差異并不顯著，與傳統方劑崔紅生[9]報道的升降散加減、張愛玲[10]小青龍湯治療支氣管哮喘總有效率（90.63%、96%）基本一致；哮喘復發率觀察組（5.08%）顯著低于西藥對照組（12.50%）；治愈后，觀察組的生活質量調查各項評分均明顯高于對照組。提示中藥自擬組方在治療初期，效果與常規西藥治療組基本一致，但治愈后復發率明顯降低，治療后患者的生活質量總體要高于常規西藥組。

綜上述，本實驗所用中藥自擬組方，在中醫辨證論治基礎上，根據病情發展組方，其臨床控制率高，復發率低，患者生活質量水平改善良好，相比常規西藥治療更有利于支氣管哮喘患者的健康生活，值得臨床廣泛推廣。

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[2]蔡紹曦,趙海金.支氣管哮喘臨床診療指標及治療進展—呼吸系統疾病(13)[J].新醫學,2007,38(1)：56-59.

[3]楊甲祿.新藥(中藥)治療支氣管哮喘臨床研究指導原則[J].中國醫藥學報,1990,5(1):73.

[4]周林福,王文璐,李紅巖,等.支氣管哮喘患者血清對內皮穿越模型中單核細胞分化為樹突狀細胞的作用[J].中華結核和呼吸雜志,2011,34(3):169-173.

[5]張彩娣,鄒新中,王旭,等.CD4～+CD25～+T淋巴細胞在支氣管哮喘患者外周血的表達及意義[J].江蘇醫藥,2011,37(10):1171-1172.

[6]鐘婕,陳勝利,許博,等.免疫狀態及 Th1/Th2型細胞因子在支氣管哮喘患兒治療前后的變化[J].海南醫學院學報,2012,18(12):1695-1697.

[7]黃標升.支氣管哮喘臨床藥物治療進展[J].醫學信息,2014(2).

[8]裴海寅,奚肇慶.中醫治療支氣管哮喘的研究進展[J].中醫學報,2013,28(1):21-23.

[9]崔紅生,王小青.升降散加減治療支氣管哮喘急性發作期臨床觀察[J].中國中醫急癥,2000,9(3):96-97.

[10]張愛玲.小青龍湯治療支氣管哮喘急性發作臨床觀察[J].安徽中醫學院學報,2004,23(5):11-13.