臨床試驗注冊簡介

2007年5月，世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP)正式運行，澳大利亞-新西蘭臨床試驗注冊中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry，ACTR)、美國國立醫學圖書館臨床試驗注冊中心(National Library of Medicine)、英國國際標準隨機對照試驗號注冊庫(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register，ISRCTN)成為首批一級注冊機構。6月我國衛生部正式確認中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)是代表我國的WHO臨床試驗注冊機構，并通過WHO ICTRP認證，成為第4個WHO ICTRP一級注冊機構。WHO ICTRP的正式運行，標志著按統一標準對臨床試驗進行注冊并頒發統一注冊號的臨床試驗注冊制度正式在全球建立并運行。

ChiCTR依托衛生部中國循證醫學中心、Chinese Cochrane Centre和國際臨床流行病學網華西資源與培訓中心(INCLEN CERTC)的人才、研究和方法學支撐平臺，聯合48家核心期刊(現增至52家)于2006年4月發起成立了中國臨床試驗注冊與發表協作網(Chinese Clinial Trial Registration and Publication Collaboration，CHICTRPC)，并創建中國臨床試驗注冊與發表機制，大力推廣臨床試驗報告規范(Good Publication Practice，GPP)，從臨床試驗的入口和出口把關臨床試驗質量：ChiCTR負責臨床試驗注冊，同時提供臨床科研方法學指導和培訓，指導完善臨床試驗的設計，提供中央隨機和隱蔽分組服務，指導試驗報告和論文寫作；醫學期刊作為臨床試驗的出口，監督臨床試驗的注冊，與ChiCTR共同指導試驗報告和論文的寫作和發表。

中國臨床試驗注冊申請程序具體見中國全科醫學雜志社官方網站www.chinagp.net。