舒肝顆粒治療乳腺增生癥的臨床觀察

李 瑞*

（鄭州市婦幼保健院乳腺科，河南 鄭州 450053）

乳腺增生是婦女常見病、多發病，以中青年多見，發病率約為15%，約占全部乳腺疾病75%以上，嚴重者影響生活以及身心健康，且有一定的癌變率，故需積極有效地治療，緩解疼痛，防止惡變，提高患者的生活質量。我院自2011年采用舒肝顆粒治療乳腺增生癥取得了很好的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2011年8月至2012年12月確診為乳腺增生的患者180例。隨機分為治療組、對照組。治療組92例，單側69例，雙側23例；年齡22～53歲，平均32.5歲。病程最短3個月，最長9年，平均3.1年，對照組88例，單側61例，雙側27例。年齡20～54歲，平均33.4歲，病程最短4個月，最長8年，平均3.2年，兩組病例間年齡、癥狀、病程、體征差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

患者均有間歇性乳腺脹痛或刺痛連續3個月不能緩解，呈周期性發作，月經前疼痛加重。乳腺腫塊單一，呈片狀、條索狀、顆粒狀等，質韌、壓痛，腫塊邊界不清，與皮膚不粘連，推之可動，最大直徑≤4 cm。排除經前乳房脹痛，青春期乳痛及無腫塊的乳痛者。經乳腺紅外線、彩超檢查，排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他乳腺疾病，確診為乳腺增生者。

1.3 治療方法

治療組給予舒肝顆粒，3克/袋（每袋相當于原藥材10 g），昆明中藥廠有限公司生產。1次1袋，每日3次，溫開水沖服；對照組采用三苯氧胺，規格(揚子江藥業集團有限公司生產)，一次10 mg，每日3次。上述各藥連服30 d為1個療程，經期停服，連續治療0.5～1個療程。治療期間禁用其他任何藥品，分別觀察藥物療效及不良反應，治療結束后隨訪觀察疾病復發情況。

1.4 療效標準

治愈：腫塊，乳痛消失，治療后3個月不復發；顯效：腫塊最大直徑縮小一半以上，乳痛消失；有效：腫塊縮小不足一半，乳痛減輕或腫塊縮小一半以上，乳痛未減輕；無效：腫塊不縮小或反而增大變硬者或單純乳痛緩解，而腫塊不縮小。為了排除生理因素對乳房疼痛及腫塊形態的影響，以月經后1周時療效評定為準。

1.5 統計學處理

計數資料使用SPSS16.0統計學軟件進行卡方檢驗。

2 結果

2.1 兩組療效比較

治療組92例，痊愈35例，顯效30例，有效17例，無效10例，有效率為89.13%；對照組88例，痊愈24例，顯效22例，有效19例，無效23例，有效率為73.86%。治療組有效率高于對照組有顯著性差異(χ2=7.121，P<0.01)。

2.2 不良反應

治療組92例，月經失調1例，胃腸道反應2例，不良反應發生率3.26%；對照組88例，月經失調5例，胃腸道反應8例，肝功能異常1例，不良反應發生率15.90%。治療組不良反應發生率低于對照組有顯著性差異(P<0.01)。

2.3 隨訪結果

治療結束后隨訪時間3～12個月，治療組92例隨訪89例，復發6例，復發率為6.74%；對照組88例隨訪86例，復發15例，對照組復發率17.05%。治療組復發率低于對照組（P<0.01），存在顯著差異。

3 討論

乳腺增生癥是臨床常見病、多發病，遷延難愈，容易復發，以乳痛和乳房腫塊為主要臨床表現，是乳腺腺體和腺管內的慢性良性增生性疾病，多見于25～45歲的婦女，目前該病發病率呈現上升勢態。臨床表現為周期性乳房脹痛，月經前加重，乳房腫塊，乳頭溢液等。該病與下丘腦-垂體-卵巢-乳腺內分泌軸紊亂，卵巢功能失衡有關，是多種內分泌激素失調的結果，是乳腺導管和小葉在結構上的退行性和進行性變化。其中雌激素/孕激素比例失調導致乳腺在雌激素的刺激下實質增生過度和復舊不全，大量的上皮細胞脫落，分泌排泄障礙，堵塞乳腺導管及組織，發生結節、腫塊及疼痛。中醫學認為，乳腺增生癥屬于“乳癖”、“乳痞”、“乳中結核”等范疇。乳頭屬肝經，乳房屬胃經，乳腺增生癥往往由郁怒傷肝、思慮傷脾、肝胃氣滯、痰淤互結成核而引起腫塊。肝郁氣滯、痰淤交阻于乳絡為病之標，腎氣不足、沖任失調為病之本。從辨證施治來看，仍以肝郁氣滯為多。因此，在治療時以疏肝解郁、活血化淤、軟堅散結以及調經通乳為主。三苯氧胺是雌激素受體拮抗劑，阻斷雌激素作用于靶器官。通過阻斷過高的雌激素作用于乳腺組織發揮治療作用，但是他莫昔芬可抑制卵巢功能，具有月經周期紊亂、經期提前或延遲、月經量增多、閉經，頭痛、惡心、嘔吐等不良反應，部分患者可能出現肝功能損害，且長期服用會增加患子宮內膜癌的風險，且停藥后易復發[1]。舒肝顆粒具有舒肝理氣，散郁調經之功效，亦可改善抑郁、焦慮情緒。主要成分是柴胡、香附、當歸、白芍、茯苓、白術、甘草、薄荷、牡丹皮、梔子。君藥柴胡、香附，疏肝理氣、行氣解郁、調經止痛，臣藥當歸以補血活血，白芍以養血斂陰、柔肝平陽，白術、茯苓、甘草作為佐藥，益氣健脾、以助生化之源，以薄荷、梔子、丹皮三藥為使，清散郁熱，諸藥合用使肝郁得解，理氣止痛，痞塊自散。從臨床結果看，舒肝顆粒與三苯氧胺比較具有有效率高，不良反應少，復發率低等優點，舒肝顆粒治療乳腺增生癥療效確切，總有效率達89.13%，不良反應輕微，值得推廣。

[1]張浩,李偉漢,劉平賢,等.平消膠囊加托瑞米芬治療乳腺增生病的臨床研究[J].現代腫瘤學,2006,7(14):15-16.