通過醫院等級評審解決醫學裝備管理中的幾個問題

程玉銀，牟強善，吳浙君

1.聊城市第四人民醫院 設備科， 山東 聊城 252000；2.山東大學齊魯醫院日照分院 設備科，山東 日照276800；3.杭州市余杭區第五人民醫院 設備科，浙江杭州 311100

衛規財發[2011]24號《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》中對醫學裝備的定義是指醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛生專業技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等的總稱。醫學裝備是醫院建設的物質基礎，是臨床進行診斷和治療的必備條件,保持醫療設備處于良好狀態，提高利用率，延長使用壽命，是醫療單位提高社會效益和經濟效益的保障。如何保證醫療設備安全、準確、有效的運行已經成為醫院工作的重點[1-2]。

1 醫學裝備管理工作中存在的問題

總結我院和幾個周邊等級醫院在評或擬參評醫院的醫學裝備管理工作中存在以下常見問題：

（1）固定資產粗放型管理。醫院資產由財務科和設備科分管，大部分醫院對固定資產的管理更多停留在以賬務系統為核心的管理，粗放型的管理方式，極易造成資產賬目不清、賬物不符、壞賬亂賬，從而導致資產流失[3]。

（2）醫學裝備全流程管理不完善。有些醫院的醫學裝備管理僅僅實現了設備的登記入冊管理，而對于設備的采購審批、購買過程、驗收管理、PM管理、維修保養管理、計量管理、質量檢測、效益分析、報廢管理等均處于手工管理狀態，無法實現嚴格的全生命周期管理，造成資產利用情況不明、管理混亂、設備申請與實際使用情況不符、維修費用無控制、無成本效益管理。

（3）醫用耗材特別是高值耗材管理不規范。一次性衛生用品特別是植入類耗材管理流程不清晰，出入庫不可追溯，證照管理薄弱等問題。因此作為設備管理部門很難與各平級部門協調，好的管理思路也很難貫徹和執行。

（4）質量控制過程不完整。對醫學裝備管理過程監控的缺失，造成了管理難以控制，無法達到對結果目標可追溯、可控制、可計量、 可預測、 可計劃的管理。目前最多只能做到事后統計分析，無法做到事前預測和事中控制。

（5）計量器具、特種、急救、公用、租賃設備周期檢定與管理隨意性強。等級醫院中要求計量器具100%安全運行和100%無漏檢難以做到。

（6）缺乏嚴謹的大型設備成本效益分析實際運行機制。所采集的原始數據來源復雜、可靠性差，與其他條款的數據不一致，不能提供出持續改進措施的有力證據。

（7）傳統的維修模式一般采取電話報修，由工程師維修完成后填寫維修申請單，這樣的處理方式不利于醫院的管理，比如：不清楚維修的進度、維修費用、工程師工作量、故障率等，同時有可能還會因為流程不規范，存在管理漏洞給醫院帶來不必要的損失。

2 解決問題的措施

迎接等級評審的醫院要解決上述問題，結合我院實際，需要重點做好以下7點：

（1）高效管理醫學裝備檔案。我院通過引入二維條碼對設備檔案進行了系統化的管理，設備編碼嚴格按照衛生部標準分類與代碼（68碼）自動生成，避免了常用醫學裝備名稱混亂和標識不科學的弊端，每臺機器有1個獨立的代碼，在醫院信息系統（HIS）中加入管理模塊，實現了數字化管理，并對關鍵資料如合格證、裝箱單、驗收報告、人員資質等內容進行掃描，實現數字化存儲，方便調用且避免了原來技術檔案管理中手工登記造成的不便與混亂。

（2）完善醫學裝備的全流程管理。我院建立年度裝備采購計劃記錄與執行情況匯總查詢，將購置醫療設備申請、計劃、采購執行進行系統化的管理；需完善的信息包括科室申請、匯總購置需求、購買計劃、采購計劃與執行情況查詢匯總、合同管理、票據管理、付款管理等。在迎評之初即進行管理軟件的更新，其中包含采購合同、維保合同，支持合同掃描件、合同模板的管理，還針對發票和付款的管理，采用層級管理，從應付款到期→發票入庫→發票審核→付款處理的全流程管理（融合財務打單）[4]。

（3）加強醫用耗材可追溯管理。管理系統從科室申購、審批、詢價、采購匯總、采購計劃、訂貨、入庫驗收、領用實現全程數字化管理；系統自動根據采購計劃生成訂單，并實現庫存預警機制，科室二級庫進行庫存查詢和動態監控，通過時間段的平均使用量進行匯總監控用量。

我院在評審過程中建立了完善的醫用耗材分類及檔案，對外開放供應商證照的錄入或導入，通過存儲供應商及廠家的各類證照到期時間，自動提醒換證，徹底解決因證照過期給管理帶來的問題。同時證照有效期與基礎檔案、采購充分融合，過期未處理自動為停用狀態，避免證照過期的產品流入醫院使用。

（4）建立有效的醫學裝備質量控制體系。根據醫院等級評審標準要求，設備科必須做好醫學裝備維護、保養、監測、培訓及設備的質量安全和風險控制[5]。對醫療設備使用操作人員建立操作培訓及考核制度，建立培訓檔案，定期考核評價。

我院醫學裝備管理保障部門在評審開始時就建立巡檢制度，對生命支持和急救設備進行預防性維護、安全性能檢測與校準，把工作計劃與記錄、信息分析與風險評估列入臨床工程師工作考核重點。根據“醫院等級評審要求和醫療器械臨床使用安全管理規范“，臨床工程師與使用科室聯合制定生命支持類、急救類醫學裝備應急預案、應急調配管理并負責保障區域的應急預案演練的開展與持續改進[6]。

在醫院OA系統中加入相關簡易模塊，建立急救與生命支持類設備檔案、應急預案和演練記錄、調度通訊表并采用系統記錄各科室使用情況，最大限度解決了迎評工作的繁雜程度，起到了事半功倍的作用。

（5）加強計量器具、特種、急救、公用、租賃設備周期檢定與管理。嚴格按照《中華人民共和國強制檢定計量器具明細目錄》將醫院的醫用計量器具建立電子檔案，并設定檢定周期、檢定單位、費用， 到期執行產生計量檢定計劃，檢定完成后記錄合格證書并自動歸檔，檢定不合格可直接轉維修，確保了100%安全運行、100%無漏檢，保證了無失分項目。

（6）嚴格大型設備成本效益分析。關于大型醫療設備乃至常規設備的效益分析與對使用科室進行綜合考核的條款，我院采用單機效益分析解決方案，通過與HIS、LIS、PACS的有機整合實現數據對接，自動提取單機設備的收入，各項支出費用、折舊、維保費用系統自動計算，涉及到其他的管理成本或人工成本，選擇性與醫院財務系統對接，提取相關數據，形成完整的單機效益分析，避免了數據來源復雜、可靠性差的缺點[7]。

（7）完善醫學裝備保障管理平臺。醫學裝備管理規范中也強調“優化報修流程，及時排除醫學裝備故障”。在實際工作中采用HIS內置的專業軟件的集中式和一站式相結合的維修管理平臺，從設備報修到維修完成驗收，實行全過程化、全流程化管理，設備的維修記錄自動計入設備的維修檔案中；通過建立工程師責任制、工作績效制、常見問題維修檔案庫，有效提高了維修質量和維修效率，最大限度的為醫院節省資源。

3 討論

醫院管理評審工作是一項極其重要的工作，不管是初審、復審還是年度審，都存在不斷完善和持續改進的過程[8-9]。而設備科對照三級綜合醫院評審標準和實施細則，完善醫學裝備管理，提升醫學工程水平，不但能順利完成醫院評審任務，而且能實現設備科的規范管理和建立良好的工作流程，在評審過程中得到發展壯大。

[1]許文焱.學裝備管理部門如何應對醫院等級評審[J].醫療裝備,2012,25(1):55-56.

[2]湯黎明,吳敏.醫學工程科如何做好等級醫院評審準備[J].醫療衛生裝備,2012,33(12):92-93.

[3]穆云慶,趙存現,陳燕凌.大型醫療設備成本效益分析及重要性研究[J].中國現代醫生,2009,(31):95,133.

[4]岑躍進,董貴安,王繼偉,等.軍隊醫院等級評審需重視的幾個問題[J].解放軍醫院管理雜志,2012,19(4):319-321.

[5]牛巧靈,王鳳,張恩科.從應對醫院等級評審談如何加強設備管理部門建設[J].中國醫學裝備,2010,7(9):39-41.

[6]劉曉雯,王敏,葛毅.從等級醫院評審要求出發,優化醫學裝備的應急管理體系[J].中國醫療設備,2013,28(9):85-86.

[7]劉亞非,王西京,王申斌.開展等級評審提升醫院綜合實力[J].中國保健營養,2012,10(6):1627-1628.

[8]張勇.淺談醫院評審對醫院檔案規范化管理的促進作用[J].醫學理論與實踐2012,25(17):2189-2190.

[9]林壽貴,趙文勝,饒高峰.以等級醫院評審為契機,推進醫院全面發展[J].中國農村衛生事業管理,2005,25(10):44-45.