張 湘 段逢時
1.遼源市中心血站
2.遼源市婦嬰醫院
近年來隨著輸血事業迅速發展,臨床輸血已經由傳統的輸注全血發展為成分輸血[1]。成分血是在一定的條件下,采用特定方法將全血中一種或多種血液成分分離出而制成的血液制劑與單采成分血的統稱。成分血具有濃度高、純度高、療效好、副作用少的優點、并且能夠做到一血多用,節省血液資源。開展成分輸血是輸血技術發展的必然趨勢,目前我站成分輸血率達到100%。血站成分科是負責成分血制備的科室,成分科的建設與完善直接影響到成分血的質量,甚至關系到輸血安全。保障臨床輸血安全,為醫療臨床提供及時有效的血液及血液成分是我們的質量目標,血液質量就是血站的生命,因此加強血站成分科建設就顯得尤為重要。
通過質量體系的建立與實施使成分制備人員在參與的過程中,明確崗位制度、職責、各種成分血的標準操作規程。依據《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》制定程序文件,在質量體系運行過程中,保證科室員工不斷接受培訓并遵照執行。使員工樹立“安全第一,質量至上”的工作理念。成分制備人員應遵守各種血液成分制備標準操作規程,使血液成分符合《全血及成分血質量要求》。
建立并不斷完善質量管理體系,是我們的質量方針。按照質量管理體系要求開展成分科工作才能保證血液質量,制備出安全、及時有效的血液及血液成分。
按照《血站基本標準》實施細則,血站成分科環境建設應符合以下各項。
(1)成分科業務工作區域與辦公區域應分開;
(2)業務工作區域內非污染區與污染區分開;
(3)成分血制備區域的布局符合工藝流程,不交叉、不逆行,做到人流、物流分開;
(4)成分血制備區域應達到:室內地面、墻面平整,無縫隙、霉斑及脫落凹陷;照明、采暖、降溫、通風良好;能防止動物、昆蟲進入;
(5)成分血制備區域具有100級凈化間(臺)設施。
成分血制備區域各個工作分區劃分及各個分區的清潔與消毒:依據相關要求本站100級凈化間屬于Ⅰ類環境,成分分離間屬于Ⅱ類環境。各類環境室內消毒與清潔應做到每日工作前后,按規定的消毒與清潔方法對臺面、地面和物品表面進行消毒和清潔,空氣采用空氣消毒機或紫外線照射方法進行,每次消毒1-2h。各類環境使用的消毒清潔用具專區使用,不得混用。
加強血站成分科環境建設,對成分制備環境進行清潔消毒并做好環境溫濕度控制。由質控科定期進行質量控制,保證成分血制備安全,避免血液及血液制品發生污染。
血液成分制備工作依賴于儀器設備的使用,血液離心需要大容量冷凍離心機,離心機容量的大小決定血液離心效率,離心過程中血液要保持在4~10℃[2]。紅細胞和冰凍血漿的制備:1)第1次離心后將盡可能多的血漿轉移至轉移袋;2)將紅細胞保存液袋內的紅細胞保存液轉移至紅細胞袋,充分混合即為懸浮紅細胞;3)核對血袋上的獻血條形碼,如一致則熱合斷離,生成1袋懸浮紅細胞和1袋血漿;4)血漿紅細胞混入量少(目視觀察)即可將血漿袋熱合斷離;5)如果血漿紅細胞混入量較多,應當經過第2次重離心后,把上清血漿轉移至已移空的紅細胞保存液袋,熱合斷離;6)將血漿速凍,低溫保存。由此可見離心機離心效果好能減少血漿二次離心,縮短血液離心時間。電子配平儀的使用簡便了血液配平操作,減小了血液配平誤差。血液濾除白細胞的過程需要保持冷鏈完整,制備時需要使用恒溫濾白柜。血液分離過程也要保持冷鏈完整,制備時需要使用低溫操作臺。無菌接駁機的使用避免了血袋開口操作,降低了血液污染和成分制備人員進行血袋連接穿刺時職業暴露的發生概率。血漿病毒滅活柜的使用實現了亞甲藍光照血漿病毒滅活技術的推廣,為廣大患者提供更加安全可靠的血漿。血液成分分離機的使用讓成分制備人員從繁重的血液分離崗位解脫出來,做到精細分離血液成分,并實現了血液成分分離制備溯源。215紅細胞處理儀在制備冰凍解凍去甘油紅細胞的使用上,較手工法制備減少了制備時間,降低了制備過程中紅細胞的損耗,提升了紅細胞含量。低溫速凍箱的使用在制備新鮮冰凍血漿、冷沉淀、冰凍紅細胞、冰凍血小板等血液成分時完成快速凍實(中心溫度≤30℃)。冷沉淀融化箱能保證冷沉淀制備過程中血漿融化溫度的恒定,保持冷沉淀凝血因子活性。
成分科先進儀器設備的使用不但能保證制備血液成分的質量,提高血液成分制備效率。同時還能減少成分制備人員的工作量,避免成分制備人員發生職業損害。
近幾年來,血液成分制備新技術廣泛應用。濾白血液、亞甲藍光照血漿病毒滅活技術等都是為了調高輸血安全性。未來成分科的發展也將緊緊圍繞輸血安全展開,新的制備方法將不斷應用。血站成分科應積極引入新的血液成分制備方法,提高成分血質量以滿足臨床用血需要。
近年來,我站血液成分制備率達到100%,在各種復雜的血液成分分離工作中,人的因素不容忽視。所以成分制備人員要不斷接受并完成質量安全培訓、注重個人綜合素質的提高,遵照標準操作規程制備血液。同時還應參加各種成分輸血學習,保證成分科人員接受新的成分輸血知識。日常工作中每名員工都要有一種認真的態度,保證成分制備過程有個良性循環,才能從根本上保證血液產品質量。
成分輸血的發展標志著一個國家醫療技術水平的先進程度,成分血的質量影響著醫療臨床用血的效果。各級血站應積極加強促進成分科建設,提高成分血質量為醫療臨床提供安全、及時、有效的血液及血液成分。
[1]全血及成分血質量要求
[2]血站技術操作規程