淺談中藥材的質量管理

馬 紅

（內蒙古赤峰學院第二附屬醫院藥局，赤峰024000）

淺談中藥材的質量管理

馬 紅

（內蒙古赤峰學院第二附屬醫院藥局，赤峰024000）

中藥材；質量管理；對策

結合中藥材日常儲藏工作實際，探討中藥飲片提高質量的方法。對中藥飲片質量與貯藏保管條件進行分析。改善儲藏保管條件是提高中藥材質量的重要環節。提出針對中藥飲片提高質量的相應對策，使其能夠安全而高效地發揮作用。

1 影響中藥貯藏與養護的常見因素

1.1主觀因素

1.1.1中藥的含水量控制中藥材的水分，是養護的首要問題。一般來說，空氣濕度不超過70%，溫度在15°以下，藥材本身含水量在10%以下，中藥成分基本穩定利于貯藏。

1.1.2中藥的化學成分及性質藥材所含的化學有效成分目前研究得出主要有生物堿、有機酸、苷類、揮發油、樹脂、無機鹽、糖類、蛋白質、氨基酸以及色素等幾大類。生物堿為含氮的似堿性的一類化合物，絕大多數能溶于酸水而成鹽，結合狀態的生物堿少數溶于水。生物堿大多數具有較強烈的藥理作用，如鹽酸小檗堿具有顯著的抗菌作用［1］，臨床上廣泛用于治療菌痢、腸炎、急性扁桃體炎等多種疾患；麻黃堿與偽麻黃堿具有松弛平滑肌、收縮血管、抗炎及中樞興奮、發汗解熱、抗菌抗病毒、鎮咳平喘等作用；喜樹堿主要應用于肝癌、胃腸道腫瘤、膀胱癌的治療，經大量臨床研究證明，羥基喜樹堿抗腫瘤作用強、毒性低、抗瘤譜廣，對多種腫瘤細胞株及移植瘤均有較強的抑制率。植物藥中的生物堿多數是以鹽的形式存在，因此含生物堿的藥材如黃柏、黃連、百合、麻黃等應避免水淋浸，否則有效成分容易損失，降低藥效。

1.2客觀因素

1.2.1溫度溫度對中藥的貯存影響最大，通常中藥在常溫15～20℃的情況下中藥成分基本穩定利于貯藏［2］。

1.2.2濕度中藥本身能否保持正常的含水量和空氣中濕度有密切的關系。一般藥物的含水量為10%～15%。當相對濕度超過70%時中藥的含水量就會隨之增加，含糖質多的中藥會因吸潮發軟、發霉及蟲蛀。鹽制藥物及鈉鹽類礦物藥亦會潮解溶化。若濕度在60%以下時空氣中水蒸氣含量即顯著降低，中藥的含水量也會減少，含結晶水的藥物易失去結晶而風化［3］。

1.2.3空氣與日光空氣中的氧和臭氧對藥材的變異起著關鍵的作用。長時間的日光照射對某些藥物的色素有破壞作用，如：苷類及維生素的分解從而引起中藥的變異。

1.2.4品質變異蟲蛀、霉變、變色、潮解溶化、走油、風化、自燃等，如：麥冬、天冬、枸杞子、柏子仁等某些含油藥材在貯藏不當時油分向外溢出，或藥材在受潮、變色、變質后呈現油樣的變化；明礬、芒硝礦物藥易風化，失掉結晶水。這些藥物變異后便難以貯存造成供應和配方的困難。

2 提高中藥飲片質量的相應對策

利用自然氣候調節庫房溫濕度，合理通風，通風干燥是最基本條件，為了保持飲片貯存干燥除了采用通風降低溫度外，還可用吸濕劑、吸濕機來調節空氣中的水分。另外可選擇缸壇鐵桶等容器，下面放吸濕劑石灰塊，無水氯化鈣，上面放飲片，密閉以保持干燥，如肉蔻、肉蓯蓉、九香蟲，夏季宜置石灰缸中，又如容易吸潮發霉的藥材象熟地黃、山茱萸、制首烏，應置于通風干燥處，當溫度增高濕度增大時，各種霉菌害蟲容易繁殖生長，也可采用復合薄膜包裝真空貯藏。

某些飲片受溫度和空氣影響容易揮發霉變或溶化，如細辛、佩蘭、藿香、肉桂、沉香，再如動物膠類、部分樹脂類、飲片受熱后易發軟粘成塊，如阿膠、鹿膠、制乳香、制沒藥、制靈脂等應置于陰涼干燥加以密封保管，又如庫存量小易蟲蛀走油，有條件可以在冷藏庫或冰箱貯存。

采用兩種以上藥物同貯而起到抑制蟲蛀的方法，如花椒與蔪蛇或白蛇同貯，丹皮與澤瀉同存，人參需和細辛，生姜擇硇砂藏等。本法與密封法結合使用效果更佳，然而采用密封法封存前需注意飲片含水量不能超過安全含水量，檢查有無蟲蛀霉變等現象。對于一些劇毒藥品貯存保管，要采取特種措施避免發生事故，如砒石、水銀、生馬錢子、生川烏、生巴豆、生狼毒、生半夏等要標明劇毒字樣，單獨存放，按劇毒藥品管理條例管理。

3 小結

明代《本草蒙筌》亦云：“凡藥藏貯，宜常提防。倘陰干、暴干、烘干未盡去濕，則蛀蝕、霉垢、朽爛，不免為殃”。書中還記載如“人參須和細辛，冰片必同燈草；生姜擇硇砂藏，山藥隹干灰窖”等對抗同貯之法。清代吳儀洛在《本草從新》中云：“用藥有宜陳者，收藏干燥處，不必時常開看，不會霉蛀。有宜精新者，如南星、半夏、麻黃、木賊、棕櫚、芫花、枳實、佛手柑、秋石、石膏。諸曲、諸膠之類，皆以陳久者為佳。”使用陳久品之意，該書也有闡述：“或取其烈性減，或取其火候脫。”又云：“若陳腐而欠鮮明，則氣味不全，服之必無效。”張秉成對用新藥的意義又作了詳明的補充：“新者取其氣味之全，功效之速。”這些“貯藏保管”理論又說明了中藥材貯藏的容器、條件及貯藏、干燥與藥效的關系。中藥在貯藏過程中極易發生各種變化，變化之快慢，程度之大小，又取決于貯藏時間的長短和貯藏的環境條件，但目前對中藥材貯藏過程中質量變化的規律研究較少，在中藥貯藏保管過程中多憑借經驗在進行，沒有可靠的質控方法，中藥材與飲片也沒有明確的有效期［4］。本文對近幾年來關于中藥材貯藏保管及其質量變化方面的研究進行文獻整理和分析，發現影響中藥材及飲片質量的因素是多方面的，從采收加工到貯藏保管，質量隨藥材內部化學成分的變化而變化，采用正確的采收加工方法，進行良好的貯藏保管，建立規范的質量標準體系對提高中藥材及飲片質量，保證臨床藥效有著重要的意義。

［1］丁南南，童姍姍，丁麗霞，等．小檗堿的分析方法及藥理作用研究進展［J］．藥物分析雜志，2012，（32）：1296-1300．

［2］張杰，張亞杰．野生龍膽的生態學調查［J］．長春中醫藥大學學報，2007，23（2）：36．

［3］張英，張衛強，王淑敏，鹽酸杜仲的炮制工藝研究［J］．長春中醫藥大學學報，2007，23（3）：21．

［4］楊磊，朱青．中藥材儲藏過程中的質量變化及其影響因素［J］．湖南中醫雜志，2012，28（6）：95-97．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.07.096

：1672-2779（2014）-07-0135-02

蘇 玲 本文校對：孫文志

2013-12-16）