尤榕,韓玲,王健,黃麗紅,黃智君,何華慶
(江西省血液中心,江西南昌330052)
街頭無償獻血干化學試紙法篩查ALT的效果評價
尤榕,韓玲,王健,黃麗紅,黃智君,何華慶
(江西省血液中心,江西南昌330052)
目的評價干化學試紙法對無償獻血者獻血前ALT初篩的應用效果.方法對5126份無償獻血者血液標本,分別采用干化學試紙法與速率法進行ALT檢測.結果干化學試紙法和速率法對ALT的檢測結果間無統計學差異.結論干化學試紙法篩查ALT,對環境要求寬泛,操作簡便,結果準確,適合用于血站對街頭無償獻血者的ALT初篩工作.
獻血者;ALT;干化學試紙法;速率法
丙氨酸氨基轉移酶(ALT)是我國《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)中的一項常規檢測指標.ALT異常亦是我國不合格血液報廢的最主要因素.中華人民共和國衛生部《血站技術操作規程》[1],要求必須在獻血者采血前、后分別采用2種方法對獻血者進行ALT檢測.干化學法檢測獻血者ALT,具有操作簡便、微量、快速、便捷、無污染、結果不受脂血影響[2,3]等特點.本中心2012年6月開始,采用干化學試紙法對獻血者進行了獻血前ALT快速檢測,現將該方法與國際臨床化學聯合會推薦的速率法檢測比對情況報告如下.
1.1 對象2012年6月至2013年11月,南昌地區無償獻血者5126名,男性2822名,女性2304名;年齡為18~55歲,其中18~30歲2362名,31~45歲1651名,46~55歲1113名.
1.2 儀器與試劑艾康Mission C100干式生化分析儀和Dimension Xpand plus 520全自動生化分析儀.ALT干化學試紙試劑由艾康生物技術有限公司提供;速率法試劑由浙江東歐津瑪生物科技技術有限公司和浙江伊立康生物科技技術有限公司提供,室內質控品由澳斯邦有限公司提供,試劑及質控品均在有效期內使用.
1.3 方法ALT干化學試紙法和速率法檢測均按照儀器和試劑說明操作.按照《血站技術操作規程》(2012版)規定,ALT檢測合格標準為40U/L,如速率法2個廠家試劑檢測結果均高于標準,血液按規定報廢處理.ALT干化學試紙法檢測結果異常標本,重新采樣用速率法檢測.
1.4 統計學方法采用配對χ2檢驗比較干化學試紙法與速率法篩查不合格率(P<0.05,有統計學意義).
2.1 干化學法與速率法結果比較5126份無償獻血者血液標本,干化學試紙法共檢測出181份ALT結果異常,篩查不合格率為3.53%;速率法共檢出184份ALT結果異常,不合格率為3.59%.兩種方法檢測的總符合率為99.08%,檢測結果間無差異顯著性(χ2=0.191,P>0.05).干化學試紙法檢測的靈敏度為86.41%,特異性度為99.55%、準確度為99.08%,見表1.

表1 ALT干化學試紙法和速率法檢測結果合格率比較[n(%)]
2.2 不同季節結果比較隨機抽取冬、夏季街頭流動采血點和固定室內采血點標本,兩種方法在氣溫偏高的夏季及氣溫偏低的冬季檢測結果比較,均無統計學差異(夏季χ2=1.78,冬季χ2=0.25,P> 0.05),見表2.
ALT升高常見病理性因素有肝膽疾病、心血管疾病、骨骼肌疾病、藥物副作用,非病理性因素普遍如經常飲酒、服用藥物、肥胖、疲勞等現象,在無償獻血者中非病理性因素往往占主導地位[4,6].本中心在采血前采用干化學試紙法對無償獻血者進行ALT篩查,經過對5126份無償獻血者血液標本檢測結果的統計分析比較,結果顯示干化學試紙法較速率法在篩查ALT的靈敏度略低,但特異度、準確度分別達99.55%、99.08%,兩種方法對ALT檢測無顯著性差異(P>0.05),提示干化學試紙法對ALT在40U/L臨界值的標本,其檢出能力基本與速率法一致,具有較高的準確性.同時在不同環境溫度情況下采集的標本,兩種檢測方法的ALT檢測結果間無顯著性差異(P>0.05),提示工作環境溫度的高低,對干化學試紙法的檢測結果影響不大,能篩查出絕大部分的ALT不合格標本,可顯著降低ALT報廢率,減少血液資源的浪費.

表2 ALT干化學試紙法和速率法在夏、冬季檢測結果合格率比較[n(%)]
綜上所述,干化學試紙法檢測ALT具有操作簡便,微量、快速,對環境要求寬泛,結果準確等優點,適合在街頭進行獻血前進行ALT快速初篩,可以有效降低血液報廢率,提高血液采集效率,節約采集、檢測等成本,具有良好的社會和經濟效益.
[1]中華人民共和國衛生部.血站技術操作規程[S].2012:15.
[2]劉拯.應用干式化學法初篩檢測獻血者ALT效果分析[J].實驗與檢驗醫學,2011,29(5):557.
[3]高均翠.干化學法在無償獻血者ALT初篩中的應用分析[J].中國輸血雜志,2011,24(14):977-978.
[4]韓玲,李飛,何華慶,等.3311例ALT單項檢測不合格獻血者調查分析[J].實驗與檢驗醫學,2013,31(6):622-623.
[5]錢榕,劉強.全自動生化分析儀檢測獻血者ALT結果調查[J].實驗與檢驗醫學,2011,29(2):175-176.
[6]漆萍,鐘方才,萬小濤,等.無償獻血者ALT檢測與乙型肝炎關系的分析[J].實驗與檢驗醫學,2013,31(2):183-184.
R446.11+2,R193.3,R457.1+2
A
1674-1129(2014)03-0346-02
10.3969/j.issn.1674-1129.2014.03.048
2014-01-07;
2014-04-23)