不同中成藥輔助辨治原發性高血壓的有效性及安全性評價

劉 斌

(淮陰衛生高等職業技術學校，江蘇 淮安 223300)

原發性高血壓是指引起血壓升高原因不明的高血壓。高血壓在中醫稱為眩暈，本文就不同中成藥輔助辨證治療原發性高血壓的有效性及安全性進行具體分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月至2013年1月間入院診治的原發性高血壓160例，所有患者均符合2010年更新版《中國高血壓防治指南》中對于原發性高血壓的診斷標準，同時符合《中醫臨床病證診斷療效標準》中的辨證依據[1]。主癥為脈弦數、舌紅苔黃或微膩、口干口苦、頭痛眩暈、震顫、失眠易怒，次癥為面紅、溲赤、耳目失聰、健忘、筋惕肉瞤、便秘、肢體麻木等。

1.2 排除標準

合并嚴重的心腦血管疾?。患毙曰蚵愿文I功能損傷者；暫時性血壓升高者；辨證分型非肝火旺盛兼痰濁證者；所有患者均簽署知情同意書。160例患者中，男92例，女68例，年齡33～77歲，平均年齡(51.4±6.5)歲，按隨機數字表法分為實驗組和對照組各80例。2組患者在年齡、性別等方面比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

160例患者均應用吲達帕胺治療，其中對照組應用復方丹參滴丸，對照組應用速效救心丸治療。吲達帕胺緩釋片(商品名：納催離，規格1.5 mg，國藥準字H20031281)；施維雅(天津)制藥有限公司生產)每日1次，清晨口服，注意藥片應用水整片吞服不可嚼碎。復方丹參滴丸(27 mg/丸，國藥準字Z10950111，天津天士力制藥股份有限公司)口服或舌下含服，每次10丸，每日3次，4周為1個療程。速效救心丸(40 mg/粒，國藥準字Z12020025，天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠)含服每次5粒，每日3次，血壓較高時1次10～15粒。

1.3 觀察指標

觀察2組患者的治療有效率、癥狀改善情況、安全性及治療前后血壓變化。療效判定參照1979年4月全國鄭州心血管病流行病與人群防治匯報討論會制定的高血壓療效評定標準[2]。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg并達到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常但已下降≥20 mmHg；好轉：舒張壓下降<10 mmHg已達到正常范圍，或舒張壓較治療前下降10～19 mmHg但未達到正常范圍，或收縮壓較治療前下降≥30 mmHg；無效：上述指標均未滿足者。其中總有效=顯效+好轉。安全性評價根據2組發生不良反應情況，癥狀改善情況則主要觀察2組患者在頭痛、頭暈、心悸、失眠、耳鳴、胸痛胸悶、手腳發麻等癥狀的改善情況。血壓正常值為舒張壓90～40 mmHg，收縮壓60～90 mmHg。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 療效觀察

表1顯示，實驗組顯效64例，好轉13例，總有效率96.25%；對照組顯效53例，好轉13例，總有效率82.50%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 2組患者療效觀察

2.2 血壓變化

表2顯示，治療前2組患者在收縮壓與舒張壓方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，但治療后，實驗組的舒張壓與收縮壓均顯著低于對照組(P<0.05)，且在正常范圍內。

表2 2組患者治療前后血壓變化

2.3 癥狀改善情況

表3顯示，實驗組在頭痛、頭暈、心悸、失眠、耳鳴、胸痛胸悶、手腳發麻等癥狀的有效率分別為92.65%、86.44%、87.23%、79.31%、83.87%、82.69%、79.41%；對照組分別為88.73%、70.00%、80.00%、64.29%、69.70%、78.43%、70.59%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 2組患者癥狀改善情況

注：與對照組比較：*P<0.05

2.4 安全性觀察

2組患者在治療過程中均未見顯著不良反應，患者耐受性良好。

3 討論

原發性高血壓在屬于中醫學“肝陽”、“中風”、“眩暈”等范疇，主要表現為瘀血內阻、陰虛陽亢、肝風內動、痰濕中阻、肝火上炎、氣陰兩虛等方面。中醫治療原發性高血壓的基本原理是改善患者陰陽偏頗狀態，促使機體自行糾正血液動力學異常[3]。

速效救心丸的主要成分為冰片與川芎，其具有祛瘀止痛、行氣活血的功效?，F代藥理研究認為，速效救心丸可鎮靜止痛，改善微循環，減輕心臟前后負荷，降低外周阻力，改善心肌缺血。冰片是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發油加工品提取獲得的結晶[4]，是近乎于純粹的右旋龍腦，芳香開竅、引藥上行，對于邪氣壅盛、蒙蔽心竅的閉證均有良好療效?，F代藥理研究認為，冰片可擴張軟化腦血管，降低外周血管阻力，防治心腦血管疾病，從而可防治高血壓。川芎的主要成分為川芎嗪，其可通過血腦屏障改善微循環、抑制血小板聚集[5]，同時興奮呼吸與血管運動中樞，擴張周圍血管，增加四肢及冠狀動脈血流量，達到降壓效果。

復方丹參滴丸的主要成分有冰片、三七、丹參，具有理氣止痛、活血化瘀的功效。三七可消腫、散瘀、止血止痛，具有保護腦組織、調控凝血系統、降低血脂、改善心功能的藥理作用。丹參可有效抑制血小板的釋放[6]、凝聚與黏附作用，降低血液黏度，加快紅細胞在血管內的流速，調控內外凝血系統，從而改善血液高黏附狀態，降低心腦血管發病幾率。同時丹參可提高心肌組織供氧機能，改善心肌缺氧缺血狀態，降低高血壓發生率[7]。

經本次研究顯示，應用速效救心丸的實驗組顯效64例，好轉13例，總有效率96.25%。而應用復方丹參滴丸的對照組顯效53例，好轉13例，總有效率82.50%。在血壓變化方面，治療前2組患者在收縮壓與舒張壓方面差異無統計學意義；但治療后，實驗組的舒張壓與收縮壓均顯著低于對照組，且在正常范圍內。實驗組在頭痛、頭暈、心悸、失眠、耳鳴、胸痛胸悶、手腳發麻等癥狀的有效率分別為92.65%、86.44%、87.23%、79.31%、83.87%、82.69%、79.41%；對照組分別為88.73%、70.00%、80.00%、64.29%、69.70%、78.43%、70.59%。2組患者在治療過程中均未見顯著不良反應，患者耐受性良好。

總之，速效救心丸可有效改善原發性高血壓患者的臨床癥狀，調控血壓達到正常水平，療效顯著，且安全穩定。

[1] 林毅.珍菊降壓片治療原發性高血壓80例臨床療效觀察[J].中成藥,2008,30(6):801-803.

[2] 董麗華,韓光軍.強力天麻杜仲膠囊聯合纈沙坦治療輕中度原發性高血壓療效觀察[J].中成藥,2009,31(8):1164-1166.

[3] 陳詠.珍菊降壓片合丹參片治療原發性高血壓42例臨床觀察[J].中成藥,2009,31(7):995-996.

[4] 朱喜英,梁賢棟,胡宗仁，等.益腎平肝方對高血壓早期腎損害患者動態血壓、腎功能及血管內皮功能的影響[J].中成藥,2010,32(4):544-547.

[5] 蘇海,劉鋒.珍菊降壓片對高血壓患者血壓晝夜節律的影響[J].中成藥,2009,31(8):后插21-后插22.

[6] 胡建華,陳世健.通心絡膠囊對高血壓腎損害患者血管內皮功能及尿蛋白的影響[J].中成藥,2012,34(7):1229-1231.

[7] 李榮.降壓寶系列中成藥對高血壓性視網膜病變的影響[J].世界中西醫結合雜志,2008,3(4):216.