中西醫結合治療支氣管擴張癥穩定期患者的臨床療效

孫 輝，蘇奕亮

支氣管擴張癥是目前呼吸內科常見的多發病，是由多種原因造成的支氣管擴張、化膿性感染的氣道慢性炎癥。支氣管擴張癥臨床主要癥狀有慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復咯血。中醫對支氣管擴張無對應病名，根據其臨床癥狀，將其歸屬為“咳嗽”“肺癰”“咯血”的范疇。支氣管擴張反復發生影響患者生活質量，造成嚴重經濟負擔。目前，臨床常用的治療手段為排痰引流、控制感染、外科手術等。對感染的治療常用抗生素，但抗菌藥物長期反復使用易產生耐藥性，降低后期療效。本研究采用三拗片聯合西藥治療支氣管擴張癥穩定期患者，觀察其臨床療效，旨在為支氣管擴張癥臨床治療提供新的方法。

1 資料與方法

1.1 病例標準

1.1.1 診斷標準 西醫診斷標準：根據《內科學》第七版[1]及《臨床診療指南：呼吸病學分冊》[2]中的診斷標準，具有長期慢性咳嗽伴大量膿痰、反復咯血和肺部反復感染等病史，使用聽診器聽診肺部局部可聞及固定且持久的濕啰音，結合既往有誘發支氣管擴張的呼吸道感染等病史，可作出初步臨床診斷；結合肺部CT有支氣管擴張影像，即可明確診斷為支氣管擴張癥。支氣管擴張癥穩定期為咳、痰、喘等癥狀穩定或幾乎消失，研究前6周至少不處于臨床加重期[3]。中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]及《中醫病癥診斷療效標準》[5]符合痰熱壅肺癥。

1.1.2 納入標準 符合支氣管擴張癥中西醫診斷標準；年齡18～70歲；病情處于穩定期，近1個月無呼吸道感染及支氣管擴張癥急性發作；自愿受試；未參加其他藥物研究。

1.1.3 排除標準 妊娠期或哺乳期婦女，已知對本研究使用藥物過敏者；伴有嚴重心、肝、腎功能不全者；伴有嚴重高血壓者；合并有肺結核等嚴重肺部疾病者；伴有精神疾病者；經研究者判斷具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病史者，如工作環境經常變動而容易造成失訪的情況。

1.1.4 剔除標準 已進入試驗發現不符合納入標準或符合排除標準者；未按照說明進行用藥且無法判斷療效者；由于病例臨床資料不全而導致無法判斷療效或安全性者。

1.2 臨床資料 選取2012年6月—2013年6月同濟大學附屬上海市肺科醫院呼吸科、肺內科就診的支氣管擴張癥穩定期患者120例為研究對象，均符合中西醫支氣管擴張癥的診斷標準。其中男73例，女47例，年齡20～70歲，平均(50.3±12.0)歲。采用隨機數字表法將患者隨機分為對照組和治療組，各60例。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異均無統計學意義(P>0.05，見表1)。

表1 兩組患者一般資料比較Table 1 Comparison of general informations between the two groups

注：*為χ2值

1.3 治療方法 對照組給予鹽酸氨溴索片(生產廠家：山東羅欣藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20010425，批號：614035014)30 mg，3次/d，1片/次，口服；治療組在對照組治療基礎上加用三拗片(生產廠家：濟川藥業集團有限公司，國藥準字：Z20090708，生產批號：14000168848)，3次/d，2片/次，口服。3個月為1個療程。若患者治療過程中出現支氣管擴張癥急性發作酌情使用抗生素。

1.4 觀察指標 (1)臨床療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》判斷臨床療效。臨床控制：主要臨床癥狀改善，臨床癥狀體征積分率大于80%；顯效：臨床癥狀體征積分低于臨床控制，臨床癥狀體征積分率在51%～80%；有效：臨床癥狀體征積分率在20%～50%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，臨床癥狀體征積分率小于20%。(2)臨床癥狀體征積分包括咳嗽、咳痰、咯血、發熱、呼吸困難、胸悶胸痛、濕啰音。臨床癥狀體征積分率=治療前后臨床癥狀體征總積分差/治療前臨床癥狀體征總積分×100%；(3)利用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)評定患者治療前后生活質量，SGRQ包括癥狀、活動、影響3部分。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組臨床療效比較，差異有統計學意義(u=2.950，P=0.003，見表2)。

表2 兩組患者臨床療效比較(例)Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups

2.2 兩組治療前后臨床癥狀體征積分比較 治療前，兩組患者咳嗽、咳痰、咯血、發熱、呼吸困難、胸悶胸痛、濕啰音臨床癥狀體征積分比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后，治療組咳嗽、咳痰、咯血、呼吸困難、胸悶胸痛、濕啰音臨床癥狀體征積分較對照組降低，差異均有統計學意義(P<0.05，見表3)。

2.3 兩組治療前后SGRQ評分比較 治療前，兩組患者SGRQ評分及其中的癥狀、影響比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后，治療組SGRQ評分及其中的癥狀、活動、影響較對照組降低，差異均有統計學意義(P<0.05，見表4)。

3 討論

隨著環境污染的加重，多個地區支氣管擴張癥發病率居高不下，因而支氣管擴張癥的防治顯得尤為重要。支氣管擴張癥常伴咳大量膿痰，其治療的主要目的為止咳化痰、抗感染。鹽酸氨溴索是一種新型黏液溶解藥，具有促進黏液排除和溶劑分泌物的特性，增加排痰作用[6]。在支氣管擴張癥加重期西醫常需服用抗生素控制感染，長期使用抗生素容易產生耐藥性，以至于后期感染難以控制。中藥在臨床上具有很好的抗炎、抗菌作用，三拗片組方源于“三拗湯”，采用麻黃(連節)、杏仁(連皮)、甘草(連梢)三味藥材組成，具有宣肺散寒和止咳化痰功效。目前已有運用三拗片治療急慢性支氣管炎的報道，并取得了理想效果[7-8]，但是關于支氣管擴張癥穩定期的研究報道較少，本研究利用三拗片聯合鹽酸氨溴索治療支氣管擴張癥穩定期患者，結果顯示能顯著改善患者的臨床癥狀，提高患者生活質量。

表3 兩組患者治療前后臨床癥狀體征積分比較分)Table 3 Comparison of scores of clinical symptoms and signs between the two groups before and after treatment

表4 兩組患者治療前后SGRQ評分比較分)Table 4 Comparison of SGRQ score between the two groups before and after treatment

注：SGRQ=圣喬治呼吸問卷

本研究對三拗片應用的有效性、治療前后臨床癥狀體征積分及SGRQ評分進行了全面分析，較既往研究更為全面[7-10]。治療組治療效果優于對照組，與治療急慢性支氣管炎[7,9,11]、急性支氣管炎發作期[12]的臨床效果類似，相關研究均提示三拗片治療支氣管病變具有良好效果。劉健[9]、張偉等[12]分別對三拗片治療慢性支氣管炎患者在咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音等體征評分進行了統計分析，顯示上述4項評分均高于治療前。本研究除重點關注上述指標評分外，還增加了咯血、發熱、呼吸困難、胸悶胸痛、濕啰音等特征性指標，進一步全面揭示了三拗片治療的效果。從SGRQ評分評價生活質量看，治療組在癥狀、活動、影響以及SGRQ評分方面均低于對照組，這與三拗片治療支氣管炎的報道基本一致[7-11]。

本研究也存在不足之處，首先研究對象選擇年齡跨度較大，兩組樣本量較少，這使得本研究的結果外推方面受到一定影響，本研究將在上述研究的基礎上，進一步改進設計，收集病例，得出更為科學的結論。

總之，本研究同既往類似研究比較，對臨床療效、體征等指標進一步細化，更為全面地評價了三拗片結合西醫治療支氣管擴張癥穩定期患者的效果。研究結果表明，在鹽酸氨溴索治療基礎上加用三拗片對提高臨床療效、緩解患者主要癥狀體征、提高患者生活質量方面起到了積極的作用。

1 陸再英,鐘南山.內科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008:39-42.

2 中華醫學會.臨床診療指南:呼吸病學分冊[M].北京：人民衛生出版社，2009 :23-25.

3 Martínez-García M,Soler-Catalua JJ,Catalán-Serra P,et al. Clinical efficacy and safety of budesonide-formoterol in non-cystic fibrosis bronchiectasis[J]. Chest,2012,141(2):461-468.

4 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2000:4.

5 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].北京：中國醫藥科技出版社,2012:2-4.

6 廖華，張壽斌，黃忠武，等.鹽酸氨溴索輔助治療支氣管肺炎療效觀察[J].中國現代醫生,2008,46(4):87.

7 陳麒,張煒,張學超.三拗片治療急、慢性支氣管炎風寒襲肺證80例分析[J].實用臨床醫藥雜志,2012,16(1):87-88,91.

8 樊茂蓉,王冰,高金柱，等.三拗片治療急性支氣管炎(風寒襲肺證)的臨床研究[J].中國臨床藥理學與治療學,2014,19(1):44-48.

9 劉建.三拗片輔助治療急慢性支氣管炎的臨床療效及安全性分析[J].現代中西醫結合雜志,2012,21(34):3796-3798.doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2012.34.012.

10 苗鳳英,魏漢林,伍青，等.三拗片聯合鹽酸氨溴索注射液治療慢性支氣管炎84例[J].中醫雜志,2013,54(22):1957-1958.

11 王永鵬,嚴緯,孫輝，等.三拗片聯合舒利迭治療中重度COPD穩定期患者臨床療效觀察[J].湖南中醫藥大學學報,2013,33(10):27,59.

12 張偉,郭夢倩.三拗片治療慢性支氣管炎急性發作期患者51例[J].中醫雜志,2013,54(24):2140-2142.