基于實驗室質量管理體系的內部審核意義及實踐分析

王 瑋

（江蘇省理化測試中心，江蘇 南京210042）

0 前言

實驗室工作是進行科學研究、技術分析等的關鍵，其工作質量直接影響著科研工作的質量。 要做好實驗室工作質量的管理工作，需要依賴實驗室自身的內部監督以及第三方監督管理，而內部監督的有效落實，則主要依賴于內部審核的實施。通過良好的內部審核，可以及時發現實驗室工作中存在的問題，保證實驗室質量管理體系的不斷改進和完善，因此，需要充分重視內部審核工作。

1 內部審核概述

1.1 定義

內部審核也稱為第一方審核，主要是指實驗室自身對于質量管理體系的自我審核，對管理體系是否能夠滿足規定的要求。 從實質方面進行分析，內部審核是一種自我約束、自我診斷以及自我完善的活動，以不斷提升實驗室質量管理體系的有效性和實用性。 在實際應用中，內部審核主要是針對管理體系的分析，對體系文件的制定、落實以及實施結果是否能夠達到預期目標的過程審查。

1.2 目的

內部審核最為重要，同時也是最為直接的目的，是確保質量管理體系能夠滿足相關標準、規范以及其他各類文件的要求。 作為一種監督機制，良好的內部審核可以及時發現質量管理中存在的不合格因素和問題，采取有效的改進和預防措施，確保管理體系的有效運行以及不斷的改進和完善。換言之，內部審核并不是為了“發現問題”而“發現問題”， 而是為了對已經存在以及潛在的不合理因素進行消除，“發現問題”知識一種實現目的的手段。

2 實驗室內部審核中存在的問題

從目前來看，實驗室的內部審核工作存在著一些問題，從而在一定程度上阻礙了實驗室質量管理體系的有效運行。

2.1 領導重視不足

內部審核是管理人員介入質量管理的有效手段，需要得到實驗室管理人員的全面支持，以確保內審活動的有效展開。 但是，從目前來看，許多實驗室領導并沒有充分認識到內不審核工作在實驗室中的重要作用，對于內部審核工作不聞不問或者很少過問，沒有在實驗室內部環境中形成良好的內審氛圍，導致許多實驗室員工認為內審工作可有可無，與自身工作關系不大，在內審活動中存在應付了事的現象，嚴重影響了內審工作的有效展開。

2.2 缺乏公正性

雖然按照相關的標準和規范，實驗室內部審核人員必須獨立于其他部門之外，以確保審核工作不會受到審核人員主觀因素的影響。 但是，在實際工作中，為了保證內部審核人員具備良好的專業知識，需要從實驗室內部人員中進行選擇，這就導致在內審活動中，面對自己的同時很難產生權威效應，同時，即使在內審中發現一些不合理或者不合格現象，但是礙于情面，并沒有及時對其進行報告和處理，使得內審結果缺乏客觀性和公正性，偏離了相應的內審原則，導致內部審核工作淪為形式。

2.3 缺乏內審結果的合理處理

部分實驗室在內部審核結束后，為了簡化工作流程，往往會對以往內部審計報告進行適當修改，添加本次內部審計數據，從而形成本次的內審報告。 這樣的審計報告，不僅不會體現上一次審核情況的整改效果，也無法對本次審計的進度進行評價。 許多實驗室在內部審核中，會將內部審核獨立出來，缺乏對各次內審結果的比較分析，不能清晰看出整改結果，如不符合項是否減少、不合格現象是否得到改進等。這種實驗室不分析不符合項的性質，使得內部審核工作并不能充分把握質量管理體系中存在的實質性問題，存在描述不當、不合實際等缺點。

3 基于實驗室質量管理體系的內部審核對策

針對當前實驗室內部審核工作中存在的問題和不足，需要采取行之有效的措施，對問題進行解決，提升實驗室質量管理體系的運行效果。

3.1 管理者的充分重視

之前也提到，內部審核是管理者進行實驗室工作質量管理的重要手段，因此，管理人員要對其進行充分利用，促進體系的不斷運行和完善。首先，實驗室領導人員和管理者要及時改進觀念，充分重視內審工作的目的和作用，認識到內部審核工作是對實驗室質量管理體系進行建設和完善的有效手段，是一項常規性的工作，需要長期不斷的操作，才能從根本上對實驗室存在的問題進行解決。 其次，管理者要通過各種各樣的方式，如培訓、學習、會議等，不斷提升實驗室工作人員對于內部審核工作的認識，才能切實保證審核方和被審核方在內部審核過程中的和諧共處，消除雙方之間存在的對立和矛盾，切實保證內部審核工作的質量。然后，管理人員要積極參與到內部審核中去，做好內部審核的把關工作，保證內審報告的客觀性、公正性和準確性。對于內審中存在的模糊不清的問題，要充分重視，親自過問和審核，保證內審工作的全面性和有效性。

3.2 堅持內部審核的基本原則

在實驗室內部審核工作中，需要遵循一些基本原則，即獨立性、嚴謹性、客觀性以及實施求是。首先，實驗室管理人員在選擇內部審核人員時，要充分考慮內審工作的獨立性原則，組織內審人員參與相關的培訓和學習工作，保證實驗室中的每一個部門都具備至少一位內審人員。 這樣，在內部審核工作的實施時，實現人員的交叉分配，確保內審員可以獨立于被審核部門， 以保持內部審核工作的獨立性和公正性。其次，要做好內審員的培訓和教育工作，以提升其個人素質，保證內審工作的客觀性、嚴謹性以及實事求是的原則。 對于實驗室內部審核而言，內審員的素質和能力是提升工作質量的有效保證。 一個合格的內部審核人員，需要熟悉實驗室質量管理體系的相關規范，了解相應的技術運作，掌握實驗室工作的相關知識，確保內部審核工作的真實性和準確性，得出有憑有據的結論。

3.3 做好內審結果的分析

在內部審核工作結束后， 不僅需要做好跟蹤驗證和質量監督工作，還需要切實做好審核結果的處理和分析工作，將處理后的信息和數據反饋給管理層，為管理層的相關決策提供必要的參考依據，充分了解質量管理體系運行中存在的問題，分析問題的癥結所在，對其進行有重點、有方向的改進和完善，提出決策性的意見。對于內審結果的分析，可以采用矩陣法形成一個不符合項數矩陣表，直觀地看出不符合項在部門和要素上的分布狀況。 同時，也可以通過對本次審核結果與以往審核結果進行比較分析，利用這種動態比較的方法，可以對質量管理體系改進或提升的程度進行判斷，查看其收復達到預期的質量目標。

4 結語

總而言之，在當前的實驗室工作中，質量管理體系的內部審核工作，是保證實驗室工作質量的有效措施，同時也是實驗室在建立和運行質量管理體系后，必須長期進行的一項管理工作，需要受到實驗室管理人員的重視，切實保證實驗室質量目標的實現，為社會和用戶提供公正準確的數據支撐。

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