康復(fù)新液輔助治療胃潰瘍臨床療效觀察

高曉燕 劉東興

1 濟(jì)南市天橋人民醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250031；2 山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250021

康復(fù)新液輔助治療胃潰瘍臨床療效觀察

高曉燕1劉東興2▲

1 濟(jì)南市天橋人民醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250031；2 山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250021

目的觀察康復(fù)新液聯(lián)合傳統(tǒng)常規(guī)三聯(lián)法輔助治療幽門螺桿菌（Hp）陽性胃潰瘍的臨床療效。方法入選Hp陽性胃潰瘍患者60例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，對(duì)照組給予奧美拉唑、克拉霉素和阿莫西林的常規(guī)三聯(lián)殺Hp療法；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液10 ml，3次/d口服治療，兩組療程均為14天，觀察兩組腹痛緩解、潰瘍愈合及Hp根除情況。結(jié)果治療組腹痛緩解有效率，潰瘍面愈合率及Hp根除率均較對(duì)照組明顯改善，兩組比較差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑、克拉霉素和阿莫西林常規(guī)三聯(lián)法治療Hp陽性胃潰瘍能快速緩解腹痛、促進(jìn)潰瘍面的愈合及快速根除Hp感染。

康復(fù)新液；胃潰瘍；幽門螺桿菌陽性

胃潰瘍是消化科常見疾病之一，發(fā)病率較高，通常表現(xiàn)出上腹部疼痛、泛酸等癥狀。近年來隨著質(zhì)子泵抑制劑的廣泛應(yīng)用，以質(zhì)子泵抑制劑為基礎(chǔ)的三聯(lián)療法殺Hp的治療方案在臨床上得到廣泛應(yīng)用，胃潰瘍的愈合率及Hp根除率也得到一定程度的提高，但仍不盡如人意。因此，本研究旨在通過觀察康復(fù)新液聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性胃潰瘍的臨床療效，以為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入選60例幽門螺桿菌陽性胃潰瘍患者，均為2011 年2月～ 2013年6月我科門診及住院患者，按就診先后順序隨機(jī)分為治療組30例，男19例，女11例，平均年齡（47.4±10.3）歲，病程（7.4±2.9）年；對(duì)照組30例，男17例，女13例；平均年齡（50.2±9.5）歲，病程（6.9±3.8）年。兩組間性別、年齡、病呈均無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)超細(xì)胃鏡檢查確診，并常規(guī)行胃黏膜活檢及快速尿素酶試驗(yàn)檢測(cè)Hp感染陽性，且2周內(nèi)未服用相關(guān)治療藥物，均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：惡變潰瘍及幽門管潰瘍；嚴(yán)重肝腎功能不全；相關(guān)藥物過敏者以及孕婦及哺乳期婦女。

1.2 治療方法

對(duì)照組給予奧美拉唑20 mg，2次/d口服；克拉霉素0.5 g，2次/d口服；阿莫西林1.0 g，2次/d口服的常規(guī)三聯(lián)殺Hp治療方法。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液10 ml，3次/d口服，兩組療程均為14天。

1.3 觀察指標(biāo)

患者治療前、后均行血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能，治療前常規(guī)行胃鏡檢查，療程結(jié)束后1個(gè)月復(fù)查胃鏡。觀察兩組患者治療后腹痛緩解、潰瘍愈合及Hp根除情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

腹痛緩解程度：治療后腹痛完全消失為治愈；治療后腹痛明顯緩解但尚未完全消失為好轉(zhuǎn)；治療后腹痛程度無變化或加重為無效。胃潰瘍判定標(biāo)準(zhǔn)：參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則制定[1]：痊愈，潰瘍及周圍炎癥全部消失；顯效，潰瘍消失，但仍有炎癥，內(nèi)鏡下表現(xiàn)分期為S1，S2，伴瘢痕周圍粘膜充血；有效，潰瘍面縮小50%以上，內(nèi)鏡下表現(xiàn)分期為H1、H2；無效，潰瘍面縮小不及50%，內(nèi)鏡下表現(xiàn)分期為H1、H2或A1、A2。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分率表示，差異采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組腹痛緩解程度比較

經(jīng)治療后治療組腹痛緩解顯效16例，有效11例，無效3例，總有效率90.0%；對(duì)照組顯效6例，有效14例，無效10例，總有效率66.7%。兩組腹痛緩解總有效率比較差異顯著（χ2＝4.812，P＜0.05），治療組明顯高于對(duì)照組，詳見表1。

表1 兩組腹痛緩解療效比較 例（%）

2.2 兩組胃鏡下潰瘍愈合程度比較

經(jīng)治療后治療組胃鏡下潰瘍?nèi)?0例，顯效8例，有效11例，無效1例，總有效率為96.7%；對(duì)照組痊愈4例，顯效6例，有效12例，無效8例，總有效率為73.33%；兩組胃鏡下療效比較差異顯著（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組胃鏡下療效比較例（%）

2.3 兩組Hp根除情況比較

經(jīng)治療后治療組Hp陰性28例，陽性2例，根除率為93.3%；對(duì)照組陰性22例，陽性8例，根除率為73.3%，兩組比較差異顯著（χ2=4.320，P＜0.05），詳見表3。

表3 2組患者治療后Hp根除情況比較 例（%）

3 討論

胃潰瘍的發(fā)病主要與心理應(yīng)激、吸煙、Hp感染等因素相關(guān)，其中Hp感染被認(rèn)為是引起胃潰瘍的主要病因[2]。因此及時(shí)控制Hp感染被認(rèn)為是治療Hp陽性胃潰瘍的重要環(huán)節(jié)。然而一些臨床研究證實(shí)[3]，胃潰瘍的愈合不僅需要及時(shí)根除Hp感染，加快潰瘍粘膜的修復(fù)，更需要粘膜下組織結(jié)構(gòu)的修復(fù)及重建，因此以質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合兩種抗生素的三聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)療法的治療方案并不能完全治愈Hp陽性胃潰瘍患者。

本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑、克拉霉素及阿莫西林的傳統(tǒng)三聯(lián)療法治療Hp陽性胃潰瘍，與單用傳統(tǒng)三聯(lián)療法進(jìn)行比較，在治療14天后治療組患者腹痛緩解情況、潰瘍愈合情況及Hp根除情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，顯示康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑、克拉霉素及阿莫西林治療Hp陽性胃潰瘍療效更優(yōu)，能快速緩解患者臨床癥狀及促進(jìn)潰瘍面愈合，盡早根除Hp。這可能與康復(fù)新液具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、提高潰瘍修復(fù)速度、抗炎及減少胃酸、胃蛋白酶分泌等功能密切相關(guān)[4-5]。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑、克拉霉素和阿莫西林治療Hp陽性胃潰瘍能快速緩解腹痛、促進(jìn)潰瘍面的愈合及快速根除Hp感染，臨床療效優(yōu)于奧美拉唑、克拉霉素和阿莫西林的三聯(lián)療法。

[1]國(guó)家中醫(yī)藥管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：151-155.

[2]王英華. 胃潰瘍的發(fā)病原因及防治[J]. 解放軍健康，2009，23（4）：12-13.

[3]Tarnawski A，Stachura J，Krause WJ，et al. Quality of gastric ulcer healing: a new, emerging concept[J]. J Clin Gastroenterol，1991，13 (Suppl 1): 42-47.

[4]王良，黃秀深，陳瑾，等. 康復(fù)新液促進(jìn)慢性胃潰瘍愈合作用的研究[J]. 四川中醫(yī)，2011，29（7）：33-35.

[5]劉紅艷，左奇?zhèn)? 康復(fù)新液聯(lián)合膠體果膠鉍蘭索拉唑四聯(lián)治療難治性消化性潰瘍的臨床觀察[J]. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（30）：105-106.

Clinical Observation of Kangfuxinye Used to Adjuvant Therapy for Gastric Ulcer

GAO Xiaoyan1LIU Dongxing2▲, 1 Jinan Tianqiao People's Hospital, Jinan Shandong 250031, China, 2 Provincial Hospital Affiliated to Shandong University Jinan Shandong 250021, China

Objective To observe Kangfuxinye used to adjuvant therapy for gastric ulcer which showed positive helicobacter pylori (Hp) combined with traditional routine trigeminy method.Methods60 cases of patients of positive gastric ulcer were collected and randomly divided into treatment group (n=30) and control group (n=30). Control group was administrated traditional routine trigeminy method including Omeprazole, Amoxicillin and Clarithromycin. Treatment group was administrated Kangfuxinye (10 ml, three times a day, oral) on this basis continued with fourteen days for course of treatment. The indicators including abdominal pain remission degree, quality of ulcer healing and Hp eradication situation were observed.ResultsThe indicators including abdominal pain remission degree, quality of ulcer healing and Hp eradication situation in treatment group were more improved significantly than control group (P＜0.05).ConclusionThe Kangfuxinye is used to adjuvant therapy for gastric ulcer which showed positive helicobacter pylori (Hp) combined with traditional routine trigeminy method including Omeprazole, Amoxicillin and Clarithromycin could relieve abdominal pain rapidly, promoting healing of ulcer surface and rapid eradicate Hp infection.

Kangfuxinye, Gastric ulcer, Positive helicobacter pylori

R573.1

B

1674-9308（2014）06-0132-02

10.3969/J.ISSN.1674-9308.2014.06.082

▲通訊作者：劉東興，E-mail：15168888567@163.com