注射用泮托拉唑鈉致嚴(yán)重過敏性休克1例

江楠，張洪峰，王樂，陳晨

河北省邯鄲市中心醫(yī)院藥學(xué)部，河北 邯鄲 056001

注射用泮托拉唑鈉主要成份為泮托拉唑鈉，輔料為甘露醇、依地酸二鈉。主要適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復(fù)合型胃潰瘍等急性上消化道出血。不良反應(yīng)偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀[1]。我院1例患者在按說明書正常使用注射用泮托拉唑鈉(商品名：萬舒紅，華北制藥股份有限公司，批號(hào)：FELS131106)時(shí)，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1 病例介紹

患者，女性，70歲，主因腹痛1天于2014年2月19日收入我院急診科。既往“糖尿病”病史20余年，平素口服“消渴丸”降糖治療(具體不詳)，家屬訴血糖可控制。入院診斷為：腹痛原因待查 急性胰腺炎。入院后予以一級(jí)護(hù)理，禁食水，持續(xù)胃腸減壓。予抗炎、抑酸、抑酶、保肝、補(bǔ)液等對(duì)癥支持治療。

患者血壓低、心率快，意識(shí)恍惚，血氧飽和度不高，考慮重癥胰腺炎，即轉(zhuǎn)入普外一科。入科查體：T36.0℃，P106次/m in，BP145/70mm Hg，SaO291%。意識(shí)恍惚，采用急性生理與慢性健康評(píng)分系統(tǒng)——APACHEⅡ(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)評(píng)分為24分，急癥痛苦面容，兩肺呼吸音清，未聞及干、濕性啰音，心率106次/m in，律齊，心音有力，腹部膨，中上腹部飽滿，雙下肢不腫，右下肢內(nèi)踝前靜脈切開，切口未見滲血、水腫。入科診斷為：1.腹痛原因待查 急性胰腺炎 2.Ⅱ型糖尿病 酮癥酸中毒。

患者在收入普外一科后予以重癥護(hù)理監(jiān)護(hù)，特級(jí)護(hù)理。及時(shí)糾正低血容量狀態(tài)，并監(jiān)測(cè)乳酸、血色素、血鉀水平；繼續(xù)抑酸、抗感染，氧療，給予有創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)支持。患者有既往糖尿病病史，測(cè)指尖血糖較高，予急查尿常規(guī)，評(píng)價(jià)酮體情況。目前患者病情危重，處于休克狀態(tài)，尿少，病情隨時(shí)可能進(jìn)一步惡化，出現(xiàn)多臟器功能衰竭。高鉀血癥和嚴(yán)重酸中毒亦可隨時(shí)造成惡性心律失常、心跳驟停等情況的發(fā)生。

為了預(yù)防應(yīng)激性消化道出血，患者在2014年2月20日上午9時(shí)，給予泮托拉唑注射液40m g加入0.9%氯化鈉100m L中靜脈滴注，滴速為70滴/m in，未用其他藥物。在約靜脈滴注液體10m in，液體量50m L時(shí)，患者突然出現(xiàn)意識(shí)模糊、呼吸停止的現(xiàn)象，血壓無法監(jiān)測(cè)，心率為130次/m in。考慮可能為泮托拉唑注射液引起的過敏性休克，醫(yī)師采取緊急措施立即停止輸液，并靜脈推注地塞米松磷酸鈉注射液10m g，肌注鹽酸腎上腺素注射液0.5m g，輸入復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液500m L，同時(shí)繼續(xù)吸氧、監(jiān)測(cè)血壓和脈搏。30m in后癥狀消失，仍有面色發(fā)紅，血壓升至130/80mm Hg，心率為94次/m in，律齊。后轉(zhuǎn)入ICU繼續(xù)治療，面色發(fā)紅明顯減輕，無其他不適。囑患者及其家屬以后禁用此類藥物。

2 討論

泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑[2]，通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP 酶系統(tǒng)的兩個(gè)位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生。本品耐受性好，不良反應(yīng)較少，偶有頭暈、嗜睡、惡心、肌肉疼痛等癥狀，大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊，轉(zhuǎn)氨酶升高，腎功能改變，粒細(xì)胞降低等[3,4]。

患者及其家族之前未見明確的藥物或食物過敏史，在使用奧美拉唑等藥品時(shí)也無過敏反應(yīng)發(fā)生。由于患者入院后使用其他藥物時(shí)均未見不良反應(yīng)，而在首次應(yīng)用泮托拉唑鈉加入0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴，大約10m in后就出現(xiàn)了過敏性休克的臨床癥狀。因此，考慮該嚴(yán)重不良反應(yīng)與泮托拉唑的使用有直接關(guān)系。文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外均有泮托拉唑致過敏性休克的病例報(bào)道[5-7]，但發(fā)生率并不多見，在我國南方地區(qū)有過一些類似報(bào)道，而在河北省乃至西北、東北以及華北地區(qū)，還是首次出現(xiàn)該不良反應(yīng)。在歐洲變態(tài)反應(yīng)學(xué)雜志《ALLERGY》曾有研究表明，不可逆的質(zhì)子泵抑制劑所致的過敏性休克屬于由IgE介導(dǎo)的Ⅰ型過敏反應(yīng)，所進(jìn)行的皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)都呈陽性結(jié)果，且在患者血液中檢測(cè)到IgE的存在和類胰蛋白酶水平升高，這些都支持質(zhì)子泵抑制劑致過敏性休克屬于Ⅰ型過敏反應(yīng)[9-11]。

本例嚴(yán)重不良反應(yīng)提醒廣大醫(yī)護(hù)人員，在應(yīng)用注射用泮托拉唑鈉前應(yīng)注意：1、合理選擇用藥人群，在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者有無藥物過敏史，對(duì)有質(zhì)子泵抑制劑過敏的患者謹(jǐn)慎使用。2、如果臨床需要使用該類藥物時(shí)，可以考慮提前對(duì)患者進(jìn)行質(zhì)子泵抑制劑的皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，結(jié)果為陰性方可使用。3、在用藥后醫(yī)護(hù)人員要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的觀察。如果出現(xiàn)過敏性體克應(yīng)立即停藥，及時(shí)對(duì)癥處理，避免造成嚴(yán)重后果。

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