SPF不銹鋼隔離器的應用

于瑞豐

（哈爾濱卓普科技有限公司，黑龍江哈爾濱150001）

0 引言

隔離器是防御微生物污染的屏障系統，是隔離實驗動物飼養和實驗的有效屏障，其主要分為2種，一種是正壓隔離器，另一種是正/負壓隔離器。實驗動物的生產繁殖主要采用正壓隔離器，正/負壓隔離器則可以正壓使用，也可以負壓使用，然而進行感染動物實驗均必須使用負壓。

SPF隔離器是培育和飼養高標準和高質量無菌禽類的重要設施，也是臨床醫學、實驗醫學以及工業科學等領域研究中不可缺少的設備之一。其中，SPF不銹鋼雞隔離器是一種正/負壓隔離器，因其空間小，每個隔離器只能做1組動物實驗，彼此之間互不干擾，所以在獸用生物制品染毒動物實驗過程中得到了廣泛應用。

1 隔離器的工作原理

隔離器分為用于維持無菌性的無菌隔離器和用于密封危害物質的密封隔離器，但是二者的結構基本是相同的。無菌隔離器多用于正壓管理，密封隔離器多用于負壓管理。對于無菌隔離器，在生產過程中需要利用手套箱進行必要的操作，使用時不允許開啟隔離器的小門。由于內部是正壓管理，所以一旦內部進行滅菌，因外部環境微生物而引起污染的風險是極低的。在內部正壓的管理下，可長時間維持無菌性。目前，無菌隔離器大部分采用過氧化氫氣體滅菌的方式來實現無菌性，而過氧化氫滅菌分為干式滅菌和濕式滅菌2種。

隔離器技術應用先進的完全屏蔽雙門快速傳遞技術和密封艙自動滅菌技術，從而保持了一個持續高效的無菌空間，無菌實驗環境的高潔凈度要求得以保證。隔離器利用隔離器技術有2個目的：一是它可以保護產品免遭來自環境的污染，包括來自操作人員在過濾和密封時帶來的污染；二是保護操作人員免遭在生產過程中有害物質和有毒物質帶來的傷害。

隔離器技術的原理：把無菌的物品（動植物、容器、產品等）放入一個無菌的環境中，由于沒有操作人員進入隔離器，也沒有非無菌物品帶入隔離器，這些物品在整個加工過程中能夠始終保持無菌性。隔離器屏障是一個絕對屏障，它不允許在受到保護的物品和未受到保護的環境之間進行交換。隔離器既可以用物理密封阻隔外部污染物的進入，也可以用保持內部正壓的方法達到有效密封的目的。操作人員通過穿戴手套、防護服對物品進行熟練的操作。所有進入隔離器的空氣通過高效微?？諝膺^濾器或UPLA過濾。排出空氣的典型出口是通過一個HEPA級過濾器過濾，通常使用過氧化氫蒸汽對隔離器組件的內部環境進行表面滅菌。隔離器內部和所有物品的無菌化程度通常要進行驗證，確保無菌度達到10-6級。

2 SPF隔離器的結構

SPF隔離器的結構如圖1所示。

2.1 上箱體

圖1 SPF隔離器的結構

上箱體前后兩側裝有有機玻璃操作觀察窗，每一面觀察窗下方均設有3只長臂手套，便于2個人面對面協同操作。側面安裝了進風和排風過濾器，隔離器上安裝風機，左側有一個傳遞窗和電源控制板。

2.2 下箱體

下箱體左面的下垂部分設有一對長袖手套，主要是用于清理糞便。另外，還設有開啟/關閉的傳遞口，用于傳遞廢棄物和糞便。在此部分的底部設有1個閥門，用于排放因操作失誤或飲水器泄露的積水。下箱體的右面突起裝有支架，主要用于安裝薄膜（每周清糞2次）。

在上、下箱體之間根據需要可放置動物行走的底網。

2.3 活動支架

活動支架帶有4個方向膠輪（其中2個帶剎車），便于在室內移動隔離器或將隔離器置于適合的操作位置。

2.4 傳遞窗門

隔離器通過傳輸通道殺菌器可以直接將無菌的培養基、無菌的裝備、無菌的動物等傳遞進隔離系統。傳遞窗門可以把2個隔離器彼此相連，無菌的物品就能夠從一個隔離器傳遞到另一個隔離器。通過密封固件，將傳遞倉的非無菌表面連接。通過壓緊橡膠密封條來保證氣密性，避免微生物進入。

3 SPF隔離器的使用方法

3.1 使用前準備

隔離器在使用前應按下列程序進行熏蒸消毒：（1）將已安裝好的隔離器風機取下，隔離器進出口均用塑料膜封好；（2）將需要熏蒸的備用物品、飲水管、飲水器、甲醛溶液等通過傳遞窗放入隔離器內；（3）投入使用前24h打開風機，使隔離器內環境保持潔凈度A級。

3.2 安裝

將所有部件組裝在一起，并用膠帶密封。長袖手套的套袖要用膠帶固定在手套套桶上。在下箱體廢棄物傳遞窗的套筒上，應套上一個特制的塑料袋，并用膠帶密封固定。在固定出糞口下底板前，應將塑料薄膜卷拉伸到出糞口附近，并檢查出廢水的閥門是否漏水。進排風高效過濾器在出廠前已檢測，只需將其平穩地放在高效過濾器盒內，將箱體四面的搭扣扣好即可使用。上箱體右側為進風口，左側為排風口。在排風過濾器盒的下面還需安裝活動初效過濾板，并在使用過濾中視隔離器內的粉塵情況，隨時更換保護高效過濾器。

風機的安裝要按照正壓飼養或負壓飼養選擇安裝的方向。如用正壓飼養，則將風機的出口安在進風過濾器盒上；如進行負壓飼養，則將風機的吸風口安在排風過濾器盒上。風機安好后，均需要用膠帶固定封閉。如該設備采用管道送風或排風，則將該設備的進/排風口與進/排風管連接。

電源控制板安裝就位后，打開風機、照明和采暖燈具開關，測試風機和燈光是否完好。本隔離器還設有控溫儀，可任意調節所需溫度。

將飲水盒裝滿酸化水后放到頂部固定位置上，將輸水膠管與隔離器內的飲水器連接，打開出水龍頭，檢查漏水與否。

3.3 物品傳遞

進出隔離器的物品均應通過物品傳遞窗，并嚴格實行無菌操作。

3.3.1 物品進入

打開傳遞窗外門，放入帶外包裝的已消毒物品，關閉外門。打開傳遞窗上的消毒液口，往里噴入消毒液后關閉該噴口，靜置20min。打開傳遞窗內門，通過上箱體的操作手套將物品放入隔離器內，再關閉內門。對于無外包裝，但能耐受消毒液的物品，在進入前，對物品進行清潔處理后置入傳遞窗內，噴射消毒液后方可傳入。

3.3.2 物品傳出

先打開內門，將需傳出物品放入傳遞窗后，關閉內門。打開傳遞窗消毒液噴口，噴入消毒液后關閉噴入口，靜置20min。再打開外門，取出物品。物品取出后，將傳遞窗進行清潔處理，處理后關閉外門，通過消毒液噴口噴射消毒液。

3.4 清糞

先在出糞口處套上塑料袋，用專用膠帶封嚴。打開消毒口噴入消毒液，將消毒孔旋緊封嚴，靜置20min。然后打開糞便出口密封門，將糞卷推入出口的塑料袋內，關閉密封門，經消毒孔噴入消毒液，閉合20min，而后可以取下。

3.5 隔離器消毒

可直接在玻璃器皿內加入高錳酸鉀、甲醛溶液放在隔離器內，使二者混合產生氣體進行消毒。消毒時一般密閉靜置24h以上。消毒完畢后打開風機，排風24h再切斷電源穩妥地取下風機、隔離器兩端的高效濾器和其他材料。然后，將隔離器送入清洗間，摘下袖套和糞便托盤以及糞便塑料薄膜卷，用高壓清洗機清洗。拆下高效過濾器，用洗滌劑等水浴液浸泡數小時后，用清水洗滌晾干待用。取下的濾器、風機、糞便塑料薄膜，切忌用水清洗或沾染其他液體，以免受損。一般情況下高效過濾器連續使用約1年需更換1次。

4 使用SPF隔離器的注意事項

隔離器的使用環境要求SPF設施可分為屏障系統內和屏障系統外。屏障系統內的空氣處理潔凈度為A級，一切進入屏障內的動物和物品均應達到微生物控制標準。隔離器的外部環境對動物試驗以及隔離器的使用壽命都有一定影響，要保持隔離器的使用環境，需做到以下幾點：

（1）非工作人員不準隨便進出隔離器房舍，工作人員進出時必須更換工作服、工作帽等，工作服應定期進行消毒。

（2）房舍內禁止一切帶有灰塵的東西，房舍內地面、墻壁、隔離器外表面及必備物品保持清潔、無灰塵，隔離器及房舍內物品擺放整齊。

（3）房舍內應定期或不定期進行消毒，同時保持房舍內空氣新鮮。

在使用隔離器時還需要注意以下幾點：

（1）有機玻璃隔離操作觀察避免在紫外線下長時間照射，有機玻璃表面不得使用腐蝕性清潔劑，不得用丙酮、三氯甲烷等有機溶劑擦洗其表面，不得用鋼絲球之類堅硬粗糙物質擦拭其表面，可以使用氨類專用消毒液或洗滌靈等。

（2）隔離器高效過濾器有一定的使用期限，一般可使用1年左右，如果粉塵少，使用期限可稍長。高效過濾器應防火、防水、防潮，不用時密閉放置干燥處，更換高效過濾器時應關閉前后風門。

（3）應定期清洗自動飲水器。SPF雞引用的是酸化水，酸化水可以抑制細菌生長，但不能殺滅細菌。所以，自動飲水器要經常清洗，以免引起飲水管的堵塞，造成漏水，長期使用容易引起細菌生長。

（4）視通風情況，定期更換排風口過濾器的初效濾板。內部加熱燈及消毒加熱器使用時不得離兩側窗及其他非耐熱物品太近。

（5）隔離器有風門拉板太緊的現象，旋出限位螺釘，拔出拉板，在其表面涂抹硅油即可解決問題，千萬不要涂抹機油！

（6）隔離器上下主體的接口是靠膠帶連接并密封的，除粘接時要特別仔細外，在使用中還要經常檢查。重要實驗或專門管理隔離器時可在外門栓右側孔上加鎖。

5 結語

SPF不銹鋼雞隔離器同傳統的隔離器相比，具有更實用、更易控制、更經濟、更安全等優點。在使用過程中，該隔離器能夠對物體完全實現屏蔽，密封性能好，使得滅菌性能得到提高。上位機能動態顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、時間等參數，下位機采用可編程序控制器進行程序控制，使得操作更加方便、直觀，使用更加靈活。因此，SPF不銹鋼雞隔離器的應用越來越廣泛。

［1］范向陽.SPF隔離器的使用和保養［J］.科技信息（科學教研），2007（19）

［2］余敏，鄭金旺.關于無菌隔離器技術［J］.機電信息，2011（26）