滋水清肝飲合耳穴貼壓治療他莫昔芬性絕經46例※

董 潔

（廣西省桂林市中醫醫院乳腺科，桂林541002）

滋水清肝飲合耳穴貼壓治療他莫昔芬性絕經46例※

董 潔

（廣西省桂林市中醫醫院乳腺科，桂林541002）

目的研究滋水清肝飲合耳穴貼壓對他莫昔芬相關性絕經癥狀的影響。方法將136例符合入選標準的乳腺癌患者分為中藥合耳穴組46例，中藥組45例，對照組45例。兩個療程后觀察三組對絕經癥狀的療效，半年后對比中藥合耳穴組與中藥組的復發次數。結果中藥合耳穴組和中藥組總有效率分別為95.6%和93.3%，對照組總有效率為40%，中藥合耳穴組和中藥組分別與對照組比較總有效率差異有顯著性（P＜0.05），中藥合耳穴組與中藥組比較復發總次數差異有顯著性（P＜0.05）。結論滋水清肝飲治療他莫昔芬相關性絕經癥狀療效滿意，合耳穴治療可以有效減少復發。

耳穴貼壓；滋水清肝飲；他莫昔芬

我科自2010年1月至2013年1月期間，運用滋水清肝飲合耳穴貼壓治療他莫昔芬相關性絕經癥狀，取得較好的療效，現分析如下。

1 材料與方法

1.1患者選擇入選136例患者，均為絕經前女性，年齡28～47歲。均經病理學證實浸潤性乳腺癌，并完成手術，化療，放療等綜合治療，正在進行他莫昔芬內分泌治療，并出現不同程度不寐，潮熱盜汗，煩躁等絕經癥狀。所有患者均排除他莫昔芬禁忌癥。將136例患者隨機分成中藥合耳穴組46例，中藥組45例，對照組45例。三組患者年齡，病情，他莫昔芬治療時間等方面均無統計學差異（P＞0.05）。

中醫診斷標準：參照普通高等教育中醫藥類規范教材《中醫內科學》辨病符合郁證，失眠，汗證，辨證皆屬陰虛火旺型：情緒不寧，急躁易怒，或夜寐盜汗，或心煩不寐，或伴口干，頭痛，目赤，耳鳴等，舌紅少苔，脈細數。

1.2方法在他莫苷芬常規治療期間給予中藥組患者口服中藥湯劑滋水清肝飲，每日早晚飯后各溫服150ml，連續14天為一療程。滋水清肝飲基本組成：熟地黃、酸棗仁、白芍、山藥、牡丹皮各15g，山萸肉、茯苓、當歸、澤瀉、山梔子各12g，柴胡10g。汗出嚴重者加浮小麥15g，失眠為主證的加用夜交藤25 g。中藥合耳穴組在相同的滋水清肝飲治療完成后，予耳穴貼壓治療。取穴為：神門，交感，內生殖器，內分泌，肝，腎。每天按壓3次，按壓至耳廓發熱為宜，每周兩耳交替更換兩次，持續14天為一療程。每個月治療一個療程，持續半年。對照組予他莫苷芬常規治療心理護理。兩個療程后評價療效。中藥合耳穴組與中藥組半年后再次評價療效。

1.3觀察指標潮熱汗出、煩躁、睡眠、口干、心慌主要癥狀改善情況。用0～10分患者自評量表分別評價汗出、睡眠、煩躁、口干、心慌狀況：0分為無癥狀，10分為能想象的最嚴重程度，1～3分為輕度，4～6分為重度，7～10分為重度［2］。臨床主要癥狀總分＝各分項癥狀評分之和。中藥合耳穴組與中藥組患者在兩個療程治療后分別記錄絕經癥狀復發的次數，觀察半年后對比兩組患者復發的總次數。

1.4療效評價標準［3］臨床主要癥狀積分采用尼莫地平法計算療效指數。痊愈：臨床癥狀明顯消失，療效指數≥90%；顯效：臨床癥狀明顯好轉，70%≤療效指數＜90%；有效：臨床癥狀有所好轉，30%≤療效指數＜70%；無效：臨床癥狀較治療前無明顯改變，療效指數＜30%。療效指數＝（治療前總分－治療后總分）／治療前總分×100%。

1.5統計學方法采用SPSS16.0軟件進行統計學數據分析，計量資料采用t檢驗，用表示，計數資料采用χ2檢驗，用百分率表示，P＜0.05說明差異有統計學意義。

2 結果

試驗后治療組有1例患者無法堅持服用中藥，自動退出。

2.1三組臨床療效比較兩個療程后對比總有效率。見表1。

表1 中藥合耳穴組、中藥組與對照組臨床療效比較（n，%）

2.2三組主要臨床癥狀積分比較詳見表2。

表2 中藥合耳穴組、中藥組與對照組治療前后臨床癥狀積分比較

2.3兩組患者復發次數的比較中藥合耳穴組運用耳穴貼壓治療，半年內復發總次數為21次，中藥組半年內復發總次數為94次，統計學處理P＜0.05，有顯著性差異。

3 討論

我國乳腺癌發病年齡較歐美國家早10～15年，而且還有年輕化的趨勢［4］。這就意味著我國有更多的絕經前的乳腺癌女性。他莫昔芬是她們內分泌治療的首選藥物，可以延長無病生存期。而在他莫昔芬的副作用中，絕經癥狀是被文獻報告最頻繁的［5-6］，它的發生率達50%以上［7］，并且會長期反復困擾患者，嚴重影響其生活質量，甚至有患者自主中斷治療而釀成乳腺癌復發轉移的后果。

他莫昔芬是一種選擇性雌激素受體調節劑，其引起的絕經癥狀主要表現為三方面：潮熱盜汗，情緒煩躁，睡眠障礙。這三大癥狀或孤立出現，也可同時伴隨。中醫分別辨病為汗證，郁證及不寐。三病有共同的病機，緣于乳腺癌患者在生理上經歷手術，化療，放療，內分泌治療等綜合治療后，亡血失精，加之精神上長期憂愁悲哀，肝失疏泄，心失所養，漸見郁病；肝郁化火，郁火耗傷陰血，以致陰精虧虛，虛火內生，熱迫津液外泄，形成汗證；虛火上擾，心神不安，引發失眠；因此臨床上以陰虛火旺的證型為主，尤其以肝陰不足常見。《醫宗己任編》的滋水清肝飲，由六味地黃丸與丹梔逍遙散加減而成，故其既能補益肝腎之陰，又可疏肝解郁，清熱瀉火。恰能治療該組病癥。

運用中藥辨證施治乳腺癌內分泌治療的副作用取得較好療效［8-9］。但是由于他莫昔芬乳腺癌治療長達3～5年，因此它的副作用也會長期伴隨，并且反復出現。于是在滋水清肝飲治療取得滿意療效后，合耳穴貼壓的方法維持治療以減少復發。耳穴治病早在《內經》中有記載：“十二經脈，三百六十五絡，其血氣皆上于面而走空竅……耳者，宗脈之所聚也”。《素問·藏器法時論》說：“肝病者……虛則目無所見，耳無所聞……氣逆則頭痛，耳聾不聰”。可見耳與臟腑，經絡都有密切的關系。因此通過辨證貼壓耳穴可以起到疏通經絡、運行氣血，調和陰陽的作用。從本試驗的臨床數據分析滋水清肝飲合耳穴組的復發次數是明顯低于中藥組，統計學有差異，因此認為耳穴貼壓可以減少他莫昔芬相關性絕經癥狀的復發。而且耳穴貼壓法操作簡單，經濟方便，無痛苦，無副作用，患者樂于接受，是一種值得推廣的長期治療方法。

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［2］趙翌，劉基巍，Xin Shelly Wang，等．腫瘤常見癥狀及中醫癥狀調查量表的設計［J］．中華腫瘤防治雜志，2008，15（11）：861-863．

［3］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：243．

［4］張保寧．乳腺腫瘤學［M］．北京：人民衛生出版社，2013：56．

［5］Fisher B，Dignam J，Bryant J，et al．Five versus more than five years of tamoxifen therapy for breast cancer patients with negative lymph nodes and estrogen receptor-positive tumors．J Natl Cancer Inst 1996；88：1529-1542．

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［7］王永勝，于金明，葉林主譯．乳腺病學［M］．濟南：山東科學技術出版社，2006：803．

［8］李曉琴，姚昶．龜鹿二仙湯治療他莫昔芬所致圍絕經期副反應40例臨床研究［J］．江蘇中醫藥，2013；45（9）：34-35．

［9］金莉．二仙湯和丹梔逍遙散改善三苯氧胺治療乳腺癌副作用臨床研究［J］．浙江中醫雜志，2011，46（12）：879．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.07.025

：1672-2779（2014）-07-0038-02

張文娟 本文校對：卓 睿

2013-12-22）

國家中醫藥管理局全國中醫乳腺病醫療中心單位建設項目；國家“十一五”重點專科單位建設項目；衛生部國家臨床重點專科建設項目