2013 年全球新藥研發(fā)報(bào)告
——第二部分（Ⅴ）

Graul A I, Navarro D, Dulsat C, Cruces E, Tracy M

·全球藥訊·
GLOBAL PHARMACEUTICAL INFORMATION

2013 年全球新藥研發(fā)報(bào)告
——第二部分（Ⅴ）

Graul A I, Navarro D, Dulsat C, Cruces E, Tracy M

編者按：本刊于2013年分4期譯載了湯森路透公司獨(dú)家授權(quán)的“2012年全球新藥研發(fā)報(bào)告”，該報(bào)告一經(jīng)刊出，就因內(nèi)容全面、資料權(quán)威、視角新穎、觀點(diǎn)獨(dú)到、數(shù)據(jù)翔實(shí)、時(shí)效性強(qiáng)廣受好評。讀者紛紛來函索要單行本，眾多藥企高層對該報(bào)告也高度關(guān)注。

本期“全球藥訊”欄目繼續(xù)刊登“2013年全球新藥研發(fā)報(bào)告”第二部分(Ⅴ)系列報(bào)告和“焦點(diǎn)”中的“聚焦阿爾茨海默病”。相信會為廣大讀者提供翔實(shí)、及時(shí)的行業(yè)資訊，為啟迪研發(fā)思路，鎖定研發(fā)管線助一臂之力！

近年來很多人都悲觀地預(yù)測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行將消亡，但至今尚未應(yīng)驗(yàn)，事實(shí)上患者活得很好。藥品監(jiān)管者制定的新法規(guī)已受到產(chǎn)業(yè)的熱捧，包括美國食品藥品管理局（FDA） 的“突破性療法”、“合格感染性疾病產(chǎn)品（qualified infectious disease product，QIDP）”認(rèn)定以及如今在很多國家都已深入人心的孤兒藥法規(guī)。醫(yī)藥公司往往很務(wù)實(shí)，及時(shí)果斷擯棄開發(fā)計(jì)劃中表現(xiàn)欠佳的項(xiàng)目，這樣雖對計(jì)劃進(jìn)行了瘦身，卻提高了項(xiàng)目質(zhì)量。2013年醫(yī)藥企業(yè)仍趨于繼續(xù)通過并購以鞏固在產(chǎn)業(yè)中的地位，提升效率。綜述2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)林林總總的發(fā)展趨勢。

孤兒藥；突破性療法認(rèn)定；合格感染性疾病產(chǎn)品；生物仿制藥；中止開發(fā)；撤市

改變一個(gè)成熟產(chǎn)業(yè)的方向，堪比駕馭“泰坦尼克號”。不可否認(rèn)，這是一個(gè)緩慢而艱辛的過程，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥公司的共同努力正開始顯現(xiàn)成果。如今繞過了冰山，整個(gè)產(chǎn)業(yè)并未觸礁沉沒，前些年的種種悲觀預(yù)言并未應(yīng)驗(yàn)。……