我院抗菌藥物專項整治活動前后臨床應用情況

孫 靜 李 馨

吉林大學第二醫(yī)院藥品管理部，吉林長春130041

我院抗菌藥物專項整治活動前后臨床應用情況

孫 靜 李 馨▲

吉林大學第二醫(yī)院藥品管理部，吉林長春130041

目的對比分析吉林大學第二醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2011~2012年抗菌藥物的應用情況，對照抗菌藥物專項整治活動前后臨床應用情況的變化，旨在了解我院采取的管理措施所取得的成效。方法統(tǒng)計2011~2012年我院抗菌藥物品種數(shù)、銷售金額及DDDs等數(shù)據(jù)，對每年抗菌藥物各品種的DDDs進行排序，結(jié)合臨床進行合理性分析。結(jié)果2012年較2011年抗菌藥物品種數(shù)以及抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的構(gòu)成比均明顯下降，頭孢菌素類、青霉素類、碳青霉烯類3類抗菌藥物的用藥金額及構(gòu)成比連續(xù)兩年排在前3位。注射用抗菌藥物中頭孢替唑的DDDs排在首位，2012年氨曲南、氟氯西林的DDDs排序躍升前10位。口服抗菌藥物中大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物DDDs占明顯優(yōu)勢，抗真菌類藥物DDDs偏高。結(jié)論開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動后，我院抗菌藥物應用漸趨合理，但仍需進一步提高合理用藥水平。

抗菌藥物；專項整治；臨床應用

目前，抗菌藥物不合理使用和細菌耐藥問題已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生大問題。我國抗菌藥物濫用的形勢極其嚴峻，帶來了細菌耐藥、真菌感染和患者經(jīng)濟負擔增加等一系列問題，如何控制抗菌藥物濫用已迫在眉睫。因此，原衛(wèi)生部頒布了《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，要求在全國范圍內(nèi)實施為期3年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動，以期通過規(guī)范化管理，促進臨床抗菌藥物合理使用。吉林大學第二醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2011年5月正式啟動抗菌藥物臨床應用專項整治活動，以宏觀結(jié)合微觀、定量結(jié)合定性、實時結(jié)合回顧的方法，采取一系列有效管理措施，取得顯著成果。2012年繼續(xù)有針對性地完善管理措施，進一步規(guī)范臨床抗菌藥物的合理使用，目前已達到原衛(wèi)生部規(guī)定的指標。本文對我院2011~2012年抗菌藥物的銷售金額及用藥頻度（DDDs）進行統(tǒng)計分析，旨在了解我院開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動中采取的一系列管理措施所取得的成效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

原始數(shù)據(jù)來源于我院運行的HYGYA系統(tǒng)，統(tǒng)計抗菌藥物名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、銷售金額、DDDs等相關(guān)信息，但不包括植物成分的抗菌藥物和外用制劑的抗菌藥物。

1.2 方法

在HYGYA系統(tǒng)中收集2011~2012年抗菌藥物各品種的銷售金額和DDDs等數(shù)據(jù)，分別按注射劑和口服制劑，對抗菌藥物DDDs進行排序，匯總相同成分不同品種的抗菌藥物DDDs排序前10位的藥物，結(jié)合臨床進行用藥合理性分析。如果某藥物的DDDs大，說明臨床用藥頻度高，用藥強度大，對該藥的選擇傾向性大，故通過DDDs排序能表明不同年度臨床的用藥動態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)變化。

2 結(jié)果

2.1 2011～2012年抗菌藥物的品種數(shù)、銷售金額及其構(gòu)成比

以每半年為時間段，統(tǒng)計2011~2012年的抗菌藥物品種數(shù)、銷售金額及總藥品銷售金額、構(gòu)成比情況，歸納整理見表1。

表1 2011～2012年抗菌藥物的品種數(shù)、銷售金額及其構(gòu)成比

2.2 2011～2012年不同種類抗菌藥物的用藥金額及其構(gòu)成比

2011~2012年抗菌藥物品種經(jīng)過梳理可歸納成14類，統(tǒng)計各類抗菌藥物品種數(shù)、用藥金額、構(gòu)成比數(shù)據(jù)，見表2。

2.3 2011～2012年DDDs排序前10位的注射用抗菌藥物

統(tǒng)計2011~2012年各種注射用抗菌藥物的DDDs，匯總相同成分不同品種的抗菌藥物DDDs進行排序。選取排序前10位的抗菌藥物，能動態(tài)反映出注射用抗菌藥物臨床用藥結(jié)構(gòu)的變化。見表3。

表3 2011～2012年DDDs排序前10位的注射用抗菌藥物

2.4 2011～2012年DDDs排序前10位的口服用抗菌藥物

統(tǒng)計2011~2012年各種口服抗菌藥物的DDDs進行排序，選取排序前10位的抗菌藥物，可以動態(tài)反映出兩年間口服抗菌藥物使用結(jié)構(gòu)變化情況。見表4。

表4 2011～2012年DDDs排序前10位的口服用抗菌藥物

3 討論

3.1 2011～2012年抗菌藥物的品種數(shù)、銷售金額及其構(gòu)成比分析

我院2011年開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動后，根據(jù)原衛(wèi)生部規(guī)定進行抗菌藥物品種遴選，在78種抗菌藥物中遴選出49個品種，2011年7~12月抗菌藥物銷售金額的比例明顯下降。臨床使用證明，遴選出的49個抗菌藥物品種既可以滿足臨床用藥需求，又有效控制了抗菌藥物的濫用，提示抗菌藥物臨床應用專項整治活動初見成效。2012年根據(jù)據(jù)抗菌藥物的臨床使用情況，繼續(xù)削減抗菌藥物為47個品種，抗菌藥物構(gòu)成比下降至12.97%，控制在原衛(wèi)生部要求的20%指標以內(nèi)。表明我院抗菌藥物的使用趨于合理，有效地鞏固了抗菌藥物臨床應用專項整治活動的成果。

3.2 2011～2012年不同種類抗菌藥物的用藥金額及其構(gòu)成比分析

由結(jié)果表2可見，頭孢菌素類、青霉素類、碳青霉烯類抗菌藥物是臨床應用廣泛的三大類抗菌藥物，連續(xù)兩年居用藥金額排序前3位，構(gòu)成比高達60%以上。2012年頭孢菌素類抗菌藥物用藥金額明顯下降，原因是頭孢菌素類抗菌藥物品種減半，特別是三代頭孢菌素類保留的進口品種，價格普遍偏高，致使臨床使用量驟減。但第一代頭孢菌素類抗菌藥物對金黃色葡萄球菌或凝固酶陰性表皮葡萄球菌的殺菌活性最強，在預防頭、頸、四肢切口感染上有優(yōu)勢[1]，原衛(wèi)生部也推薦此類藥物用于Ⅰ類切口手術(shù)預防感染[2]，因此，仍獨占我院臨床抗菌藥物的絕對主力地位，用藥金額始終穩(wěn)居首位。2012年青霉素類抗菌藥物品種雖然減少5個，但用藥金額、構(gòu)成比都明顯上升，這與第三代頭孢菌素類抗菌藥物多個國產(chǎn)品種被剔除，臨床用藥轉(zhuǎn)向選擇國產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物美羅培南有關(guān)。單酰胺菌素類抗菌藥物僅氨曲南1個品種，具有耐酶、低毒、對青霉素等無交叉過敏等優(yōu)點，主要用于治療需氧革蘭陰性菌感染，從某種程度上替代了便宜的氨基糖苷類抗菌藥物[3]，2012年用藥金額、構(gòu)成比躍升為第4位，成為兩年來用藥金額上升最迅猛的抗菌藥物。頭霉素類抗菌藥物以頭孢米諾為主，2012年僅保留了2個品種，臨床選擇受限，用藥金額急劇下降，構(gòu)成比也隨之明顯降低。喹諾酮類抗菌藥物2012年剔除了安全性相對較低、性價比差的5個品種，但因莫西沙星臨床療效確切，多用于治療重癥感染，因此用藥金額保持穩(wěn)定，構(gòu)成比略有上升。林可霉素類抗菌藥物僅克林霉素1個品種，按衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)38號文件要求[4]，清潔-污染手術(shù)切口預防感染使用抗菌藥物時，如果第一代頭孢菌素過敏，應首選克林霉素預防感染，因此2012年用藥金額明顯上升。

3.3 2011～2012年DDDs排序前10位的注射用抗菌藥物分析

由結(jié)果表3可見，2012年較2011年注射用抗菌藥物臨床用藥結(jié)構(gòu)變動較大，第一代頭孢菌素頭孢替唑連續(xù)兩年在DDDs排序中都穩(wěn)居首位，應用最為廣泛。由于該藥抗革蘭陽性球菌作用強，在炎性滲出液中有較高的分布，比血中濃度維持時間長，因此臨床醫(yī)生選擇圍術(shù)期預防切口感染用抗菌藥物時，都習慣首選頭孢替唑。頭孢硫脒除對革蘭陽性球菌作用較強外，尤其對葡萄球菌和腸球菌有獨特的抗菌活性，并且具有血藥濃度高、組織分布廣、臨床療效好等特點[5]，DDDs兩年里保持相對穩(wěn)定。五水頭孢唑啉雖然是性價比不高的一代頭孢菌素，2012年作為圍術(shù)期預防切口感染用抗菌藥物使用增多，DDDs也提升至11位。開展抗菌藥物專項整治活動后，2012年DDDs排序前10位已無第三、四代頭孢菌素，因為第三代頭孢菌素頭孢甲肟被剔除，第四代頭孢菌素頭孢吡肟被列為特殊使用的抗菌藥物，從而有效地遏制了臨床上高價的第三、四代頭孢菌素的濫用，數(shù)據(jù)表明注射用頭孢菌素類抗菌藥物在我院臨床認可度極高，與結(jié)果表2中數(shù)據(jù)分析結(jié)果一致。

2012年青霉素類抗菌藥物氟氯西林DDDs排序躍升至第6位，磺卞西林DDDs排序雖未進前10位，但用藥金額劇增，可見氟氯西林、磺卞西林的臨床使用量迅速增加。磺卞西林對棘手的綠膿桿菌和耐藥金黃色葡萄球菌同時保持強大抗菌活性，是對呼吸系統(tǒng)感染有特殊療效，同時對泌尿系統(tǒng)和膽道感染也有明顯療效的抗菌藥物。氟氯西林主要用于治療產(chǎn)酶的金黃色葡萄球菌及其他敏感致病菌所致的呼吸道感染、外科及耳鼻喉科感染。調(diào)查其臨床使用情況發(fā)現(xiàn)，外科選擇兩種抗菌藥物用于圍術(shù)期預防感染現(xiàn)象較多，鑒于青霉素類抗菌藥物抗菌譜窄、半衰期短、血藥濃度難以維持、耐藥率高的原因，不推薦圍術(shù)期預防用藥。通過臨床藥師及時與科室溝通，加強干預管理后，其用于圍術(shù)期預防感染的不合理用藥現(xiàn)象有明顯改善。

單酰胺菌素類抗菌藥物氨曲南為窄譜抗菌藥物，僅對需氧革蘭陰性菌有較高的敏感性，對于需氧的革蘭陽性菌及厭氧菌等無抗菌活性，在臨床應用時應充分考慮混合菌感染的可能，特別是外科手術(shù)用藥，需與其他抗菌藥物合用以擴大抗菌譜，因此不宜作為抗感染一線用藥。當其他藥物無法使用（過敏等）或使用效果不佳時，臨床應根據(jù)病原學檢查結(jié)果選用氨曲南，有針對性地用于重癥或難治性感染[6]。鑒于2012年氨曲南臨床超常使用的現(xiàn)象，我院及時進行了藥物專項評價，發(fā)現(xiàn)臨床使用中存在諸多適應證掌握不嚴、細菌培養(yǎng)及藥物敏感性檢查少、單獨用于圍術(shù)期預防感染用藥等不合理用藥現(xiàn)象。因此，2012年對氨曲南進行行政干預管理，將其升級為特殊使用級抗菌藥物，加強管理后不合理用藥現(xiàn)象有明顯改善。

碳青霉烯類抗菌藥物美羅培南抗菌譜廣，對革蘭陽性和陰性菌、多重耐藥菌、銅綠假單胞菌都有極強的抗菌活性，隨著細菌耐藥性的增強，耐藥菌株的不斷增多，在重癥、難治性感染的治療中發(fā)揮很好作用[7]。隨著來我院就診的重癥患者逐年增多，導致美羅培南臨床使用量快速增長，2012年較2011年DDDs躍升了5位。從美羅培南DDDs來看，存在過度使用的不合理現(xiàn)象。鑒于美羅培南為特殊使用級抗菌藥物，臨床藥師在醫(yī)囑點評中進行了重點檢查干預，督促臨床醫(yī)生及時做細菌培養(yǎng)及藥物敏感性檢查，減少經(jīng)驗用藥，并且規(guī)定必須經(jīng)特殊使用級抗菌藥物專家會診同意后，方可治療使用美羅培南，盡量不要用于手術(shù)預防用藥。經(jīng)過嚴格的規(guī)范化管理，有效控制了藥物過度使用，提高了美羅培南的合理用藥水平。

由結(jié)果表3可見，價格偏低的代表性抗菌藥物如阿奇霉素、左氧氟沙星、依替米星、奧硝唑等等，連續(xù)兩年里DDDs排序都保持在前10位。表明這些藥物因療效確切，在臨床仍被廣泛使用。在抗菌藥物專項整治活動中，我院側(cè)重臨床常用抗菌藥物合理用藥的知識培訓，著重明確預防清潔手術(shù)切口感染正確選擇抗菌藥物的相關(guān)規(guī)定，幾乎杜絕了預防清潔手術(shù)切口感染時選擇左氧氟沙星、依替米星的現(xiàn)象。

3.4 2011～2012年DDDs排序前10位的口服用抗菌藥物分析

由結(jié)果表4可見，2012年口服抗菌藥物DDDs較2011年都有提高，但使用結(jié)構(gòu)無明顯變化，口服抗菌藥物的主力軍是大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物。2012年克拉霉素片DDDs快速躍升至第2位，該藥對革蘭陽性菌、嗜肺軍團菌、肺炎支原體、幽門螺旋桿菌等都有很強的作用，臨床應用非常廣泛，其藥代動力學特點是口服生物利用度高、半衰期長、每日1次給藥，毒性和不良反應低，臨床評價極佳[8-10]。羅紅霉素膠囊、紅霉素腸溶膠囊因價格低廉，患者樂于接受，兩年里使用量均保持穩(wěn)定。

口服第三代頭孢菌素類抗菌藥物頭孢地尼膠囊，對β-內(nèi)酰胺酶具有高度的穩(wěn)定性，除對腸桿菌科細菌有突出抗菌作用外，對革蘭陽性細菌的作用也增強，特別是對葡萄球菌屬的抗菌效力，臨床口服使用方便，治療各種感染療效高、毒性低、過敏反應少[11-12]，適用于門診患者，但因該藥價格昂貴，DDDs排序較靠后。頭孢地尼膠囊為限制級抗菌藥物，為避免濫用而產(chǎn)生耐藥性，我院在抗菌藥物臨床應用專項整治活動中，著重點評門診處方中的適應證、處方用量，有效控制該抗菌藥物的過度使用。

唯一能口服的青霉素類抗菌藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片，具有廣譜耐酶、性價比高、口服方便的特點，雖然受青霉素過敏者禁用的制約，但2012年用藥頻度仍明顯提高。

喹諾酮類抗菌藥物莫西沙星片，盡管日均費用高，但與靜脈制劑在人體內(nèi)的藥物代謝動力學參數(shù)幾乎完全相同，且每天1次口服給藥，特別適用于門診患者的治療[13-15]。該藥抗菌譜廣，能快速發(fā)揮高效的抗菌作用，對治療消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)等感染性疾病均有顯著療效，是較為理想的口服抗感染藥物。兩年來DDDs排序都保持穩(wěn)定的增長。

來我院皮膚科就診的患者，以皮膚真菌感染患者居多，因此抗真菌類藥物伊曲康唑、特比萘芬的DDDs都很高。伊曲康唑膠囊DDDs2011年排在首位，2012年降為第6位。而特比萘芬有進口和國產(chǎn)2個品規(guī)，臨床醫(yī)生應根據(jù)患者經(jīng)濟情況靈活選擇，2012年DDDs排序躍居首位。

3.5 小結(jié)

本文通過對我院2011~2012年抗菌藥物銷售金額、DDDs進行統(tǒng)計分析，結(jié)果表明，2012年抗菌藥物品種數(shù)、占當年總藥品銷售金額的構(gòu)成比均明顯下降，DDDs排序顯示抗菌藥物用藥結(jié)構(gòu)更趨于合理化，同時抗菌藥物使用的相應指標也發(fā)生改變。說明我院開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動后，制訂的一系列抗菌藥物管理措施，對促進臨床抗菌藥物合理應用具有可行性和有效性。但也存在相對薄弱的環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在臨床醫(yī)生使用抗菌藥物的指征過寬、選擇抗菌藥物偏好求新求貴、清潔-污染手術(shù)術(shù)后預防使用抗菌藥物時間過長等，有待于持續(xù)改進抗菌藥物合理應用的管理措施。

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Analysis of drug utilization in our hospital before and after initiation of special rectification activities on clinical app lication of antibacterial

SUN Jing LIXin▲
Department of Drug Administration,the Second Hospital of Jilin University,Jilin Province,Changchun 130041,China

Ob jective To comparatively analyze the application of antibacterial in the Second Hospital of Jilin University (“our hospital”for short)in 2011-2012,in order to understand the changes of drug utilization before and after the special rectification activities on clinical applications of antibacterial,and to intuitively reflects the effectiveness ofmanagementmeasures taken in our hospital.M ethods A clinical rational study was conducted for the statistical number of varieties of antimicrobials,consumption sum and DDDs in 2011-2012 with sorting all varieties of antimicrobials DDDs in each year.Resu lts The number of varieties of antimicrobials and its proportion in the total drug consumption sum were significantly decreased in 2012 than over 2011.In 2011-2012 medication sum and proportions of the top three were Cephalosporins,Penicillins,Carbapenems antimicrobials.Ceftezole DDDswere in first place for the injectable antimicrobial on two consecutive years.In 2012 Aztreonam,Flucloxacillin sort of DDDs jumped top 10.Oralmacrolide antimicrobials DDDs accounted obvious advantages,the DDDs of antifungal antibacterial was high.Conclusion After the special rectification,the use of antibacterial in our hospital tends to be rational.But still need to further improve the rational use of antibacterial.

Antibacterial;Special rectification;Clinical application

R969.3

B

1673-7210（2014）08（a）-0107-05

2014-02-25本文編輯：程銘）

孫靜（1963.12-），女，副主任藥師；研究方向：醫(yī)院藥學。

▲通訊作者