回生口服液聯合化療治療中晚期消化道腫瘤患者的效果觀察

燕 飛 竇晨輝

鄭州人民醫院中醫科，河南鄭州450000

回生口服液聯合化療治療中晚期消化道腫瘤患者的效果觀察

燕 飛 竇晨輝

鄭州人民醫院中醫科，河南鄭州450000

目的觀察回生口服液聯合化療治療中晚期消化道腫瘤的臨床效果。方法將73例中晚期消化道腫瘤患者隨機分為對照組36例（單純化療）和治療組37例（回生口服液聯合化療），治療2個周期，觀察近期臨床療效、不良反應、生存質量情況。結果對照組近期治療總有效率為25.0%，治療組為48.6%，兩組總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組與對照組相比較少出現Ⅲ、Ⅳ度不良反應，Ⅲ、Ⅳ度白細胞減少、血小板減少、貧血、惡心及嘔吐兩組相比，差異均有統計學意義（P＜0.05），其余不良反應兩組相比，差異均無統計學意義（P＞0.05）。對照組治療后卡氏評分值有所下降,但治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組治療后卡氏評分值上升，治療前后比較，差異有高度統計學意義（P＜0.01），兩組治療后組間比較，差異有高度統計學意義（P＜0.01）。結論回生口服液聯合化療治療中晚期消化道腫瘤可以提高患者近期療效，減少不良反應發生率，提高患者生活質量。

回生口服液；消化道腫瘤；化療

消化道腫瘤是目前非常常見的惡性腫瘤，近年發病率逐步上升，病死率高，占全部惡性腫瘤發病率和病死率的50%以上，嚴重危害人民的生命健康。消化道腫瘤發病早期，以手術治療為主，及早手術，部分患者可治愈。對于中晚期腫瘤患者，已經喪失手術機會，化療成為治療的重要手段。化療能夠抑制腫瘤的復發和轉移，但其毒副作用，如消化道反應、骨髓抑制、肝腎毒性等也對機體產生較大的危害，增加患者的痛苦，降低患者對化療的依從性，導致化療藥物減量甚至終止，最終影響預后。研究表明，中醫藥聯合化療治療惡性腫瘤，可減輕化療毒副作用，加強抗癌作用，增強免疫功能，防止復發轉移，提高患者生存質量和生存率。本研究自2010年11月～2012年12月應用回生口服液聯合化療治療中晚期消化道腫瘤患者37例取得較好的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組資料共計73例，均為2010年11月～2012年12月鄭州人民醫院收治的中晚期消化道惡性腫瘤患者，隨機分為對照組36例和治療組37例。對照組中男20例，女16例；年齡28～74歲，平均（50.08±13.21）歲；其中胃癌14例，食管癌11例，結直腸癌11例；臨床分期：Ⅲ期28例，Ⅳ期8例；腫瘤細胞分型：腺癌21例，鱗癌11例，腺鱗癌4例。治療組中男22例，女15例；年齡32～77歲，平均（53.92±12.75）歲；其中胃癌16例，食管癌13例，結直腸癌8例；臨床分期：Ⅲ期27例，Ⅳ期10例；腫瘤細胞分型：腺癌22例，鱗癌13例，腺鱗癌2例。患者Karnofsky評分≥60分，預計生存期超過6個月。血常規、肝腎功能、血電解質及心肺功能均正常，無化療禁忌證。兩組患者性別、年齡、腫瘤分型、臨床分期等經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組：化療采用FP方案：5-氟尿嘧啶（上海旭東海普藥業有限公司，藥品批號：FA100506）1000 mg/m2，靜脈滴注，d1～5，同時輔以亞葉酸鈣（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，藥品批號：10040313）200 mg，靜脈滴注，d1～5，順鉑（齊魯制藥有限公司，藥品批號H37021358）20 mg/m2，靜脈滴注，d1～5，21 d為1個周期，2個周期后評價療效。治療組：化療（FP方案）第1天開始口服回生口服液（四川省成都地奧天府藥業有限公司，批準文號：Z20025042），每次10 mL，每日3次，至化療結束。兩組化療期間均給予化療常規止吐等處理及對癥治療，均不使用其他抗腫瘤中藥以及影響免疫的藥。

1.3 觀察項目

于化療前1周、第2個化療周期后1周檢查血常規、肝腎功能、電解質及心電圖，根據纖維胃鏡、纖維結腸鏡、腹部CT等檢查觀察治療前后腫瘤大小變化。

1.4 療效評價標準

①近期客觀療效：采用WHO實體瘤療效評定標準[1]分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（NC）、進展（PD），CR+PR為總有效。②毒副作用：參照WHO抗癌藥急性與亞急性毒性表現與分級標準評價[2]分為0度（無）、Ⅰ度（輕度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威脅生命）。③生存質量：以卡氏評分（KPS）評分標準為指標，于治療前后給予評分，評分升高≥10分為提高，下降＞10分為下降，介于前兩者之間為穩定。1.5統計學方法

采用SPSS 13.0軟件進行統計學處理，組間比較采用獨立樣本t檢驗；組內治療前后比較采用配對t檢驗；等級資料采用Ridit分析。計數資料率的比較行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期客觀療效比較

對照組總有效率為25.0%，治療組為48.6%，兩組總有效率比較，差異有統計學意義（χ2=4.378，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期客觀療效比較（例）

2.2 兩組不良反應比較

對照組、治療組發生的Ⅲ、Ⅳ度主要不良反應為：白細胞減少發生率分別為30.56%（11例）、10.81%（4例）；血小板減少發生率分別為16.67%（6例）、2.70%（1例）；血紅蛋白減少發生率分別為16.67%（6例）、2.70%（1例）；惡心、嘔吐發生率分別為25.0.0%（9例）、8.11%（3例）。經χ2檢驗，差異均有統計學意義（P＜0.05）。其余不良反應差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應比較（例）

2.3兩組治療前后卡氏評分比較

對照組治療后卡氏評分值有所下降，但治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組治療后卡氏評分值上升，治療前后比較，差異有高度統計學意義（P＜0.01），兩組治療后組間比較，差異有高度統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后卡氏評分比較（分，x±s）

3 討論

近年消化道腫瘤的化學治療，主要是采用鉑類與5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣聯合的化療方案，研究表明，應用此方案，有效率可達到38%～63%[3]，但化療后副作用，如骨髓抑制、消化道反應、肝腎功能損害等，可能影響化療的順利進行，從而影響療效。中醫藥聯合化療治療惡性腫瘤療效確切，能提高近期療效，減輕化療藥物毒副作用。

中醫認為：惡性腫瘤的發病特點多為“正虛邪實”，“正虛”是腫瘤發生的根本原因，《內經》曰：“正氣存內，邪不可干”，在內虛的基礎上，內外因素共同作用，導致臟腑功能失調，出現氣滯、血瘀、濕聚、痰結等一系列邪實的病理變化，形成腫瘤。故治療多采用補虛扶正、祛瘀化痰等方法。回生口服液處方來源于《溫病條辨》之化癥經典名方，是由人參、當歸、川芎、紅花、益母草、三棱、莪術、香附、大黃、五靈脂、鱉甲、水蛭、丁香等34味中藥組成，方中人參大補元氣，健脾益肺，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正。益母草活血祛瘀；紅花、大黃活血、逐瘀、通經；三棱、蛇蟲破血行氣、通經消徵；香附疏肝理氣；五靈脂散瘀、祛瘀；乳香活血、消腫生肌。全方共奏消癥化瘀、益氣養血、健脾補腎之效。實驗表明，組方中益母草、紅花、三棱、香附、人參、大黃、五靈脂、虻蟲、鱉甲、乳香、阿魏等為免疫增強劑，能阻斷病理性胸腺萎縮，增強人體細胞免疫功能，增強T淋巴細胞、巨噬細胞功能，升高白細胞，減少化療對骨髓的損害，對化療有增效減毒作用[4]。現代醫學表明，腫瘤患者全身或局部微循環功能紊亂，呈現出高血凝狀態，活血化瘀中藥能緩解和糾正血管畸形，改善微循環障礙，達到治療腫瘤的目的。其抗腫瘤機制具體如下：①降低血液黏稠度，改善血液的高凝狀態，促進血液循環，改善腫瘤細胞的乏氧狀態，增加癌組織對放、化療的敏感，提高療效[5]。②活血化瘀藥物直接殺抑癌細胞。研究證明回生口服液組方中當歸、川芎、桃仁、大黃、水蛭、丁香等多種活血化瘀藥物除對腫瘤細胞發揮直接殺傷作用外，還能增強患者機體免疫細胞的免疫活性，從而發揮間接殺傷腫瘤細胞的作用[6-8]。

通過臨床觀察發現，回生口服液聯合化療治療組有效率達48.6%，優于對照組的25.0%，而且患者生存質量明顯改善，化療不良反應如白細胞減少、血小板減少、貧血、惡心及嘔吐明顯減少，與對照組相比，差異有統計學意義。本研究結果提示，回生口服液聯合化療治療消化道腫瘤可以增強機體免疫力，對化療有增效減毒作用，能減輕患者痛苦，從整體上提高患者生活質量。故本研究認為回生口服液可作為臨床消化道腫瘤化療中輔助性治療藥物。但由于觀察周期較短，回生口服液聯合化療治療消化道腫瘤的遠期療效尚需進一步觀察。

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Clinical efficacy of Huisheng Oral Liquid combined with chemotherapy for advanced digestive neoplasm

YAN Fei DOU Chenhui
Department of Traditional Chinese Medicine,People′s Hospital of Zhengzhou City,He′nan Province,Zhengzhou 450000,China

ObjectiveTo evaluate the efficacy of Huisheng Oral Liquid combined with chemotherapy for advanced digestive neoplasm.MethodsA total of 73 patients with advanced digestive neoplasm were randomly assigned to receive either chemotherapy alone(control group,n=36)or Huisheng Oral Liquid combined with chemotherapy(treatment group,n=37)for 2 cycles.The short-term clinical efficacy,adverse reactions,quality of life in the two groups were compared and analyzed.ResultsThe total effective rate in control group was 25.0%and that in treatment group was 48.6%,there was a significant difference between the two groups(P＜0.05).Compared with control group,The incidence ofⅢandⅣgrade adverse reactions of treatment group were less,the differences ofⅢandⅣgrade leucopenia, thrombocytopenia,anaemia,nausea and vomiting between the two groups were significant(P＜0.05),while the other adverse reactions between the two groups showed no significant differences(P＞0.05).KPS score of control group was decreased after treatment than that of before,however,there was no significant difference in control group before and after treatment(P＞0.05).KPS score of treatment group was increased after treatment than that of before,the difference of treatment group before and after treatment was obviously significant(P＜0.01).There was a significant difference between the two groups after treatment(P＜0.01).ConclusionHuisheng Oral Liquid combined with chemotherapy in treating advanced digestive neoplasm may improve short-term curative effect,decrease the incidence rate of adverse reactions,improve the patients'life quality.

Huisheng Oral Liquid;Digestive neoplasm;Chemotherapy

R735.7

A

1673-7210（2014）03（b）-0082-03

2013-12-07本文編輯：張瑜杰）

燕飛（1974-），女，漢族，碩士；研究方向：中醫藥防治腫瘤的研究。