便舒合劑治療慢傳輸型便秘臨床療效觀察

李建國，吳至久，唐學(xué)貴

(1.巴中市中醫(yī)院肛腸科，四川 巴中 636001；2.川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院肛腸科，四川 南充 637000)

慢傳輸型便秘是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病之一，是慢性功能性便秘的一個類型。流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)便秘在我國的發(fā)病率為10%～15%，而其中慢傳輸型便秘占45.5%[1]。是由于各種原因?qū)е碌哪c道運動功能障礙、腸內(nèi)容物通過緩慢，臨床上具有慢性、原發(fā)性、功能性的特點。由于導(dǎo)致便秘的病變或功能改變局限于結(jié)腸，或以結(jié)腸為主，故又稱慢傳輸型便秘。慢傳輸型便秘主要臨床表現(xiàn)是較長時間大便次數(shù)少，無腸道蠕動的感覺，及無便意或不自主排便，多數(shù)患者伴有腹脹等。極大程度地降低了患者的生活質(zhì)量。診療上到目前為止仍然沒有形成統(tǒng)一規(guī)范和路徑，西醫(yī)主要以西藥藥物治療為主，其毒副作用明顯，易產(chǎn)生藥物依賴性，停藥后復(fù)發(fā)，治標(biāo)不治本；手術(shù)治療損傷大，并發(fā)癥多，遠期效果不確切，多數(shù)患者不愿接受。而發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢治療慢傳輸型便秘在臨床中得到了體現(xiàn)。 我科從2012年3月至2014年8月在“以補為通、以補治秘”[2]的理論指導(dǎo)下選擇“宣肺、健脾、補腎”作用的中藥，自擬便舒合劑(院內(nèi)制劑)治療慢傳輸型便秘180例，取得了良好的療效，現(xiàn)報告如下。

1 治療與方法

1.1 臨床資料

選取來我院2012年3月至2014年8月就診的門診患者，經(jīng)肛門指檢，運輸實驗，排糞造影，電子結(jié)腸檢查，排除出口梗阻型便秘和混合型便秘，確診為慢傳輸型便秘的360例，采用入院先后順序?qū)⒒颊唠S機分為觀察組和對照組各180例。觀察組中180例，男性72例，女性108例，平均年齡56(35～78)歲，平均病程11.2(3～26)年；對照組中男性75例，女性105例，平均年齡53(25～80)歲，平均病程9.1(4～28)年，兩組患者的性別、年齡、病程、癥狀差異無統(tǒng)計意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《功能性胃腸病羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年國家中醫(yī)藥管理局制定的實施《中醫(yī)病證診斷病型標(biāo)準(zhǔn)》[4]中虛秘診斷標(biāo)準(zhǔn)和中華醫(yī)學(xué)會制定《便秘診治暫行標(biāo)準(zhǔn)》。

1.3 方法

觀察組采用自擬便舒合劑(院內(nèi)制劑)藥物組成方：生黃芪30 g、黨參20 g、生白術(shù)40 g、柴胡10 g、枳殼12 g、桔梗12 g、肉蓯蓉20 g 、何首烏20 g、鎖陽15 g、當(dāng)歸12 g、萊服子18 g 、焦三仙20 g、甘草5 g，制成規(guī)格為500 mL/瓶的合劑成功后指導(dǎo)患者每日口服，用法為：100 mL/次，3次/d。對照組采用口服麻仁丸[湖北諾得勝制藥有限公司，生產(chǎn)批號：國藥準(zhǔn)字 Z42020417]，2次/d，6 克/次。兩組患者2周為一個療程，觀察2個療程，電話或門診隨訪6個月。

1.4 臨床癥狀打分標(biāo)準(zhǔn)[5]

①排便間隔時間：<3 d(0分)、3～4 d(2分)、5～7 d(4分)、>7 d(6分)；②一次性排便時間：<5 min(0分)、5～10 min(2分)、11～30 min(4分)、>30 min(6分)；③糞便性質(zhì)：成型(0分)、干便(2分)、球狀(4分)；④排便困難程度：正常(0分)、費力(2分)、灌腸或用開塞露(4分)、用手摳(6分)。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

按照國家中醫(yī)藥管理局1995年頒布的《中醫(yī)病證診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]。①痊愈：排便正常，或恢復(fù)至病前水平，其他癥狀全部消失者；②顯效：排便明顯改變，排便間隔時間及便質(zhì)接近正常，或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內(nèi)，其他癥狀大部分消失者；③有效：排便間隔時間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，其他癥狀均有好轉(zhuǎn)者；④無效：便秘及其他癥狀均無改變者。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)分析由SPSS13.0軟件完成。計數(shù)資料采用秩和檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較

從表1可以看出，觀察組痊愈率、顯效率、有效率、無效率和總有效率與對照組比較，均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較

*P<0.05，與對照組比較。

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

從表2可以看出，觀察組排便時間間隔，一次性排便時間，糞便性質(zhì)，排便困難程度明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)

表2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

*P<0.05，與對照組比較。

2.3 不良反應(yīng)及隨訪結(jié)果

對照組有56例患者服藥后出現(xiàn)輕度腹痛、腹瀉等不良反應(yīng)，經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，觀察組有8例患者服藥后出現(xiàn)輕度腹痛、腹瀉等不良反應(yīng)，經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，無其他嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。經(jīng)6個月的電話或門診隨訪，隨訪期內(nèi)復(fù)發(fā)與對照組比較，復(fù)發(fā)率明顯低于對照組(P<0.05)。

3 討論

便秘是大便秘結(jié)不通，排便時間延長，或欲大便而艱澀不暢的一種病證[7]。發(fā)病逐年呈上升趨勢，病狀輕重不一，人們常以排便次數(shù)減少，排便困難，排便不暢三個條件為診斷依據(jù)。絕大部分以慢性功能性便秘為主，屬于中醫(yī)“虛秘”范疇，古文獻對便秘有研究[8]。祖國醫(yī)學(xué)常分虛秘、實秘兩類，其病機屬大腸傳導(dǎo)失常，同時與肺、脾、胃、肝、腎等臟腑的功能失調(diào)有關(guān)。胃與腸相連，胃熱熾盛，下傳大腸，燔灼津液，大腸熱盛，燥屎內(nèi)結(jié)；恣食生冷，凝滯胃腸，或外感寒邪，積聚胃腸，則腸失傳導(dǎo)，糟粕不行。脾主運化，若脾虛失運，糟粕內(nèi)停，則大腸失傳導(dǎo)之功；肺熱肺燥，下移大腸，則腸燥津枯；肝主氣機，若肝郁氣滯，或氣郁化火傷津，則腑氣不通，氣滯不行；腎司二便，若腎陰不足，則腸失濡養(yǎng)，便干不行，若腎陽不足，則大腸失于溫煦，傳運無力，大便不通。諸因皆可影響發(fā)本病癥。筆者認為慢傳輸型便秘病因一是先天稟賦較差、二是調(diào)養(yǎng)失當(dāng)、三是口服瀉藥傷正氣，依多數(shù)醫(yī)家“因虛致秘”、“以補為通、以補治秘”的理論指導(dǎo)，治療上從整體出發(fā)，針對病因辨證施治，合理使用中藥，貴在審證求因，據(jù)因立法遣方[9]。

方中黃芪、黨參具有補氣健脾升陽之功，為補中益氣之要藥，重用生白術(shù)取益氣健脾潤腸之功，共為君藥；柴胡疏肝理脾，調(diào)暢氣機，升清降濁；枳殼破氣消積，行氣開胸，寬中除墜，加快糞便排出；桔梗性平味苦，即升且降，善于升宣提肺，能解肺與大腸之氣機，氣機暢則室塞散，上竅開則下竅開通利，正寓：“提壺揭蓋”法之意；肉蓯蓉味甘滋補，甘溫助陽，質(zhì)潤滋養(yǎng)，咸入腎為補腎益精之良藥；何首烏歸肝腎制用補益精血，無陰則陽無以生與肉蓯蓉合用、陰陽互生，大補腎陰，肝腎同原與鎖陽合用大補腎陽；當(dāng)歸補血以潤腸通便健脾，上味共為臣藥；萊服子、焦三仙消食化積、和胃為佐藥；甘草調(diào)諸藥為使藥?，F(xiàn)代藥理研究：黃芪能改變脾虛大鼠胃腸推進功能，調(diào)節(jié)胃腸動力異常[10]；肉蓯蓉中含有的半乳糖醇可以顯著縮短小鼠通便時間[11]；大劑量的白術(shù)煎劑能顯著加強動物胃腸的收縮，主要通過興奮膽堿能受體實現(xiàn)的[12]；萊菔子使豚鼠、胃底縱行肌條和胃幽門部環(huán)形肌緊張性和收縮性增高有促腸推進作用[13]。

麻仁丸具有潤腸泄熱，行氣通便之效，為臨床常見治療功能性便秘的藥物，故選為對照藥品。研究中表明，從有效性方面來看，總有效率組件差異有統(tǒng)計學(xué)意義；安全性方面，觀察組發(fā)生輕度腹痛腹瀉8例，對照組36例，兩組均經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，無其他嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。說明便舒合劑治療慢傳輸型便秘療效確切，排便癥狀明顯改善。6月后電話隨訪，提示便舒合劑治療慢傳輸型便秘遠期療效優(yōu)于麻仁丸，同時服藥期間還可以配合飲食、運動達到根治療效，但到目前為止尚需進行大量樣本多中心觀察以進一步證實。

【參考文獻】

[1] 張和平，王敬敏.中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)腸慢傳輸型便秘40例[J].河南中醫(yī)，2012，32(5)： 616-617.

[2] 田振國，韓寶.中醫(yī)肛腸理論與實踐[M].福州：海潮攝影藝術(shù)出版社，2010:17-20.

[3] Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢ proess[J]. Gastroenterology，2006，130:1377-1390.

[4] 國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994： 132.

[5] 劉仍海，張燕生，李薇，等.溫陽健脾理氣法治療便秘30例療效觀察[C].第十一次全國中西醫(yī)結(jié)合大腸肛門病學(xué)術(shù)會議論文匯編，2006，3:243-245.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(實行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：175.

[7] 張伯臾.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1986：170.

[8] 田振國.中醫(yī)肛腸理論與實踐[M].北京：中醫(yī)古典出版社，2013:229-230.

[9] 季鐵錚.辨證治療老年虛性便秘42例總結(jié)[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2006，4:29-40.

[10] 王光明，姬愛冬.黃芪對大鼠胃腸道動力的作用[J].中藥藥理與臨床，2008，24(1)：54-55.

[11] 趙新杰，夏華玲，王蘇靜.肉蓯蓉的藥理作用研究進展[J].中國藥業(yè)，2009，18(17)：77-79.

[12] 馬曉松，樊雪萍，陳忠，等.白術(shù)對動物胃腸運動的作用及其機制的探討[J].中華消化雜志，1996，16(5)：261-264.

[13] 李文惠，黃維良，朱訓(xùn)富，等．萊菔子不同炮制品對動物胃和小腸運動的影響[J].成都中醫(yī)藥學(xué)報，1995，18(2)：47-50.