準(zhǔn)分子激光治療機(jī)使用和檢測相關(guān)問題研究

趙 鵬，金 鑫，賈建革，黃一飛，吳建剛

準(zhǔn)分子激光治療機(jī)使用和檢測相關(guān)問題研究

趙 鵬，金 鑫，賈建革，黃一飛，吳建剛

目的：完善大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系，保證準(zhǔn)分子激光治療機(jī)的臨床使用安全。方法：分析準(zhǔn)分子激光治療機(jī)的使用現(xiàn)狀，匯總該類設(shè)備質(zhì)量控制有關(guān)政策法規(guī)，按照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0599—2007的要求對主要參數(shù)進(jìn)行檢測，并對檢測結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果：對國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法進(jìn)行了改進(jìn)，總結(jié)了檢測中的注意事項(xiàng)，提出了安全防護(hù)的有效措施。結(jié)論：定期對準(zhǔn)分子激光治療機(jī)進(jìn)行質(zhì)量控制檢測能有效地保障臨床使用安全。

準(zhǔn)分子激光治療機(jī)；質(zhì)量控制；安全防護(hù)

0 引言

1983年，美國哥倫比亞大學(xué)首次用193 nm準(zhǔn)分子激光在實(shí)驗(yàn)中成功地切除了角膜，開創(chuàng)了該項(xiàng)技術(shù)的先河。目前該技術(shù)已成為醫(yī)用激光領(lǐng)域中最熱門的技術(shù)之一，全世界已有數(shù)以萬計(jì)的屈光不正患者通過這一技術(shù)改善了視力。準(zhǔn)分子激光治療機(jī)作為手術(shù)過程的核心部分，其臨床使用安全性和有效性是手術(shù)成敗的關(guān)鍵。

1 使用現(xiàn)狀

1.1 市場需求情況

根據(jù)《青少年近視眼防控三亞會(huì)議共識(shí)》（討論稿）的數(shù)據(jù)，我國小學(xué)生近視眼發(fā)病率為20%～30%，中學(xué)生為40%～50%，高中生則高達(dá)60%～70%[1]。以往矯正近視的方式主要為配戴眼鏡，但是引入準(zhǔn)分子激光機(jī)治療屈光不正的手術(shù)后，其以安全性高、痛苦少、術(shù)后并發(fā)癥少的優(yōu)勢，受到越來越多的患者青睞。巨大的市場需求促使越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置了準(zhǔn)分子激光機(jī)。……