賴脯胰島素50對2型糖尿病的療效及安全性觀察

李彥熹

2型糖尿病可誘發多種并發癥危害患者身體健康，且也是心腦血管疾病獨立危險因素之一，對其進行有效控制是改善患者預后的基本治療措施。本研究旨在觀察賴脯胰島素50在2型糖尿病治療中的療效及安全性，指導臨床合理用藥，現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 將本院糖尿病科2010年10月～2013年10月期間收治的96例2型糖尿病患者按數字表法隨機分為對照組和觀察組各48例，所有患者均參考《中國2型糖尿病防治指南》[1]確診。對照組48例：男27例，女21例；年齡43～82歲，平均(56.6±9.2)歲；病程2～19年，平均(7.3±2.7)年，空腹血糖(FBG)平均(9.3±2.1)mmol/L，餐后2 h血糖(2 hPBG)平均(14.7±3.2)mmol/L。觀察組48例：男29例，女19例；年齡44～83歲，平均(57.1±9.3)歲；病程4～21年，平均(7.9±3.1)年；FBG平均(9.5±2.2)mmol/L，2 hPBG平均(15.1±3.6)mmol/L。兩組患者性別、年齡、病程、血糖等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。排除聯合口服降糖藥物治療、伴有胰腺腫瘤、精神、智力障礙者。

1.2治療方法 兩組患者均停用其它降糖藥物。對照組給予門冬胰島素30注射液(丹麥諾和諾德公司，國藥準字J20100037)，觀察組給予精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)(法國禮來公司，國藥準字J20080055)，兩組患者均以0.5U/(kg·d)為起始劑量，采用電腦血糖儀檢測血糖以調整劑量，增加量為3U/d，三等分后三餐前30 min皮下注射。

1.3觀察指標 定義同時滿足FBG<7.0 mmol/L及2 hPBG<10.0 mmol/L時為血糖控制達標，隨機血糖<3.9 mmol/L為低血糖，治療前、治療期間每周第2 d均測定FBG、3餐前、3餐后2 hPBG及凌晨3∶00末梢血糖，共檢測12周，期間有低血糖癥狀時加測隨機血糖，觀察血糖控制達標率及胰島素使用量以評價療效，觀察低血糖發生情況評價安全性。

2 結果

兩組治療12周后，對照組血糖控制達標率93.75%(45/48)，觀察組血糖控制達標率95.83%(46/48)，兩組差異無統計學意義(χ2=0.2110，P>0.05)，對照組胰島素使用量平均(43.7±6.4)U/d，觀察組胰島素使用量平均(31.6±5.1)U/d，差異有統計學意義(t=10.2439，P<0.05),觀察組低血糖發生率2.08%(1/48)低于對照組的14.58%(7/48)，差異有統計學意義(χ2=4.9091，P<0.05)。

3 討論

2型糖尿病長期高血糖狀態伴隨的胰島素抵抗、糖脂代謝紊亂等是其誘發多系統損害的主要機制，因此有效控制血糖是改善患者預后的關鍵措施。胰島素替代治療是最主要的糖尿病血糖控制措施，早期患者應用其可迅速控制高血糖狀態，減輕胰島β細胞功能損傷，中晚期患者應用可抑制病情進展，改善患者預后，但其伴隨的胰島素依賴及低血糖風險為臨床治療帶來了一定困擾，因此，制定合理的胰島素藥物治療方案是胰島素替代治療的重要環節。門冬胰島素30為精蛋白門冬胰島素與門冬胰島素以7:3比例預混的雙時相混懸液[2]，賴脯胰島素50為精蛋白鋅賴脯胰島素與賴脯胰島素以1:1比例預混的雙時相混懸液，二者均為人胰島素類似物，具有吸收快、起效迅速的優點，可縮短注射后等待時間，方便臨床應用，且均與人體胰島素分泌生理機制高度契合，是臨床常用制劑。本研究數據發現，兩組血糖控制達標率類似，但觀察組胰島素使用量及低血糖發生率均明顯低于對照組，提示賴脯胰島素50治療2型糖尿病具有療效優異、安全性高的優點，這可能與賴脯胰島素50中效胰島素比例相對較低有關，其較低劑量即可有效控制餐后血糖而降低低血糖發生風險[3]。因此本研究認為，賴脯胰島素50應作為胰島素替代治療的首選藥物。

[1] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2010年版).中國醫學前沿雜志(電子版),201l,3(6):54-109.

[2] 李兆亮.門冬胰島素30與甘精胰島素強化治療2型糖尿病的療效比較.中國基層醫藥,2013,20(7):988-990.

[3] 潤琳,王芳,李恒,等.門冬胰島素30和賴脯胰島素50對2型糖尿病療效的對比觀察.山西醫科大學學報,2012,43(4):284-287.