2010～2012年某中醫附屬醫院中藥注射劑應用分析

殷劍 鄧桂明

中藥注射劑是中國特有的藥品，是現代藥物制劑技術與傳統中醫藥相結合的產物，在2003年的SARS和2009年的H1N1甲型流感流行中發揮了重要的作用，得到了WHO的認同。但由于成分復雜、制劑工藝不規范、聯合用藥不合理、患者體質等種種因素影響，中藥注射劑不良反應頻現。本文對湖南中醫藥大學第一附屬醫院近3年中藥注射劑的使用情況進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考依據。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用回顧性調查方法，從本院HIS系統中調取2010～2012用藥記錄，內容包括藥品名稱、規格、用藥數量、單位、用藥金額。

1.2方法 使用Excel2007軟件對中藥注射劑的年用藥金額、用藥頻度(DDDs)和日均費用(DDDc)進行排序分析。DDDs=該藥年用藥總量/該藥限定日劑量(DDD)，同一品種不同規格不同廠家的藥品分別計算DDDs后相加求和。藥品的DDD值以《中華人民共和國藥典臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》(2010年版)規定的日劑量為準，未收載的藥品以說明書規定的70kg成人常規劑量為準，均采用其主要適應證劑量范圍的中間值。DDDc=該藥年用藥總金額/該藥的DDDs。其分類參照《中國藥典臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》(2010年版)。

2 結果與分析

2.1中藥注射劑品種數及用藥金額 本院2010～2012年中藥注射劑品種數及用藥金額見表1，表2。

表1 2010～2012年中藥注射劑品種數及用藥金額

中藥注射劑品種數基本穩定，用藥金額逐年增長，增長率分別為0.63%、37.76%，但是占總用藥金額比變化不大，分別為6.55%、5.15%、5.52%，可知本院中藥注射劑的用量隨著業務量的增長而穩步上升。

2.2中藥注射劑分類分析 本院2010～2012年各類中藥注射劑用藥金額排序見表2，2010～2012年各類中藥注射劑DDDs、DDDc排序見表3。

表2 2010～2012年各類中藥注射劑用藥金額排序

表3 2010～2012年各類中藥注射劑DDDs、DDC排序

本院理血劑的用藥金額、DDDs三年均居首位，與文獻記載的其他醫院情況相同[1,2]。統計表明，在城市死亡原因的前三位分別是腦血管疾病、惡性腫瘤、心血管疾病[3]。清熱劑的用藥金額、DDDs增長較快。這與我國環境污染日趨加重，腫瘤的發病率上升有關。統計表明，瀉下劑的DDDc最大，但是DDDs排序靠后，說明經濟性是醫生處方的考慮因素之一。

2.3中藥注射劑單品種分析 由表4和表5可見，三年來本院理血劑類注射劑無論從品種、數量、銷售額均占有絕對優勢，排在前10位中有6個為活血化瘀類，分別是紅花黃色素、血栓通、丹參多酚酸鹽、丹紅、疏血通、舒血寧注射液。近年來心腦血管疾病發病率高，且心血管科為該院重點專科；同時活血化瘀類注射劑的治療效果及安全性較好得到臨床認可。

表4 2010～2012年用藥金額排序前10位的中藥注射劑

表5 2010～2012年DDDs排序前10位的中藥注射劑

表中可知，用藥金額、DDDs排序前10位品種多為理血劑，其中注射用紅花黃色素的用藥金額、DDDs增長最快，在2012年雙雙升至首位。該藥由傳統中藥紅花提取有效成分制成，具有活血化瘀，通絡止痛的作用，用于穩定型勞累性心絞痛，中醫辨證為心血瘀阻證，癥見胸痛，胸悶，心悸。同時，受國家招標政策影響，2010年生脈注射液排在榜首，而在2011年度該藥未在當地中標，而注射液紅花黃色素進入招標目錄，在2012年銷量居第一。另外，用于腫瘤防治的清熱劑如鴉膽子油乳注射液、復方苦參注射液和艾迪注射液的用藥金額、DDDs也有較快增長。此類中藥注射劑毒性較低，其中艾迪注射液還能增強免疫力，配合放、化療有增效減毒的作用，起到標本兼顧的效果。

3 討論

本院中藥注射劑的用量增長平穩，理血劑和用于腫瘤防治的清熱劑臨床使用較多，體現了某院的中醫特色和用藥傾向。

中藥注射劑是傳統中藥的創新劑型，其安全性備受醫務工作者關注。從全國范圍來看，魚腥草注射液，刺五加注射液，茵梔黃注射液，雙黃連注射液分別在2006年、2008年和2009年發了不良反應致死事件。從臨床上來說，要減少中藥注射劑ADR，合理用藥是關鍵。這要求醫師必須嚴格按照說明書的功效主治辨證用藥，避免經驗用藥，禁止超范圍使用。比如注射用紅花黃色素，說明書中明確寫明用于治療穩定型勞累性心絞痛，中醫辨證為心血瘀阻證，調查中發現有部分醫師用于治療糖尿病微血管合并癥，這增加了ADR風險。其次，應該嚴格按照說明書的用藥劑量、調配要求、給藥速度單獨使用，不能與其他藥品混合，聯用其他藥品時，要考慮聯用合理性。作者認為，兩組液體之間用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖洗輸液管道，可有效避免混濁沉淀變色等理化變化，減少ADR的發生。此外，在使用過程中要加強監測和監護。最后，必須加強ADR監測，這樣才能針對ADR的成因給出相應的解決方案，確保用藥安全。

要指出的是，有些藥品說明書的用量和《臨床用藥須知》(2010年版)記載的用量不一致。比如注射用燈盞花素，說明書為ivgtt，20～50 mg/次，q.d.。《臨床用藥須知》(2010年版)記載為ivgtt，10～20 mg/次，q.d.。臨床醫師多依照說明書用藥，本文DDD以《臨床用藥須知》為準，這樣測算的DDDs與實際用藥頻度有差別。

[1] 呂冬蓮,龍萍.我院2008～2011年中藥注射劑藥物利用與不良反應分析.藥物流行病學雜志,2013,22(4):189.

[2] 解海,王立志.2007-2009年我院中藥注射劑用藥分析.中國藥房,2011,22(3):266.

[3] 吳多文,范華,肖曉艷.國內慢性病的現狀、流行趨勢及其應對策略.中國臨床康復,2005,9(47):126.