復方丁香開胃貼治療兒童急性腹瀉54例療效觀察

呂長剛

腹瀉是兒科臨床常見病及多發病，在中國僅次于呼吸道感染排在第2位[1]。世界衛生組織統計顯示，在發展中國家，3 歲以下兒童每人每年平均腹瀉3 次，是造成兒童營養不良甚至死亡的主要原因[2]。世界衛生組織曾報告全球死于腹瀉的5歲以下兒童占兒童年死亡總數的17%，人數高達150萬[3]。兒童一方面生長發育快，對營養物質的需求量大，另一方面脾胃發育還不成熟，功能不健全的特點突出[4]，故較成人更易發生腹瀉。

雖然采取了應用益生菌制劑、口服補液鹽等多種治療措施降低了腹瀉患兒的死亡率，但中國兒童腹瀉的發病率仍排在兒科疾病的前列，小兒腹瀉的防治不僅是中國也是全球目前面臨的一個公共衛生問題。祖國中醫藥對治療腹瀉有獨特的功效，本研究應用中藥復方丁香開胃貼治療兒童腹瀉，探討中藥制劑在治療小兒腹瀉中的作用，以了解其臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本研究收集2013-09/2014-02錦州市婦嬰醫院兒科收治的急性腹瀉患兒共105例，其中男56例，女49例。采用隨機數字表法將患兒分成觀察組54例和對照組51例，其中觀察組54 例，對照組51 例。治療前兩組患兒的年齡、體質量、性別、腹瀉時間、 脫水等情況比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表 1。

表1 兩組治療前一般情況比較

1.2 診斷標準 全部病例均符合小兒秋冬季急性腹瀉的臨床診斷標準[1]。

1.3 納入標準 (1)年齡為6個月至6歲，性別不限；(2)糞便為蛋花湯樣稀水便；(3)糞便鏡檢無紅、白細胞；(4)腹瀉時間<48 h；(5)監護人同意進行臨床觀察。

1.4 排除標準 (1)腹瀉時間>48 h；(2)膿血便或糞便鏡檢見大量紅、白細胞；(3)重度脫水，嚴重電解質紊亂或意識障礙；(4)臍部皮膚不完整，有破損或炎癥；(5)營養不良或有慢性疾??；(6)長期服用藥物者。在研究過程中如患兒出現較嚴重的不良反應事件或監護人不同意繼續接受治療則退出實驗。

1.5 治療方法 觀察組采用復方丁香開胃貼(湛江寸草制藥有限公司)治療，用法：每日1貼，貼于臍部，每次貼敷時間超過12 h，就診當日使用至治療結束。對照組采用雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片(金雙歧，內蒙古雙歧藥業有限公司)治療，用法：<6個月每次1片，每日2～3次，6個月至3歲每次2片，每日2～3次，3～12歲每次3片,每日2～3次。就診當日使用至本次治療結束。住院期間兩組患兒均給予補液常規治療，清淡飲食。

1.6 觀察指標 治療3 d后分別記錄兩組腹瀉療效及脫水、腹痛等癥狀的緩解情況。

1.7 療效判定標準 連續治療3 d評價腹瀉治療效果，判定標準：(1)痊愈：臨床癥狀消失，糞便性狀及次數恢復正常，連續兩次出現成形便或連續24 h 未排便;(2)好轉：大便次數明顯減少，大便性狀改善，無發熱癥狀;(3)無效：大便次數和性狀無明顯改善，部分臨床癥狀仍存在，甚至病情加重。治愈和好轉者均為有效[5]。

1.8 不良反應評價 觀察患兒在治療過程中出現的藥物不良反應并進行分級，分級標準：(1)無不良反應；(2)輕度不良反應，無需處理可繼續用藥；(3)中、重度不良反應，需立即停藥并給予緊急處置。

1.9 統計學方法 采用SPSS 11.5軟件進行統計和分析，計量資料行t檢驗；計數資料行χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

表2結果表明，觀察組總有效率88.9%，對照組總有效率90.2%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 兩組患兒治療后伴隨癥狀比較 見表3。

表3 兩組患兒治療后伴隨癥狀比較[n(%)]

表3結果表明，治療后兩組患兒脫水情況差異無統計學意義(P>0.05)，觀察組腹痛、食欲緩解的情況均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 不良反應 治療中，兩組患兒均未發現與藥物相關的不良反應。

3 討論

中醫理論小兒腹瀉多因感受外邪、內傷飲食、脾胃虛弱引起，主要病變在脾胃。復方丁香開胃貼的主要成分為丁香、蒼術、白術、豆蔻、砂仁、木香。丁香性味辛溫、溫中降逆、溫腎助陽、暖胃止瀉；蒼術、白術健脾益氣、燥濕利水；豆蔻、砂仁化濕開胃，溫脾止瀉；木香行氣止痛，調中導滯。中藥外用的基本原理是藥物經過皮膚介質吸收后，有效的藥物成分持續進入體液循環，在較短的時間內達到治療所需的濃度，最終在機體的局部或全身起到治療的效果[6]。復方丁香開胃貼采用臍部外敷，藥物起效較快，急則治其標，散寒止瀉；緩則治其本，鞏固使用強健脾胃。研究顯示中藥貼不但對治療腹瀉療效明顯[7]，對紅霉素引起的胃腸道反應也有明確的作用[8]。

本研究顯示復方丁香開胃貼對小兒急性腹瀉有著與微生態制劑金雙歧相似的療效，治療3天后，兩組的總有效率分別為觀察組88.9%，對照組90.2%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。但其對腹瀉伴隨癥狀腹痛、食欲的恢復要優于微生態制劑金雙歧(P<0.05)。在治療過程中，未發現不良反應發生，表明復方丁香開胃貼應用于臨床具有很好的安全性。目前臨床治療小兒急性腹瀉的方法以靜脈輸液、口服補液鹽等西藥治療為主，復方丁香開胃貼作為治療腹瀉病的一種較新型中藥，不但安全可靠，還具有價格便宜、操作簡易、依從性好的優勢，值得臨床應用推廣。

[1] 胡亞美,江載芳.諸福棠實用兒科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2002:1286-1298.

[2] World Health Organization. The Global Burden of Disease:2004 Update[M]. Geneva:World Health Organization,2008:14.

[3] Mathers CD,Boerma T,Ma Fat D,et al. Global and regional causes of death[J]. Br Med Bull,2009,92:7-32.

[4] 景俊英.口服鋅劑聯合思密達保留灌腸治療小兒腹瀉臨床療效觀察[J].中國實用醫藥,2013,8(15):147-148.

[5] 全國腹瀉病防治學術研討會組織委員會.中國腹瀉病診斷治療方案[J].中國實用兒科雜志，1998,13(6):381-384.

[6] 黃遠軍.中藥內服外敷治療小兒腹瀉 48 例[J].中國當代醫藥,2010,17(33):78-79.

[7] 徐和祥.止瀉膏穴位敷貼治療小兒腹瀉病 90 例臨床觀察[J].時珍國醫國藥,2010,15(6):34-35.

[8] 錢寶美,周泉良,王艷玲,等. 丁桂兒臍貼外敷神闕穴防治紅霉素胃腸道反應的臨床觀察[J].中國當代醫藥,2011,11(15):95-96.

(收稿日期：2014-06-13)