2004～2013年臨沂市各級(jí)醫(yī)院血液室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

(臨沂市人民醫(yī)院，山東 臨沂 276003)

血常規(guī)檢驗(yàn)是臨床診斷過(guò)程中廣泛使用的基本項(xiàng)目，其結(jié)果準(zhǔn)確性直接影響臨床診療。由于各級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室使用的血液分析儀多種多樣，部分實(shí)驗(yàn)室未使用配套試劑或未按規(guī)定進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，或未開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制項(xiàng)目，導(dǎo)致部分實(shí)驗(yàn)室血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的離散度偏高，影響了血液室間質(zhì)評(píng)的合格率。定期開(kāi)展血液室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是監(jiān)測(cè)各實(shí)驗(yàn)室儀器準(zhǔn)確性的重要手段。市自2004年開(kāi)始我市采用美國(guó)PT 評(píng)分方法進(jìn)行血液室間質(zhì)量控制，參評(píng)對(duì)象為臨沂市區(qū)、縣各醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。每次質(zhì)評(píng)活動(dòng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目為5 項(xiàng)：白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HB）、紅細(xì)胞比容（HCT）及血小板（PLT），檢驗(yàn)結(jié)果按照CLIA’88 的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，每年2 次質(zhì)評(píng)成績(jī)PT≥80 分為合格。現(xiàn)將2004～2013年臨沂市血液室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 血液室間質(zhì)評(píng)年均實(shí)驗(yàn)室年均合格率

血液室間質(zhì)評(píng)年均實(shí)驗(yàn)室年均合格率如下：2004年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)28 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)17 個(gè)，合格率為60.7%。2005年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)32 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)25 個(gè)，合格率為78.0%。2006年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)35 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)31 個(gè)，合格率為86.6%。2007年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)32 個(gè)，合格率為86.6%。2008年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)34 個(gè)，合格率為91.9%。2009年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)32 個(gè)，合格率為86.4%。2010年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)32 個(gè)，合格率為86.4%。2011年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)40 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)38 個(gè)，合格率為91.1%。2012年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)43 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)42 個(gè)，合格率為97.7%。2013年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)43 個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)43 個(gè)，合格率為100%。

參加室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室在逐年增多，從2004年的28 家增至2013年的43 家。血液室間質(zhì)評(píng)的年合格率也在逐漸提高，從2004年的60.7%升至2013年的100%。

2 血液分析儀、校準(zhǔn)品及血液質(zhì)控品的使用情況

參評(píng)實(shí)驗(yàn)室血液分析儀均以希森美康各系列儀器為主，并且逐漸更新?lián)Q代。2004年實(shí)驗(yàn)室的血液分析儀主要有F-820、KX-21、SF-3000、XE-2100 及XT-1800i，部分實(shí)驗(yàn)室使用的是MEK、ABX 系列的儀器。少數(shù)實(shí)驗(yàn)依然采用國(guó)產(chǎn)稀釋液及溶血素。臨床檢驗(yàn)中心經(jīng)過(guò)多次召開(kāi)臨檢會(huì)議，進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，各級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員的質(zhì)量意識(shí)不斷提高，加之醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)診斷的要求，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的儀器得到更新?lián)Q代，從低檔儀器（白細(xì)胞二分群、三分群）升級(jí)到高檔儀器（阻抗、染色、射頻、激光技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用），檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度得到提高，白細(xì)胞也能得到準(zhǔn)確的分類。高檔儀器要求實(shí)驗(yàn)室使用配套的試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，近年來(lái)希森美康系列的儀器以XS、XT、XE 系列為主，各級(jí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)相同或檢測(cè)方法相似使得檢驗(yàn)結(jié)果更具有可比性。

2004、2013年實(shí)驗(yàn)室血液分析儀使用情況對(duì)比:2004年共28 臺(tái)血液分析儀，其中希森美康20 臺(tái)，占71.4%。MEK 系列5 臺(tái)，占17.8%，ABX 系列1 臺(tái)，占3.6%。AC 系列2 臺(tái)，占7.2%。2003年共43 臺(tái)血液分析儀，其中希森美康31 臺(tái)，占72.0%。MEK 系列4臺(tái)，占9.3%。ABX 系列1 臺(tái)，占2.3%。BC 系列7 臺(tái)，占16.4%。

3 參評(píng)實(shí)驗(yàn)室配套試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品使用統(tǒng)計(jì)

2004年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)28 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)23 個(gè)，占82.1%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室19 個(gè)，占67.8%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室18 個(gè)，占64.2%。2005年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)32 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)27 個(gè)，占84.4%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室22 個(gè)，占68.8%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室21 個(gè)，占65.6%。2006年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)35 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)30 個(gè)，占85.7%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室25 個(gè)，占71.4%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室22 個(gè)，占62.8%。2007年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)33 個(gè)，占89.2%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室27 個(gè)，占72.9%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室24 個(gè)，占64.9%。2008年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)33 個(gè)，占89.2%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室33 個(gè)，占89.2%，質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室29 個(gè)，占78.4%。2009年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)34個(gè)，占91.9%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室34 個(gè)，占91.9%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室31 個(gè)，占83.8%。2010年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)37 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)34 個(gè)，占91.9%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室35 個(gè)，占94.6%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室31 個(gè)，占83.8%。2011年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)40 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)38 個(gè)，占95.0%，校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室40 個(gè)，占100%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室35個(gè)，占87.5%。2012年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)43 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)42 個(gè)，占97.7%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室43 個(gè)，占100%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室38 個(gè)，占88.4%。2013年參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)43 個(gè)，配套試劑使用實(shí)驗(yàn)室數(shù)42 個(gè)，占97.7%。校準(zhǔn)品使用實(shí)驗(yàn)室43 個(gè)，占100%。質(zhì)控品使用實(shí)驗(yàn)室40 個(gè)，占93.0%。

從以上可以看出配套試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品的使用的重要性隨時(shí)間逐漸深入人心，使用率由2004年的82.1%、67.8%、64.2%上升到2013年的97%、100%、93.0%。部分實(shí)驗(yàn)室由于工作量較小，校準(zhǔn)品及室內(nèi)質(zhì)控品價(jià)格較高，且開(kāi)瓶效期短，至今未使用配套校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。有些實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)結(jié)果較好，該實(shí)驗(yàn)室可能使用了已被賦值的新鮮全血當(dāng)作校準(zhǔn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，或者實(shí)驗(yàn)室的儀器與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行過(guò)校準(zhǔn)且參加山東省或衛(wèi)生部血液室間質(zhì)評(píng)的血液分析儀進(jìn)行了比對(duì)。

建議參加血液室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室盡可能使用配套試劑、配套校準(zhǔn)品，對(duì)于無(wú)法獲得配套校準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室可采用新鮮全血（EDTA 鹽抗凝）在經(jīng)配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后的儀器上定值后，將被賦值的新鮮全血作為校準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。參加室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)同時(shí)檢測(cè)正常和異常水平質(zhì)控物，每日至少檢測(cè)1 次，質(zhì)控結(jié)果要求每月進(jìn)行分析和總結(jié)。

我市臨床血液室間質(zhì)評(píng)工作10年來(lái)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，這與各臨床實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量控制意識(shí)逐漸增強(qiáng)是分不開(kāi)的。室間質(zhì)評(píng)對(duì)提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及建立區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可比性起到積極的推動(dòng)作用。